Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het ontwikkelen van een zorgsysteem

6 mei 2020 bijgewerkt door: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital

Gezondheidszorgsysteem ontwikkelen op basis van participatieve big data

"Aangenomen wordt dat verhoogde gezondheidsrisico's en ziekten worden veroorzaakt door interacties op meerdere niveaus van genetische en omgevingsfactoren (inclusief levensstijlgewoonten). Gezien de recente vorderingen op het gebied van genetische analyse, draagbare apparaten en big data-analysetechnieken, zou het verzamelen en analyseren van persoonlijke genetische informatie, levenslogboeken en omgevingsgegevens en het voorspellen van de exacte gezondheidsrisico's van individuen mogelijk kunnen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze veranderingen maken de ontwikkeling van zorgoplossingen mogelijk die gebruikers in staat stellen actief deel te nemen aan de gezondheidszorg en passende zorgmaatregelen te bieden om chronische ziekten voldoende uit te stellen of te voorkomen, waardoor de financiële verliezen van het individu en de samenleving tot een minimum worden beperkt. Met name chronische ziekten zoals het metabool syndroom kunnen worden voorkomen of uitgesteld door een gezonde levensstijl. Er bestaat controverse over de effectiviteit van het gebruik van draagbare apparaten en mobiele gezondheidstoepassingen voor het handhaven van levensstijlgewoonten en het verliezen van gewicht. Bovendien is er nog geen onderzoek uitgevoerd naar de gezondheid van de deelnemers en de ziektepreventiezorg voor de deelnemers met behulp van de genetische gegevens en de levensloggegevens van het draagbare apparaat. Daarom is het doel om een ​​leefstijlcorrectieprogramma uit te voeren voor proefpersonen die een huisartsgeneeskundig centrum en een centrum voor gezondheidscontrole hebben bezocht, om een ​​zorgsysteem voor gezondheid en ziektepreventie op basis van gebruikersparticipatie te ontwikkelen met behulp van genetische gegevens en levensloggegevens. Van volwassenen die een centrum voor huisartsgeneeskunde en gezondheidscontrole hebben bezocht, moet het volgende worden uitgevoerd: (1) een verscheidenheid aan klinische informatie verzamelen, waaronder levensstijlgegevens, fysieke informatie, metabole parameters, genetische informatie en metagenomen, die van invloed kunnen zijn op chronische ziekten; (2) een servicemodel opzetten dat levensstijlgegevens, onderzoeksgegevens en genetische gegevens en analyses combineert en iemands gezondheidsniveau identificeert via een smartphone-applicatie; en (3) de effecten onderzoeken op de metabolische parameters, levensstijlgegevens en metagenoom (darmmicrobioom) na gebruik van het apparaat (slimme gezondheidszorg). de deelnemers die een huisartsgeneeskundig en onderzoekscentrum hebben bezocht.

Van volwassenen die een huisartsgeneeskunde- en gezondheidscontrolecentrum hebben bezocht, moet het volgende worden uitgevoerd:

  1. Verzamel een verscheidenheid aan klinische informatie, waaronder levensstijlgegevens, fysieke informatie, metabole parameters, genetische informatie en metagenomen, die van invloed kunnen zijn op chronische ziekten
  2. Stel een servicemodel op dat levensstijlgegevens, onderzoeksgegevens en genetische gegevens en analyses combineert en iemands gezondheidsniveau identificeert via een smartphone-applicatie
  3. Onderzoek de effecten op de metabolische parameters, levensstijlgegevens en metagenoom (darmmicrobioom) na gebruik van het apparaat (slimme gezondheidszorg) "

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

384

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Koreaanse volwassenen tussen de 20 en 65 jaar die een huisartsgeneeskunde- en gezondheidscentrum hebben bezocht
  2. Individuen die de Koreaanse taal begrijpen en vloeiend spreken
  3. Personen die toestemming hebben gegeven voor opname in het onderzoek
  4. Individuen die de studie kunnen voltooien zonder deel te nemen aan andere interventiestudies (medicijnen, voeding, lichaamsbeweging) gedurende de gehele onderzoeksduur
  5. Individuen die gedurende de gehele onderzoeksduur geen beperkingen hebben op hun deelname aan fysieke activiteiten

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen die geen toestemming hebben gegeven voor opname in het onderzoek of personen die geen volledige gegevens hebben verstrekt
  2. Personen met cognitieve disfunctie of onvermogen om draagbare apparaten te gebruiken
  3. Personen met een voorgeschiedenis van besmettelijke hersenziekten, hoofdtrauma, schildklieraandoeningen en middelenmisbruik
  4. Personen met zicht-, gehoor- en spraakstoornissen die van invloed kunnen zijn op onderzoeken
  5. Individuen die door onderzoekers ongeschikt worden geacht om aan dit onderzoek deel te nemen
  6. Personen die geen smartphones gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het dragen van een draagbaar apparaat (het slimme horloge) gedurende 8 weken
Het slimme horloge dat in dit onderzoek wordt gebruikt, is Fitbit Inspire HR. Dit is een apparaat met een hoge wereldwijde gebruiksgraad en er wordt actief onderzoek gedaan naar de nauwkeurigheid ervan. Het wordt gedragen als een normaal horloge en het kan de hartslag, het trainingsniveau, het energieverbruik en de slaapkwaliteit controleren. De waarden kunnen in realtime worden gecontroleerd op een smartphone-applicatie.

'Het dragen van een draagbaar apparaat (het slimme horloge) gedurende 8 weken

Het slimme horloge dat in dit onderzoek wordt gebruikt, is Fitbit Inspire HR. Dit is een apparaat met een hoge wereldwijde gebruiksgraad en er wordt actief onderzoek gedaan naar de nauwkeurigheid ervan. Het wordt gedragen als een normaal horloge en het kan de hartslag, het trainingsniveau, het energieverbruik en de slaapkwaliteit controleren. De waarden kunnen real-time worden gecontroleerd op een smartphone-applicatie.'

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in metabolische parameter (HOMA-IR) 8 weken na slimme zorginterventie
Tijdsspanne: 8 weken na slimme zorginterventie
Veranderingen in HOMA-IR (berekend aan de hand van nuchtere glucose- en insulinewaarden) 8 weken na slimme zorginterventie.
8 weken na slimme zorginterventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in andere metabole parameters, ontstekingsparameters, metagenoom gerelateerd aan het darmmicrobioom, en slaapkwaliteit, dieet en lichaamsbeweging 8 weken na slimme zorginterventie
Tijdsspanne: 8 weken na slimme zorginterventie
Veranderingen in lipidenprofiel (totaal cholesterol, TG, LDL-C, HDL-C-waarden) 8 weken na slimme zorginterventie.
8 weken na slimme zorginterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2019-0226

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren