用于息肉检测的人工智能 (AI) 验证研究
2020年5月5日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
用于息肉检测的人工智能验证试验：试点研究
介入性前瞻性多中心研究：在常规诊断性结肠镜检查期间作为第二观察者通过自动内窥镜工具检测息肉
研究概览
详细说明
这是一项由研究者发起的多中心非随机前瞻性干预试验，旨在验证新型最先进的计算机辅助诊断 (CAD) 工具在息肉检测中的性能，该工具在常规诊断结肠镜检查期间作为第二观察员实施，并评估其性能日常内窥镜检查的可行性。
转介进行筛查监测或治疗性结肠镜检查的患者将接受由具有中度至高腺瘤检出率（ADR > 20% 和 < 50%）的内窥镜医师进行的结肠镜检查，而第二名观察员将在床边 AI 工具上进行计数AI 系统检测的次数，并将结果分为阳性或阴性结果，如下所示 (1) 真阳性，(2) 假阴性，(3) 其他阳性和 (4) 明显的假阳性。
当人工智能系统做出可疑检测时，第二个观察者将要求重新评估指定区域。
当检测清楚时，内窥镜医师和第二个观察者不交流。
整个过程都有记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
357
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- University Hospitals Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- 诊断或筛查结肠镜检查
- 治疗性结肠镜检查
排除标准：
- 患者或法定代表人无法给予知情同意
- < 18 岁
- 结肠镜检查或结肠活检的任何禁忌症
- 不受控制的凝血病
- 炎症性肠病的确诊
- 短肠或回肠造口术
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预臂
人工智能结肠镜检查
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为息肉检测开发的人工智能工具丰富的结肠镜检查，作为第二个观察者实施
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与作为金标准的内窥镜诊断相比，新型人工智能系统的诊断准确性
大体时间：4个月
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确定新型人工智能系统作为第二观察者的诊断准确性
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内窥镜医生的息肉漏检率作为额外 AI 检测的数量
大体时间：4个月
|
作为第二观察者确定 AI 系统的精度和附加值
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raf Bisschops、UZ Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月30日
初级完成 (实际的)
2020年4月18日
研究完成 (实际的)
2020年4月18日
研究注册日期
首次提交
2020年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月5日
首次发布 (实际的)
2020年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月5日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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