Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af sundhedsvæsenet

6. maj 2020 opdateret af: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital

Udvikling af sundhedsservicesystem baseret på deltagende big data

"Øgede sundhedsrisici og sygdomme menes at være forårsaget af interaktioner på flere niveauer af genetiske og miljømæssige faktorer (herunder livsstilsvaner). I betragtning af de seneste fremskridt inden for genetisk analyse, bærbare enheder og big data-analyseteknikker kan det være muligt at indsamle og analysere personlig genetisk information, livsjournaler og miljødata og forudsige de nøjagtige sundhedsrisici for enkeltpersoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Disse ændringer muliggør udviklingen af ​​sundhedsløsninger, der giver brugerne mulighed for aktivt at engagere sig i sundhedsvæsenet og yde passende plejeforanstaltninger til tilstrækkeligt at forsinke eller forebygge kroniske sygdomme, og derved minimere de økonomiske tab for enkeltpersoner og samfundet. Især kroniske sygdomme som metabolisk syndrom kan forebygges eller forsinkes gennem sunde livsstilsvaner. Der er uenighed om effektiviteten af ​​at bruge bærbare enheder og mobile sundhedsapplikationer til at opretholde livsstilsvaner og tabe sig. Derudover er der endnu ikke udført en undersøgelse, der vurderer deltagernes helbred og sygdomsforebyggende behandling for deltagerne ved hjælp af genetiske data og livslogdata fra den bærbare enhed. Derfor er målet at drive et livsstilskorrektionsprogram for eksaminander, der besøgte et familiemedicinsk og sundhedstjekcenter for at udvikle et sundheds- og sygdomsforebyggende plejesystem med brugerdeltagelse ved hjælp af genetiske data og livslogdata. Fra voksne, der besøgte et familiemedicinsk og sundhedstjekcenter, bør følgende udføres: (1) indsamle en række kliniske oplysninger, herunder livsstilsdata, fysisk information, metaboliske parametre, genetisk information og metagenomer, som kan påvirke kroniske sygdomme; (2) etablere en servicemodel, der kombinerer livsstilsdata, undersøgelsesdata og genetiske data og analyserer og identificerer ens sundhedsniveau gennem en smartphone-applikation; og (3) undersøge virkningerne på de metaboliske parametre, livsstilsdata og metagenom (tarmmikrobiom) efter brug af enheden (smart healthcare). Denne pilotundersøgelse havde til formål at levere personlige "mine data" ved at forbinde kliniske data og personlige livsstilsmønstre for deltagerne, der besøgte et familiemedicinsk og undersøgelsescenter.

Fra voksne, der besøgte et familiemedicinsk og sundhedstjekcenter, skal følgende udføres:

  1. Indsaml en række kliniske oplysninger, herunder livsstilsdata, fysisk information, metaboliske parametre, genetisk information og metagenomer, som kan påvirke kroniske sygdomme
  2. Etabler en servicemodel, der kombinerer livsstilsdata, undersøgelsesdata og genetiske data og analyserer og identificerer ens sundhedsniveau gennem en smartphone-applikation
  3. Undersøg virkningerne på de metaboliske parametre, livsstilsdata og metagenom (tarmmikrobiom) efter brug af enheden (smart healthcare) "

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

384

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Koreanske voksne i alderen mellem 20 og 65 år, der besøgte et center for familiemedicin og sundhedstjek
  2. Personer, der forstår og er flydende i koreansk sprog
  3. Personer, der har givet samtykke til optagelse i undersøgelsen
  4. Personer, der kan gennemføre undersøgelsen uden at deltage i andre interventionsundersøgelser (medicin, kost, motion) i hele forskningsperioden
  5. Personer, der ikke har nogen begrænsninger for deres deltagelse i fysiske aktiviteter under hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der ikke har givet samtykke til optagelse i undersøgelsen, eller personer, der ikke har givet fuldstændige data
  2. Personer med kognitiv dysfunktion eller manglende evne til at bruge bærbare enheder
  3. Personer med historie med smitsomme hjernesygdomme, hovedtraume, skjoldbruskkirtelsygdomme og stofmisbrug
  4. Personer med syns-, høre- og talehandicap, der kan påvirke undersøgelser
  5. Personer, som forskerne anser for uegnede til at deltage i denne undersøgelse
  6. Personer, der ikke bruger smartphones

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iført en bærbar enhed (smart-uret) i 8 uger
Det smarte ur, der skal bruges i denne undersøgelse, er Fitbit Inspire HR. Dette er en enhed, der har en høj verdensomspændende brugsrate og har aktiv forskning i dens nøjagtighed. Det bæres som et normalt ur, og det kan tjekke puls, træningsniveau, energiforbrug og søvnkvalitet. Værdierne kan kontrolleres i realtid på en smartphone-applikation.

'Bæret en bærbar enhed (smart-uret) i 8 uger

Det smarte ur, der skal bruges i denne undersøgelse, er Fitbit Inspire HR. Dette er en enhed, der har en høj verdensomspændende brugsrate og har aktiv forskning i dens nøjagtighed. Det bæres som et normalt ur, og det kan tjekke puls, træningsniveau, energiforbrug og søvnkvalitet. Værdierne kan tjekkes i realtid på en smartphone-applikation.'

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i metabolisk parameter (HOMA-IR) 8 uger efter smart sundhedsintervention
Tidsramme: 8 uger efter smart sundhedsintervention
Ændringer i HOMA-IR (beregnet ved hjælp af fastende glukose og insulinniveau) 8 uger efter smart sundhedsintervention.
8 uger efter smart sundhedsintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i andre metaboliske parametre, inflammatoriske parametre, metagenom relateret til tarmmikrobiomet og søvnkvalitet, kost og motion 8 uger efter smart sundhedsintervention
Tidsramme: 8 uger efter smart sundhedsintervention
Ændringer i lipidprofil (total kolesterol, TG, LDL-C, HDL-C niveauer) 8 uger efter smart sundhedsintervention.
8 uger efter smart sundhedsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2019-0226

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Abonner