용종 검출을 위한 인공지능(AI) 검증 연구
2020년 5월 5일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
용종 검출을 위한 인공지능 검증 시험: 파일럿 연구
중재적 전향적 다기관 연구: 일상적인 진단 대장내시경 중 두 번째 관찰자로서 자동화된 내시경 도구에 의한 폴립 검출
연구 개요
상세 설명
이것은 일상적인 진단 대장내시경 검사 동안 두 번째 관찰자로 구현된 용종 검출에서 새로운 최첨단 컴퓨터 지원 진단(CAD) 도구의 성능을 검증하고 그 매일 내시경 검사의 가능성.
스크리닝 감시 또는 치료적 대장내시경을 위해 의뢰된 환자는 중등도에서 높은 수준의 선종 발견률(ADR > 20% 및 < 50%)로 내시경 의사가 수행하는 대장내시경 검사를 받게 되며, 두 번째 관찰자는 침대 옆 AI 도구에서 절차를 따라 계산합니다. AI 시스템이 감지한 횟수를 측정하고 결과를 (1) 참 양성, (2) 거짓 음성, (3) 기타 양성, (4) 명백한 거짓 양성으로 양성 또는 음성 결과로 분류합니다.
AI 시스템에 의해 의심스러운 감지가 이루어지면 두 번째 관찰자가 표시된 영역을 재평가하도록 요청할 것입니다.
감지가 명확하면 내시경 의사와 두 번째 관찰자는 통신하지 않습니다.
전체 절차가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
357
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18년
- 진단 또는 선별 대장내시경 검사
- 치료적 대장내시경
제외 기준:
- 환자 또는 법적 대리인이 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 18세 미만
- 결장경 검사 또는 결장 생검에 대한 모든 금기 사항
- 조절되지 않는 응고병증
- 염증성 장질환 확진 판정
- 짧은 창자 또는 회장루
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
AI를 이용한 대장내시경
|
폴립 검출을 위해 개발된 인공 지능 도구로 강화된 대장 내시경, 두 번째 관찰자로 구현
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내시경 진단과 비교한 새로운 AI 시스템의 진단 정확도를 금본위제로
기간: 4개월
|
두 번째 관찰자로서 새로운 AI 시스템의 진단 정확도 결정
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추가 AI 감지 횟수에 따른 내시경 의사의 폴립 미스율
기간: 4개월
|
두 번째 관찰자로서 AI 시스템의 정밀도 및 추가 가치 결정
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raf Bisschops, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
결장의 폴립에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Peking Union Medical College Hospital아직 모집하지 않음효능 및 안전성 | 과민성 대장 증후군 - 설사 | N of 1 연구 설계 | 한의학(TCM)중국
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
폴립 감지를 위한 인공 지능에 대한 임상 시험
-
National Taiwan University HospitalChanghua Christian Hospital; Fu Jen Catholic University Hospital; Shin Kong Hospital; aetherAI...모병