Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle helsevesenet

6. mai 2020 oppdatert av: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital

Utvikle helsetjenestesystem basert på deltakende stordata

"Økt helserisiko og sykdommer antas å være forårsaket av interaksjoner på flere nivåer av genetiske og miljømessige faktorer (inkludert livsstilsvaner). Tatt i betraktning de siste fremskrittene innen genetisk analyse, bærbare enheter og teknikker for analyse av store data, kan det være mulig å samle inn og analysere personlig genetisk informasjon, livslogger og miljødata og forutsi den eksakte helserisikoen til enkeltpersoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Disse endringene muliggjør utvikling av helsetjenester som gjør det mulig for brukere å aktivt engasjere seg i helsetjenester og gi passende omsorgstiltak for å forsinke eller forebygge kroniske sykdommer tilstrekkelig, og dermed minimere de økonomiske tapene til enkeltpersoner og samfunnet. Spesielt kan kroniske sykdommer som metabolsk syndrom forebygges eller forsinkes gjennom sunne livsstilsvaner. Det er uenighet om effektiviteten av bruk av bærbare enheter og mobile helseapplikasjoner for å opprettholde livsstilsvaner og gå ned i vekt. I tillegg er det ennå ikke utført en studie som vurderer deltakernes helse og sykdomsforebyggende omsorg for deltakerne ved å bruke genetiske data og livsloggdata fra den bærbare enheten. Derfor er målet å drive et livsstilskorreksjonsprogram for eksaminander som besøkte et familiemedisinsk og helsesjekksenter for å utvikle et helse- og sykdomsforebyggende brukermedvirkningssystem ved bruk av genetiske data og livsloggdata. Fra voksne som besøkte et senter for familiemedisin og helsesjekk, bør følgende utføres: (1) samle inn en rekke kliniske opplysninger, inkludert livsstilsdata, fysisk informasjon, metabolske parametere, genetisk informasjon og metagenomer, som kan påvirke kroniske sykdommer; (2) etablere en tjenestemodell som kombinerer livsstilsdata, undersøkelsesdata og genetiske data og analyserer og identifiserer ens helsenivå gjennom en smarttelefonapplikasjon; og (3) undersøke effekten på metabolske parametere, livsstilsdata og metagenom (tarmmikrobiom) etter bruk av enheten (smart helsevesen). Denne pilotstudien hadde som mål å gi personlig tilpassede "mine data" ved å koble sammen kliniske data og personlige livsstilsmønstre for deltakerne som besøkte et familiemedisinsk og undersøkelsessenter.

Fra voksne som har besøkt et familiemedisinsk og helsesjekksenter, bør følgende utføres:

  1. Samle en rekke klinisk informasjon, inkludert livsstilsdata, fysisk informasjon, metabolske parametere, genetisk informasjon og metagenomer, som kan påvirke kroniske sykdommer
  2. Etabler en tjenestemodell som kombinerer livsstilsdata, undersøkelsesdata og genetiske data og analyserer og identifiserer ens helsenivå gjennom en smarttelefonapplikasjon
  3. Undersøk effekten på metabolske parametere, livsstilsdata og metagenom (tarmmikrobiom) etter bruk av enheten (smart helsevesen) "

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

384

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Koreanske voksne i alderen 20 til 65 år som besøkte et senter for familiemedisin og helsesjekk
  2. Personer som forstår og behersker koreansk språk
  3. Personer som har gitt samtykke til inkludering i studien
  4. Personer som kan fullføre studien uten å delta i andre intervensjonsstudier (medisin, kosthold, trening) under hele forskningsperioden
  5. Personer som ikke har noen begrensninger på sin deltakelse i fysiske aktiviteter under hele forskningsperioden

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som ikke ga samtykke til inkludering i studien eller personer som ikke ga fullstendige data
  2. Personer med kognitiv dysfunksjon eller manglende evne til å bruke bærbare enheter
  3. Personer med historie med smittsomme hjernesykdommer, hodetraumer, skjoldbruskkjertelsykdommer og rusmisbruk
  4. Personer med syns-, hørsels- og talevansker som kan påvirke undersøkelser
  5. Individer ansett som uegnet til å delta i denne studien av forskere
  6. Personer som ikke bruker smarttelefoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brukt en bærbar enhet (smartklokken) i 8 uker
Smartklokken som skal brukes i denne studien er Fitbit Inspire HR. Dette er en enhet som har en høy verdensomspennende bruksrate og har aktiv forskning på nøyaktigheten. Den brukes som en vanlig klokke, og den kan sjekke puls, treningsnivå, energiforbruk og søvnkvalitet. Verdiene kan sjekkes i sanntid på en smarttelefonapplikasjon.

«Bare en bærbar enhet (smartklokken) i 8 uker

Smartklokken som skal brukes i denne studien er Fitbit Inspire HR. Dette er en enhet som har en høy verdensomspennende bruksrate og har aktiv forskning på nøyaktigheten. Den brukes som en vanlig klokke, og den kan sjekke puls, treningsnivå, energiforbruk og søvnkvalitet. Verdiene kan sjekkes i sanntid på en smarttelefonapplikasjon.'

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i metabolsk parameter (HOMA-IR) 8 uker etter smart helseintervensjon
Tidsramme: 8 uker etter smart helseintervensjon
Endringer i HOMA-IR (beregnet ved bruk av fastende glukose og insulinnivå) 8 uker etter smart helsehjelp.
8 uker etter smart helseintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i andre metabolske parametere, inflammatoriske parametere, metagenom relatert til tarmmikrobiomet og søvnkvalitet, kosthold og trening 8 uker etter smart helseintervensjon
Tidsramme: 8 uker etter smart helseintervensjon
Endringer i lipidprofil (totalkolesterol, TG, LDL-C, HDL-C-nivåer) 8 uker etter smart helsehjelp.
8 uker etter smart helseintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3-2019-0226

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Abonnere