Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveydenhuollon palvelujärjestelmän kehittäminen

keskiviikko 6. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital

Terveydenhuollon palvelujärjestelmän kehittäminen osallistavan suurdatan pohjalta

"Kohonneiden terveysriskien ja sairauksien uskotaan johtuvan geneettisten ja ympäristötekijöiden (mukaan lukien elämäntapojen) monitasoisista vuorovaikutuksista. Ottaen huomioon viimeaikaiset edistysaskeleet geneettisessä analyysissä, puettavissa laitteissa ja big data -analyysitekniikoissa, henkilökohtaisen geneettisen tiedon, elämänlokien ja ympäristötietojen kerääminen ja analysointi sekä yksilöiden tarkkojen terveysriskien ennustaminen voi olla mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nämä muutokset mahdollistavat sellaisten terveydenhuollon ratkaisujen kehittämisen, joiden avulla käyttäjät voivat osallistua aktiivisesti terveydenhuoltoon ja tarjota asianmukaisia ​​hoitotoimenpiteitä kroonisten sairauksien riittäväksi hidastamiseksi tai ehkäisemiseksi, mikä minimoi yksilöiden ja yhteiskunnan taloudelliset menetykset. Erityisesti kroonisia sairauksia, kuten metabolista oireyhtymää, voidaan ehkäistä tai lykätä terveillä elämäntavoilla. Puettavien laitteiden ja mobiiliterveyssovellusten käytön tehokkuudesta elämäntapatottumusten ylläpitämisessä ja painonpudotuksessa on kiistaa. Lisäksi ei ole vielä tehty tutkimusta, jossa arvioidaan osallistujien terveyttä ja osallistujien sairauksien ehkäisyä geenitiedon ja elinkaaritietojen avulla puettavan laitteen avulla. Siksi tavoitteena on toteuttaa perhelääketieteellisessä ja terveystarkastuksessa käyneiden tutkittavien elintapojen korjausohjelma, jossa kehitetään käyttäjien osallistuva terveys- ja sairauksien ehkäisyjärjestelmä geneettisen tiedon ja elämänlokitietojen avulla. Perhelääkäri- ja terveystarkastuskeskuksessa käyneiltä aikuisilta tulee suorittaa seuraavat toimet: (1) kerätä erilaisia ​​kliinisiä tietoja, mukaan lukien elämäntapatiedot, fyysiset tiedot, aineenvaihduntaparametrit, geneettiset tiedot ja metagenomit, jotka voivat vaikuttaa kroonisiin sairauksiin; (2) perustaa palvelumalli, joka yhdistää elämäntapatietoja, tutkimustietoja ja geneettisiä tietoja sekä analysoi ja tunnistaa terveydentilan älypuhelinsovelluksen avulla; ja (3) tutkia vaikutuksia aineenvaihduntaparametreihin, elämäntapatietoihin ja metagenomiin (suoliston mikrobiomi) laitteen käytön jälkeen (älykäs terveydenhuolto). Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena oli tarjota henkilökohtaisia ​​"omatietojani" yhdistämällä kliinisiä tietoja ja henkilökohtaisia ​​elämäntapamalleja. perhelääketiede- ja tutkimuskeskuksessa vierailleet osallistujat.

Perhelääkäri- ja terveyskeskuksessa käyneiltä aikuisilta tulee tehdä seuraavat:

  1. Kerää erilaisia ​​kliinisiä tietoja, mukaan lukien elämäntapatiedot, fyysiset tiedot, aineenvaihduntaparametrit, geneettiset tiedot ja metagenomit, jotka voivat vaikuttaa kroonisiin sairauksiin
  2. Rakenna palvelumalli, joka yhdistää elämäntapatiedot, tutkimustiedot ja geneettiset tiedot sekä analysoi ja tunnistaa terveydentilan älypuhelinsovelluksen avulla
  3. Tutki vaikutukset aineenvaihduntaparametreihin, elämäntapatietoihin ja metagenomiin (suoliston mikrobiomi) laitteen käytön jälkeen (älykäs terveydenhuolto) "

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

384

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Gangnam Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jiwon Lee, Professor
          • Puhelinnumero: 82-2-2019-3480
          • Sähköposti: INDI5645@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20–65-vuotiaat korealaiset aikuiset, jotka vierailivat perhelääketieteessä ja terveystarkastuskeskuksessa
  2. Henkilöt, jotka ymmärtävät korean kieltä ja puhuvat sitä sujuvasti
  3. Henkilöt, jotka ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen osallistumiselle
  4. Henkilöt, jotka voivat suorittaa tutkimuksen osallistumatta muihin interventiotutkimuksiin (lääketiede, ruokavalio, liikunta) koko tutkimuksen ajan
  5. Henkilöt, joilla ei ole rajoituksia osallistumiselle fyysiseen toimintaan koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka eivät antaneet suostumusta tutkimukseen osallistumiselle, tai henkilöt, jotka eivät toimittaneet täydellisiä tietoja
  2. Henkilöt, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö tai kyvyttömyys käyttää puettavia laitteita
  3. Henkilöt, joilla on ollut tarttuvia aivosairauksia, päävammoja, kilpirauhasen sairauksia ja päihteiden väärinkäyttöä
  4. Henkilöt, joilla on näkö-, kuulo- ja puhevamma, joka voi vaikuttaa tutkimuksiin
  5. Henkilöt, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen
  6. Henkilöt, jotka eivät käytä älypuhelimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puettavan laitteen (älykellon) käyttäminen 8 viikon ajan
Tässä tutkimuksessa käytettävä älykello on Fitbit Inspire HR. Tämä on laite, jolla on korkea maailmanlaajuinen käyttöaste ja jonka tarkkuutta on tutkittu aktiivisesti. Sitä käytetään kuten tavallista kelloa, ja se voi tarkistaa sykkeen, harjoituksen tason, kulutetun energian ja unen laadun. Arvot voidaan tarkistaa reaaliajassa älypuhelinsovelluksella.

"Puettavan laitteen (älykellon) käyttäminen 8 viikon ajan

Tässä tutkimuksessa käytettävä älykello on Fitbit Inspire HR. Tämä on laite, jolla on korkea maailmanlaajuinen käyttöaste ja jonka tarkkuutta on tutkittu aktiivisesti. Sitä käytetään kuten tavallista kelloa, ja se voi tarkistaa sykkeen, harjoituksen tason, kulutetun energian ja unen laadun. Arvot voidaan tarkistaa reaaliajassa älypuhelinsovelluksella.'

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aineenvaihduntaparametrissa (HOMA-IR) 8 viikon kuluttua älykkäästä terveydenhuollon toimenpiteestä
Aikaikkuna: 8 viikkoa älykkään terveydenhuollon toimenpiteen jälkeen
Muutokset HOMA-IR:ssä (laskettu paastoglukoosi- ja insuliinitasolla) 8 viikon kuluttua älykkäästä terveydenhuollon toimenpiteestä.
8 viikkoa älykkään terveydenhuollon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset muissa aineenvaihduntaparametreissa, tulehdusparametreissa, suoliston mikrobiomiin liittyvässä metagenomissa ja unen laadussa, ruokavaliossa ja liikunnassa 8 viikon kuluttua älykkäästä terveydenhuollon toimenpiteestä
Aikaikkuna: 8 viikkoa älykkään terveydenhuollon toimenpiteen jälkeen
Muutokset lipidiprofiilissa (kokonaiskolesteroli, TG, LDL-C, HDL-C tasot) 8 viikon kuluttua älykkäästä terveydenhuollon toimenpiteestä.
8 viikkoa älykkään terveydenhuollon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2019-0226

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Tilaa