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发展医疗卫生服务体系

2020年5月6日 更新者:Ji-Won Lee、Gangnam Severance Hospital

开发基于参与式大数据的健康医疗服务体系

“增加的健康风险和疾病被认为是由遗传和环境因素(包括生活习惯)的多层次相互作用引起的。 考虑到基因分析、可穿戴设备和大数据分析技术的最新进展,收集和分析个人基因信息、生活日志和环境数据并预测个人的确切健康风险是可能的。

研究概览

详细说明

这些变化使得医疗保健解决方案的开发能够让用户积极参与医疗保健并提供适当的护理措施以充分延缓或预防慢性病,从而最大限度地减少个人和社会的经济损失。 尤其是代谢综合征等慢性病,可以通过健康的生活习惯来预防或延缓。 关于使用可穿戴设备和移动健康应用程序维持生活习惯和减肥的有效性存在争议。 此外,尚未进行一项研究,评估参与者的健康状况以及使用可穿戴设备的遗传数据和生活日志数据对参与者进行疾病预防护理。 因此,目标是针对访问家庭医疗和健康检查中心的受检者实施生活方式矫正计划,以开发使用遗传数据和生活日志数据的用户参与健康和疾病预防保健系统。 对于访问过家庭医学和健康检查中心的成年人,应执行以下操作: (1) 收集各种临床信息,包括生活方式数据、身体信息、代谢参数、遗传信息和宏基因组,这些信息可能影响慢性疾病; (2) 建立结合生活方式数据、检查数据和基因数据的服务模式,通过智能手机应用程序分析识别个人健康水平; (3) 检查使用该设备(智能医疗)后对代谢参数、生活方式数据和宏基因组(肠道微生物组)的影响。该试点研究旨在通过将临床数据与个人生活方式模式联系起来,提供个性化的“我的数据”访问家庭医学和检查中心的参与者。

对于访问过家庭医学和健康检查中心的成年人,应执行以下操作:

  1. 收集各种可能影响慢性疾病的临床信息,包括生活方式数据、身体信息、代谢参数、遗传信息和宏基因组
  2. 建立结合生活方式数据、检查数据、基因数据的服务模式,通过智能手机应用程序分析和识别一个人的健康水平
  3. 检查使用该设备后对代谢参数、生活方式数据和宏基因组(肠道微生物组)的影响(智能医疗)”

研究类型

介入性

注册 (预期的)

384

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Gangnam Severance Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 访问过家庭医疗健康检查中心的 20 至 65 岁的韩国成年人
  2. 懂韩语并能流利使用韩语的人
  3. 同意参与研究的个人
  4. 在整个研究期间无需参与其他干预研究(药物、饮食、运动)即可完成研究的个体
  5. 在整个研究期间没有限制参加体育活动的个人

排除标准:

  1. 未同意纳入研究或未提供完整数据的个人
  2. 有认知功能障碍或无法使用可穿戴设备的人
  3. 有传染性脑病、头部外伤、甲状腺疾病和药物滥用史的人
  4. 视力、听力和语言障碍会影响考试的人
  5. 研究人员认为不适合参加本研究的个人
  6. 不使用智能手机的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:佩戴可穿戴设备(智能手表)8 周
本研究中使用的智能手表是 Fitbit Inspire HR。 这是一种在全球范围内使用率很高并且对其准确性进行了积极研究的设备。 它像普通手表一样佩戴,可以检查心率、运动水平、消耗的能量和睡眠质量。 可以在智能手机应用程序上实时检查这些值。

'佩戴可穿戴设备(智能手表)8 周

本研究中使用的智能手表是 Fitbit Inspire HR。 这是一种在全球范围内使用率很高并且对其准确性进行了积极研究的设备。 它像普通手表一样佩戴,可以检查心率、运动水平、消耗的能量和睡眠质量。 可以在智能手机应用程序上实时检查这些值。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
智能医疗干预后8周代谢参数(HOMA-IR)变化
大体时间:智能医疗干预后 8 周
智能医疗干预后 8 周时 HOMA-IR 的变化(使用空腹血糖和胰岛素水平计算)。
智能医疗干预后 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
智能医疗干预后 8 周其他代谢参数、炎症参数、与肠道微生物组相关的宏基因组以及睡眠质量、饮食和运动的变化
大体时间:智能医疗干预后 8 周
智能医疗干预后 8 周血脂变化(总胆固醇、TG、LDL-C、HDL-C 水平)。
智能医疗干预后 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月20日

初级完成 (预期的)

2021年10月30日

研究完成 (预期的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月6日

首次发布 (实际的)

2020年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月6日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3-2019-0226

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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