- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04378985
Het ontwikkelen van een zorgsysteem
Gezondheidszorgsysteem ontwikkelen op basis van participatieve big data
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze veranderingen maken de ontwikkeling van zorgoplossingen mogelijk die gebruikers in staat stellen actief deel te nemen aan de gezondheidszorg en passende zorgmaatregelen te bieden om chronische ziekten voldoende uit te stellen of te voorkomen, waardoor de financiële verliezen van het individu en de samenleving tot een minimum worden beperkt. Met name chronische ziekten zoals het metabool syndroom kunnen worden voorkomen of uitgesteld door een gezonde levensstijl. Er bestaat controverse over de effectiviteit van het gebruik van draagbare apparaten en mobiele gezondheidstoepassingen voor het handhaven van levensstijlgewoonten en het verliezen van gewicht. Bovendien is er nog geen onderzoek uitgevoerd naar de gezondheid van de deelnemers en de ziektepreventiezorg voor de deelnemers met behulp van de genetische gegevens en de levensloggegevens van het draagbare apparaat. Daarom is het doel om een leefstijlcorrectieprogramma uit te voeren voor proefpersonen die een huisartsgeneeskundig centrum en een centrum voor gezondheidscontrole hebben bezocht, om een zorgsysteem voor gezondheid en ziektepreventie op basis van gebruikersparticipatie te ontwikkelen met behulp van genetische gegevens en levensloggegevens. Van volwassenen die een centrum voor huisartsgeneeskunde en gezondheidscontrole hebben bezocht, moet het volgende worden uitgevoerd: (1) een verscheidenheid aan klinische informatie verzamelen, waaronder levensstijlgegevens, fysieke informatie, metabole parameters, genetische informatie en metagenomen, die van invloed kunnen zijn op chronische ziekten; (2) een servicemodel opzetten dat levensstijlgegevens, onderzoeksgegevens en genetische gegevens en analyses combineert en iemands gezondheidsniveau identificeert via een smartphone-applicatie; en (3) de effecten onderzoeken op de metabolische parameters, levensstijlgegevens en metagenoom (darmmicrobioom) na gebruik van het apparaat (slimme gezondheidszorg). de deelnemers die een huisartsgeneeskundig en onderzoekscentrum hebben bezocht.
Van volwassenen die een huisartsgeneeskunde- en gezondheidscontrolecentrum hebben bezocht, moet het volgende worden uitgevoerd:
- Verzamel een verscheidenheid aan klinische informatie, waaronder levensstijlgegevens, fysieke informatie, metabole parameters, genetische informatie en metagenomen, die van invloed kunnen zijn op chronische ziekten
- Stel een servicemodel op dat levensstijlgegevens, onderzoeksgegevens en genetische gegevens en analyses combineert en iemands gezondheidsniveau identificeert via een smartphone-applicatie
- Onderzoek de effecten op de metabolische parameters, levensstijlgegevens en metagenoom (darmmicrobioom) na gebruik van het apparaat (slimme gezondheidszorg) "
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Gangnam Severance Hospital
-
Contact:
- Jiwon Lee, Professor
- Telefoonnummer: 82-2-2019-3480
- E-mail: INDI5645@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Koreaanse volwassenen tussen de 20 en 65 jaar die een huisartsgeneeskunde- en gezondheidscentrum hebben bezocht
- Individuen die de Koreaanse taal begrijpen en vloeiend spreken
- Personen die toestemming hebben gegeven voor opname in het onderzoek
- Individuen die de studie kunnen voltooien zonder deel te nemen aan andere interventiestudies (medicijnen, voeding, lichaamsbeweging) gedurende de gehele onderzoeksduur
- Individuen die gedurende de gehele onderzoeksduur geen beperkingen hebben op hun deelname aan fysieke activiteiten
Uitsluitingscriteria:
- Personen die geen toestemming hebben gegeven voor opname in het onderzoek of personen die geen volledige gegevens hebben verstrekt
- Personen met cognitieve disfunctie of onvermogen om draagbare apparaten te gebruiken
- Personen met een voorgeschiedenis van besmettelijke hersenziekten, hoofdtrauma, schildklieraandoeningen en middelenmisbruik
- Personen met zicht-, gehoor- en spraakstoornissen die van invloed kunnen zijn op onderzoeken
- Individuen die door onderzoekers ongeschikt worden geacht om aan dit onderzoek deel te nemen
- Personen die geen smartphones gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het dragen van een draagbaar apparaat (het slimme horloge) gedurende 8 weken
Het slimme horloge dat in dit onderzoek wordt gebruikt, is Fitbit Inspire HR.
Dit is een apparaat met een hoge wereldwijde gebruiksgraad en er wordt actief onderzoek gedaan naar de nauwkeurigheid ervan.
Het wordt gedragen als een normaal horloge en het kan de hartslag, het trainingsniveau, het energieverbruik en de slaapkwaliteit controleren.
De waarden kunnen in realtime worden gecontroleerd op een smartphone-applicatie.
|
'Het dragen van een draagbaar apparaat (het slimme horloge) gedurende 8 weken Het slimme horloge dat in dit onderzoek wordt gebruikt, is Fitbit Inspire HR. Dit is een apparaat met een hoge wereldwijde gebruiksgraad en er wordt actief onderzoek gedaan naar de nauwkeurigheid ervan. Het wordt gedragen als een normaal horloge en het kan de hartslag, het trainingsniveau, het energieverbruik en de slaapkwaliteit controleren. De waarden kunnen real-time worden gecontroleerd op een smartphone-applicatie.' |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in metabolische parameter (HOMA-IR) 8 weken na slimme zorginterventie
Tijdsspanne: 8 weken na slimme zorginterventie
|
Veranderingen in HOMA-IR (berekend aan de hand van nuchtere glucose- en insulinewaarden) 8 weken na slimme zorginterventie.
|
8 weken na slimme zorginterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in andere metabole parameters, ontstekingsparameters, metagenoom gerelateerd aan het darmmicrobioom, en slaapkwaliteit, dieet en lichaamsbeweging 8 weken na slimme zorginterventie
Tijdsspanne: 8 weken na slimme zorginterventie
|
Veranderingen in lipidenprofiel (totaal cholesterol, TG, LDL-C, HDL-C-waarden) 8 weken na slimme zorginterventie.
|
8 weken na slimme zorginterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3-2019-0226
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .