Tekoälyn (AI) validointitutkimus polyyppien havaitsemiseksi
tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tekoälyn validointikoe polyyppien havaitsemiseksi: pilottitutkimus
Interventioprospektiivinen monikeskustutkimus: Polyypin havaitseminen automatisoidulla endoskooppisella työkalulla toisena tarkkailijana rutiininomaisen diagnostisen kolonoskopian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkijan aloittama monikeskus, ei-satunnaistettu prospektiivinen interventiotutkimus, jolla validoidaan uuden huippuluokan tietokoneavusteisen diagnostisen (CAD) työkalun suorituskyky polyyppien havaitsemisessa, joka toteutetaan toisena tarkkailijana rutiininomaisen diagnostisen kolonoskopian aikana ja sen arvioimiseksi. toteutettavuus päivittäisessä endoskopiassa.
Seulontavalvontaan tai terapeuttiseen kolonoskopiaan lähetetyt potilaat läpikäyvät endoskoopin suorittaman kolonoskopian, jonka adenooman havaitsemisprosentti on kohtalainen tai korkea (ADR > 20 % ja < 50 %), kun taas toinen tarkkailija seuraa toimenpidettä vuodepaikan päällä olevalla tekoälytyökalulla laskeakseen. tekoälyjärjestelmän tekemien havaintojen määrä ja luokitella tulokset positiivisiin tai negatiivisiin tuloksiin seuraavasti (1) tosi positiivinen, (2) väärä negatiivinen, (3) muu positiivinen ja (4) ilmeinen väärä positiivinen.
Kun tekoälyjärjestelmä tekee epäilyttävän havainnon, toinen tarkkailija pyytää arvioimaan osoitetun alueen uudelleen.
Kun tunnistus on selvä, endoskopisti ja toinen tarkkailija eivät kommunikoi.
Koko toimenpide tallennetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
357
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- Diagnostinen tai seulontakolonoskopia
- Terapeuttinen kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai laillisen edustajan kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- < 18 vuotta vanha
- Kaikki paksusuolen kolonoskopian tai biopsioiden vasta-aiheet
- Hallitsematon koagulopatia
- Vahvistettu diagnoosi tulehduksellisesta suolistosairaudesta
- Lyhyt suoli tai ileostomia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Kolonoskopia tekoälyllä
|
Kolonoskopia, joka on rikastettu polyyppien havaitsemiseen kehitetyllä tekoälytyökalulla, toteutettu toisena tarkkailijana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden tekoälyjärjestelmän diagnostinen tarkkuus verrattuna endoskooppiseen diagnoosiin kultastandardina
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Uuden tekoälyjärjestelmän diagnostisen tarkkuuden määrittäminen toisena tarkkailijana
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskopistin polyyppien puuttumisprosentti ylimääräisten tekoälyhavaintojen määränä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tekoälyjärjestelmän tarkkuuden ja lisäarvon määrittäminen toisena tarkkailijana
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raf Bisschops, UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s59405
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme jaa potilastietoja muiden tutkijoiden kanssa emmekä silloin, kun ne on anonymisoitu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .