- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04378985
Terveydenhuollon palvelujärjestelmän kehittäminen
Terveydenhuollon palvelujärjestelmän kehittäminen osallistavan suurdatan pohjalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nämä muutokset mahdollistavat sellaisten terveydenhuollon ratkaisujen kehittämisen, joiden avulla käyttäjät voivat osallistua aktiivisesti terveydenhuoltoon ja tarjota asianmukaisia hoitotoimenpiteitä kroonisten sairauksien riittäväksi hidastamiseksi tai ehkäisemiseksi, mikä minimoi yksilöiden ja yhteiskunnan taloudelliset menetykset. Erityisesti kroonisia sairauksia, kuten metabolista oireyhtymää, voidaan ehkäistä tai lykätä terveillä elämäntavoilla. Puettavien laitteiden ja mobiiliterveyssovellusten käytön tehokkuudesta elämäntapatottumusten ylläpitämisessä ja painonpudotuksessa on kiistaa. Lisäksi ei ole vielä tehty tutkimusta, jossa arvioidaan osallistujien terveyttä ja osallistujien sairauksien ehkäisyä geenitiedon ja elinkaaritietojen avulla puettavan laitteen avulla. Siksi tavoitteena on toteuttaa perhelääketieteellisessä ja terveystarkastuksessa käyneiden tutkittavien elintapojen korjausohjelma, jossa kehitetään käyttäjien osallistuva terveys- ja sairauksien ehkäisyjärjestelmä geneettisen tiedon ja elämänlokitietojen avulla. Perhelääkäri- ja terveystarkastuskeskuksessa käyneiltä aikuisilta tulee suorittaa seuraavat toimet: (1) kerätä erilaisia kliinisiä tietoja, mukaan lukien elämäntapatiedot, fyysiset tiedot, aineenvaihduntaparametrit, geneettiset tiedot ja metagenomit, jotka voivat vaikuttaa kroonisiin sairauksiin; (2) perustaa palvelumalli, joka yhdistää elämäntapatietoja, tutkimustietoja ja geneettisiä tietoja sekä analysoi ja tunnistaa terveydentilan älypuhelinsovelluksen avulla; ja (3) tutkia vaikutuksia aineenvaihduntaparametreihin, elämäntapatietoihin ja metagenomiin (suoliston mikrobiomi) laitteen käytön jälkeen (älykäs terveydenhuolto). Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena oli tarjota henkilökohtaisia "omatietojani" yhdistämällä kliinisiä tietoja ja henkilökohtaisia elämäntapamalleja. perhelääketiede- ja tutkimuskeskuksessa vierailleet osallistujat.
Perhelääkäri- ja terveyskeskuksessa käyneiltä aikuisilta tulee tehdä seuraavat:
- Kerää erilaisia kliinisiä tietoja, mukaan lukien elämäntapatiedot, fyysiset tiedot, aineenvaihduntaparametrit, geneettiset tiedot ja metagenomit, jotka voivat vaikuttaa kroonisiin sairauksiin
- Rakenna palvelumalli, joka yhdistää elämäntapatiedot, tutkimustiedot ja geneettiset tiedot sekä analysoi ja tunnistaa terveydentilan älypuhelinsovelluksen avulla
- Tutki vaikutukset aineenvaihduntaparametreihin, elämäntapatietoihin ja metagenomiin (suoliston mikrobiomi) laitteen käytön jälkeen (älykäs terveydenhuolto) "
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Gangnam Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiwon Lee, Professor
- Puhelinnumero: 82-2-2019-3480
- Sähköposti: INDI5645@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–65-vuotiaat korealaiset aikuiset, jotka vierailivat perhelääketieteessä ja terveystarkastuskeskuksessa
- Henkilöt, jotka ymmärtävät korean kieltä ja puhuvat sitä sujuvasti
- Henkilöt, jotka ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen osallistumiselle
- Henkilöt, jotka voivat suorittaa tutkimuksen osallistumatta muihin interventiotutkimuksiin (lääketiede, ruokavalio, liikunta) koko tutkimuksen ajan
- Henkilöt, joilla ei ole rajoituksia osallistumiselle fyysiseen toimintaan koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät antaneet suostumusta tutkimukseen osallistumiselle, tai henkilöt, jotka eivät toimittaneet täydellisiä tietoja
- Henkilöt, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö tai kyvyttömyys käyttää puettavia laitteita
- Henkilöt, joilla on ollut tarttuvia aivosairauksia, päävammoja, kilpirauhasen sairauksia ja päihteiden väärinkäyttöä
- Henkilöt, joilla on näkö-, kuulo- ja puhevamma, joka voi vaikuttaa tutkimuksiin
- Henkilöt, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen
- Henkilöt, jotka eivät käytä älypuhelimia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puettavan laitteen (älykellon) käyttäminen 8 viikon ajan
Tässä tutkimuksessa käytettävä älykello on Fitbit Inspire HR.
Tämä on laite, jolla on korkea maailmanlaajuinen käyttöaste ja jonka tarkkuutta on tutkittu aktiivisesti.
Sitä käytetään kuten tavallista kelloa, ja se voi tarkistaa sykkeen, harjoituksen tason, kulutetun energian ja unen laadun.
Arvot voidaan tarkistaa reaaliajassa älypuhelinsovelluksella.
|
"Puettavan laitteen (älykellon) käyttäminen 8 viikon ajan Tässä tutkimuksessa käytettävä älykello on Fitbit Inspire HR. Tämä on laite, jolla on korkea maailmanlaajuinen käyttöaste ja jonka tarkkuutta on tutkittu aktiivisesti. Sitä käytetään kuten tavallista kelloa, ja se voi tarkistaa sykkeen, harjoituksen tason, kulutetun energian ja unen laadun. Arvot voidaan tarkistaa reaaliajassa älypuhelinsovelluksella.' |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aineenvaihduntaparametrissa (HOMA-IR) 8 viikon kuluttua älykkäästä terveydenhuollon toimenpiteestä
Aikaikkuna: 8 viikkoa älykkään terveydenhuollon toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset HOMA-IR:ssä (laskettu paastoglukoosi- ja insuliinitasolla) 8 viikon kuluttua älykkäästä terveydenhuollon toimenpiteestä.
|
8 viikkoa älykkään terveydenhuollon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset muissa aineenvaihduntaparametreissa, tulehdusparametreissa, suoliston mikrobiomiin liittyvässä metagenomissa ja unen laadussa, ruokavaliossa ja liikunnassa 8 viikon kuluttua älykkäästä terveydenhuollon toimenpiteestä
Aikaikkuna: 8 viikkoa älykkään terveydenhuollon toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset lipidiprofiilissa (kokonaiskolesteroli, TG, LDL-C, HDL-C tasot) 8 viikon kuluttua älykkäästä terveydenhuollon toimenpiteestä.
|
8 viikkoa älykkään terveydenhuollon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2019-0226
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)