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Desarrollo del sistema de servicios de atención médica

6 de mayo de 2020 actualizado por: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital

Desarrollo de un sistema de servicios de atención médica basado en Big Data participativo

"Se cree que el aumento de los riesgos para la salud y las enfermedades son causados ​​por interacciones multinivel de factores genéticos y ambientales (incluidos los hábitos de estilo de vida). Teniendo en cuenta los avances recientes en el análisis genético, los dispositivos portátiles y las técnicas de análisis de big data, podría ser posible recopilar y analizar información genética personal, registros de vida y datos ambientales y predecir los riesgos exactos para la salud de las personas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Estos cambios permiten el desarrollo de soluciones de atención médica que permiten a los usuarios participar activamente en la atención médica y brindar medidas de atención adecuadas para retrasar o prevenir suficientemente las enfermedades crónicas, minimizando así las pérdidas financieras de los individuos y la sociedad. En particular, las enfermedades crónicas como el síndrome metabólico pueden prevenirse o retrasarse mediante hábitos de vida saludables. Existe controversia sobre la efectividad del uso de dispositivos portátiles y aplicaciones móviles de salud para mantener hábitos de vida y perder peso. Además, aún no se ha realizado un estudio que evalúe la salud de los participantes y la atención de prevención de enfermedades para los participantes utilizando los datos genéticos y los datos de registro de vida del dispositivo portátil. Por lo tanto, el objetivo es operar un programa de corrección de estilo de vida para los examinados que visitaron un centro de control de salud y medicina familiar para desarrollar un sistema de atención de salud y prevención de enfermedades de participación del usuario utilizando datos genéticos y datos de registro de vida. De los adultos que visitaron un centro de control de salud y medicina familiar, se debe realizar lo siguiente: (1) recopilar una variedad de información clínica, incluidos datos de estilo de vida, información física, parámetros metabólicos, información genética y metagenomas, que pueden afectar enfermedades crónicas; (2) establecer un modelo de servicio que combine datos de estilo de vida, datos de exámenes y datos genéticos y analice e identifique el nivel de salud de uno a través de una aplicación de teléfono inteligente; y (3) examinar los efectos sobre los parámetros metabólicos, los datos del estilo de vida y el metagenoma (microbioma intestinal) después de usar el dispositivo (salud inteligente). Este estudio piloto tuvo como objetivo proporcionar "mis datos" personalizados al vincular datos clínicos y patrones de estilo de vida personales de los participantes que visitaron un centro de examen y medicina familiar.

De los adultos que acudieron a un centro de medicina familiar y control de salud, se debe realizar lo siguiente:

  1. Recopile una variedad de información clínica, incluidos datos de estilo de vida, información física, parámetros metabólicos, información genética y metagenomas, que pueden afectar las enfermedades crónicas.
  2. Establecer un modelo de servicio que combine datos de estilo de vida, datos de exámenes y datos genéticos y analice e identifique el nivel de salud de uno a través de una aplicación de teléfono inteligente
  3. Examine los efectos sobre los parámetros metabólicos, los datos del estilo de vida y el metagenoma (microbioma intestinal) después de usar el dispositivo (salud inteligente) "

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

384

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Gangnam Severance Hospital
        • Contacto:
          • Jiwon Lee, Professor
          • Número de teléfono: 82-2-2019-3480
          • Correo electrónico: INDI5645@yuhs.ac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos coreanos de entre 20 y 65 años que visitaron un centro de medicina familiar y chequeo médico.
  2. Individuos que entienden y dominan el idioma coreano.
  3. Individuos que dieron su consentimiento para la inclusión en el estudio
  4. Individuos que pueden completar el estudio sin participar en otros estudios de intervención (medicamentos, dieta, ejercicio) durante toda la duración de la investigación
  5. Individuos que no tienen restricciones en su participación en actividades físicas durante toda la duración de la investigación.

Criterio de exclusión:

  1. Individuos que no dieron su consentimiento para la inclusión en el estudio o individuos que no proporcionaron datos completos
  2. Individuos con disfunción cognitiva o incapacidad para usar dispositivos portátiles
  3. Individuos con antecedentes de enfermedades cerebrales infecciosas, traumatismo craneoencefálico, enfermedades de la tiroides y abuso de sustancias
  4. Personas con problemas de visión, audición y habla que pueden afectar los exámenes.
  5. Individuos considerados no aptos para participar en este estudio por los investigadores
  6. Individuos que no usan teléfonos inteligentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Usar un dispositivo portátil (el reloj inteligente) durante 8 semanas
El reloj inteligente que se utilizará en este estudio es Fitbit Inspire HR. Este es un dispositivo que tiene una alta tasa de uso en todo el mundo y tiene una investigación activa sobre su precisión. Se usa como un reloj normal y puede verificar la frecuencia cardíaca, el nivel de ejercicio, la energía consumida y la calidad del sueño. Los valores se pueden verificar en tiempo real en una aplicación de teléfono inteligente.

Usar un dispositivo portátil (el reloj inteligente) durante 8 semanas

El reloj inteligente que se utilizará en este estudio es Fitbit Inspire HR. Este es un dispositivo que tiene una alta tasa de uso en todo el mundo y tiene una investigación activa sobre su precisión. Se usa como un reloj normal y puede verificar la frecuencia cardíaca, el nivel de ejercicio, la energía consumida y la calidad del sueño. Los valores se pueden verificar en tiempo real en una aplicación de teléfono inteligente”.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el parámetro metabólico (HOMA-IR) a las 8 semanas de una intervención sanitaria inteligente
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención sanitaria inteligente
Cambios en HOMA-IR (calculado usando el nivel de insulina y glucosa en ayunas) a las 8 semanas después de la intervención de salud inteligente.
8 semanas después de la intervención sanitaria inteligente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en otros parámetros metabólicos, parámetros inflamatorios, metagenoma relacionado con el microbioma intestinal y calidad del sueño, dieta y ejercicio a las 8 semanas después de una intervención sanitaria inteligente
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención sanitaria inteligente
Cambios en el perfil de lípidos (colesterol total, TG, LDL-C, niveles de HDL-C) a las 8 semanas después de la intervención de salud inteligente.
8 semanas después de la intervención sanitaria inteligente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3-2019-0226

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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