Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie walidacyjne sztucznej inteligencji (AI) do wykrywania polipów

5 maja 2020 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Próba walidacyjna sztucznej inteligencji do wykrywania polipów: badanie pilotażowe

Interwencyjne prospektywne badanie wieloośrodkowe: wykrywanie polipów za pomocą zautomatyzowanego narzędzia endoskopowego jako drugi obserwator podczas rutynowej kolonoskopii diagnostycznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to zainicjowane przez badacza, wieloośrodkowe, nierandomizowane, prospektywne badanie interwencyjne mające na celu sprawdzenie skuteczności nowatorskiego, najnowocześniejszego narzędzia do diagnostyki wspomaganej komputerowo (CAD) w wykrywaniu polipów, zastosowanego jako drugi obserwator podczas rutynowej kolonoskopii diagnostycznej oraz oceny jego wykonalność w codziennej endoskopii. Pacjenci skierowani na obserwację przesiewową lub kolonoskopię terapeutyczną zostaną poddani kolonoskopii wykonywanej przez endoskopistę z umiarkowanym do wysokiego współczynnikiem wykrycia gruczolaka (ADR > 20% i < 50%), podczas gdy drugi obserwator będzie śledził procedurę na przyłóżkowym narzędziu AI do liczenia liczbę wykryć dokonanych przez system sztucznej inteligencji i podziel wyniki na pozytywne lub negatywne w następujący sposób (1) prawdziwie pozytywne, (2) fałszywie negatywne, (3) inne pozytywne i (4) oczywiste fałszywie pozytywne. W przypadku wątpliwego wykrycia przez system sztucznej inteligencji drugi obserwator poprosi o ponowną ocenę wskazanego regionu. Kiedy wykrywanie jest wyraźne, endoskopista i drugi obserwator nie komunikują się. Cała procedura jest rejestrowana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

357

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Kolonoskopia diagnostyczna lub przesiewowa
  • Kolonoskopia terapeutyczna

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody przez pacjenta lub przedstawiciela ustawowego
  • < 18 lat
  • Wszelkie przeciwwskazania do kolonoskopii lub biopsji jelita grubego
  • Niekontrolowana koagulopatia
  • Potwierdzona diagnoza nieswoistego zapalenia jelit
  • Krótkie jelito lub ileostomia
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Kolonoskopia z AI
Test diagnostyczny: Sztuczna inteligencja do wykrywania polipów
Kolonoskopia wzbogacona o narzędzie sztucznej inteligencji opracowane do wykrywania polipów, realizowane jako drugi obserwator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna nowatorskiego systemu AI w porównaniu z diagnostyką endoskopową jako złoty standard
Ramy czasowe: 4 miesiące
Określenie dokładności diagnostycznej nowego systemu AI jako drugiego obserwatora
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik chybienia polipów przez endoskopistę jako liczba dodatkowych wykrytych AI
Ramy czasowe: 4 miesiące
Określenie precyzji i dodatkowej wartości systemu AI jako drugiego obserwatora
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Współpracownicy

Nuovo Regina Margherita Hospital, Rome, Italy
Universitäts Medizin, Mainz, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Raf Bisschops, UZ Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s59405

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie udostępniamy żadnych informacji o pacjentach innym badaczom ani w przypadku ich anonimizacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polip jelita grubego

Badania kliniczne na Sztuczna inteligencja do wykrywania polipów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj