Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AR dla pediatrycznego cewnikowania żył centralnych

4 maja 2022 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Przydatność inteligentnych okularów podczas cewnikowania żył centralnych pod kontrolą USG u pacjentów pediatrycznych: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie przydatności inteligentnych okularów do cewnikowania żył centralnych pod kontrolą USG u pacjentów pediatrycznych, poprzez porównanie wskaźnika powodzenia i czasu, który upłynął. Hipoteza jest taka, że ​​inteligentne okulary zwiększą wskaźnik sukcesu w pierwszej próbie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu świadomej zgody opiekuna prawnego pacjentów, do badania zostaną włączone dzieci w wieku do 6 lat, które będą operowane z koniecznością cewnikowania żyły centralnej.

Pacjenci zostaną podzieleni na grupę badaną lub grupę kontrolną. Po indukcji znieczulenia zostanie wykonane cewnikowanie żyły centralnej pod kontrolą USG. Dla pacjentów z grupy badanej lekarz zostanie wyposażony w inteligentne okulary, podczas gdy dla pacjentów z grupy kontrolnej zostanie przeprowadzone konwencjonalne cewnikowanie pod kontrolą USG.

Wskaźnik sukcesu pierwszej próby, ogólny wskaźnik sukcesu, czas, jaki upłynął podczas cewnikowania, powikłania związane z cewnikowaniem zostaną zarejestrowane i porównane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowani do operacji w znieczuleniu ogólnym
  • Pacjenci wymagający cewnikowania żyły centralnej podczas znieczulenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek infekcją, krwiakiem, zmianą skórną, niedawną próbą nakłucia prawej żyły szyjnej wewnętrznej
  • Pacjenci z niestabilnymi parametrami życiowymi przed indukcją znieczulenia
  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do cewnikowania prawej żyły szyjnej wewnętrznej
  • Odmowa opiekuna prawnego pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Inteligentne okulary
Zastosowanie inteligentnych okularów do cewnikowania żył centralnych pod kontrolą USG
Urządzenie: Inteligentne szkło
Lekarz nosi inteligentne okulary podłączone do aparatu ultrasonograficznego podczas cewnikowania żyły centralnej
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Konwencjonalne cewnikowanie żył centralnych pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia cewnikowania żyły centralnej do pomyślnego umieszczenia prowadnika w żyle głównej górnej. Nie przekraczać 20 minut.
Wskaźnik powodzenia cewnikowania żyły centralnej w pierwszej próbie
Od rozpoczęcia cewnikowania żyły centralnej do pomyślnego umieszczenia prowadnika w żyle głównej górnej. Nie przekraczać 20 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia cewnikowania żyły centralnej do pomyślnego umieszczenia prowadnika w żyle głównej górnej. Nie przekraczać 3 prób i 20 minut.
Ogólny wskaźnik powodzenia cewnikowania żyły centralnej
Od rozpoczęcia cewnikowania żyły centralnej do pomyślnego umieszczenia prowadnika w żyle głównej górnej. Nie przekraczać 3 prób i 20 minut.
Czas, który upłynął do cewnikowania
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia cewnikowania żyły centralnej do zakończenia cewnikowania. Nie przekraczać 3 prób i 20 minut.
Całkowity czas cewnikowania żyły centralnej
Od rozpoczęcia cewnikowania żyły centralnej do zakończenia cewnikowania. Nie przekraczać 3 prób i 20 minut.
Powikłanie
Ramy czasowe: Od zakończenia cewnikowania do 24 godzin po cewnikowaniu
Częstość występowania i charakterystyka powikłań związanych z cewnikowaniem żył centralnych
Od zakończenia cewnikowania do 24 godzin po cewnikowaniu
Wynik satysfakcji
Ramy czasowe: Od początku cewnikowania do końca cewnikowania. Nie przekraczać 20 minut.
5-punktowa ocena zadowolenia praktykującego (5 - Najlepsza / 4 - Dobra / 3 - Akceptowalna / 2 - Słaba / 1 - Najgorsza)
Od początku cewnikowania do końca cewnikowania. Nie przekraczać 20 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003-018-1106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inteligentne szkło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj