Проверка искусственного интеллекта (ИИ) для обнаружения полипов
5 мая 2020 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Проверка искусственного интеллекта для обнаружения полипов: пилотное исследование
Интервенционное проспективное многоцентровое исследование: обнаружение полипов с помощью автоматизированного эндоскопического инструмента в качестве второго наблюдателя во время обычной диагностической колоноскопии
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это инициированное исследователем многоцентровое нерандомизированное проспективное интервенционное исследование для проверки эффективности нового современного инструмента компьютерной диагностики (CAD) при обнаружении полипов, реализованного в качестве второго наблюдателя во время обычной диагностической колоноскопии, и для оценки его эффективности. осуществимость в ежедневной эндоскопии.
Пациенты, направленные на скрининговое наблюдение или терапевтическую колоноскопию, будут проходить колоноскопию, проводимую эндоскопистом с частотой выявления аденомы от умеренной до высокой (ADR> 20% и < 50%), в то время как второй наблюдатель будет следить за процедурой на прикроватном ИИ-инструменте для подсчета. количество обнаружений, сделанных системой ИИ, и разделить результаты на положительные или отрицательные следующим образом (1) истинно положительные, (2) ложноотрицательные, (3) другие положительные и (4) очевидные ложноположительные.
При сомнительном обнаружении ИИ-системой второй наблюдатель попросит переоценить указанную область.
Когда обнаружение четкое, эндоскопист и второй наблюдатель не общаются.
Вся процедура записывается.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
357
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Диагностическая или скрининговая колоноскопия
- Терапевтическая колоноскопия
Критерий исключения:
- Неспособность дать информированное согласие пациента или законного представителя
- < 18 лет
- Любые противопоказания для колоноскопии или биопсии толстой кишки
- Неконтролируемая коагулопатия
- Подтвержденный диагноз воспалительного заболевания кишечника
- Короткая кишка или илеостома
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Колоноскопия с ИИ
|
Колоноскопия, обогащенная инструментом искусственного интеллекта, разработанным для обнаружения полипов, реализована как второй наблюдатель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность новой системы искусственного интеллекта по сравнению с эндоскопической диагностикой как золотым стандартом
Временное ограничение: 4 месяца
|
Определение диагностической точности новой системы искусственного интеллекта в качестве второго наблюдателя
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пропуска полипов эндоскопистом как количество дополнительных обнаружений ИИ
Временное ограничение: 4 месяца
|
Определение точности и дополнительной ценности системы ИИ в качестве второго наблюдателя
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Raf Bisschops, UZ Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- s59405
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не передаем информацию о пациентах другим исследователям, а также когда она анонимна.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .