- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04378985
Desarrollo del sistema de servicios de atención médica
Desarrollo de un sistema de servicios de atención médica basado en Big Data participativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estos cambios permiten el desarrollo de soluciones de atención médica que permiten a los usuarios participar activamente en la atención médica y brindar medidas de atención adecuadas para retrasar o prevenir suficientemente las enfermedades crónicas, minimizando así las pérdidas financieras de los individuos y la sociedad. En particular, las enfermedades crónicas como el síndrome metabólico pueden prevenirse o retrasarse mediante hábitos de vida saludables. Existe controversia sobre la efectividad del uso de dispositivos portátiles y aplicaciones móviles de salud para mantener hábitos de vida y perder peso. Además, aún no se ha realizado un estudio que evalúe la salud de los participantes y la atención de prevención de enfermedades para los participantes utilizando los datos genéticos y los datos de registro de vida del dispositivo portátil. Por lo tanto, el objetivo es operar un programa de corrección de estilo de vida para los examinados que visitaron un centro de control de salud y medicina familiar para desarrollar un sistema de atención de salud y prevención de enfermedades de participación del usuario utilizando datos genéticos y datos de registro de vida. De los adultos que visitaron un centro de control de salud y medicina familiar, se debe realizar lo siguiente: (1) recopilar una variedad de información clínica, incluidos datos de estilo de vida, información física, parámetros metabólicos, información genética y metagenomas, que pueden afectar enfermedades crónicas; (2) establecer un modelo de servicio que combine datos de estilo de vida, datos de exámenes y datos genéticos y analice e identifique el nivel de salud de uno a través de una aplicación de teléfono inteligente; y (3) examinar los efectos sobre los parámetros metabólicos, los datos del estilo de vida y el metagenoma (microbioma intestinal) después de usar el dispositivo (salud inteligente). Este estudio piloto tuvo como objetivo proporcionar "mis datos" personalizados al vincular datos clínicos y patrones de estilo de vida personales de los participantes que visitaron un centro de examen y medicina familiar.
De los adultos que acudieron a un centro de medicina familiar y control de salud, se debe realizar lo siguiente:
- Recopile una variedad de información clínica, incluidos datos de estilo de vida, información física, parámetros metabólicos, información genética y metagenomas, que pueden afectar las enfermedades crónicas.
- Establecer un modelo de servicio que combine datos de estilo de vida, datos de exámenes y datos genéticos y analice e identifique el nivel de salud de uno a través de una aplicación de teléfono inteligente
- Examine los efectos sobre los parámetros metabólicos, los datos del estilo de vida y el metagenoma (microbioma intestinal) después de usar el dispositivo (salud inteligente) "
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Gangnam Severance Hospital
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Contacto:
- Jiwon Lee, Professor
- Número de teléfono: 82-2-2019-3480
- Correo electrónico: INDI5645@yuhs.ac
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos coreanos de entre 20 y 65 años que visitaron un centro de medicina familiar y chequeo médico.
- Individuos que entienden y dominan el idioma coreano.
- Individuos que dieron su consentimiento para la inclusión en el estudio
- Individuos que pueden completar el estudio sin participar en otros estudios de intervención (medicamentos, dieta, ejercicio) durante toda la duración de la investigación
- Individuos que no tienen restricciones en su participación en actividades físicas durante toda la duración de la investigación.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no dieron su consentimiento para la inclusión en el estudio o individuos que no proporcionaron datos completos
- Individuos con disfunción cognitiva o incapacidad para usar dispositivos portátiles
- Individuos con antecedentes de enfermedades cerebrales infecciosas, traumatismo craneoencefálico, enfermedades de la tiroides y abuso de sustancias
- Personas con problemas de visión, audición y habla que pueden afectar los exámenes.
- Individuos considerados no aptos para participar en este estudio por los investigadores
- Individuos que no usan teléfonos inteligentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Usar un dispositivo portátil (el reloj inteligente) durante 8 semanas
El reloj inteligente que se utilizará en este estudio es Fitbit Inspire HR.
Este es un dispositivo que tiene una alta tasa de uso en todo el mundo y tiene una investigación activa sobre su precisión.
Se usa como un reloj normal y puede verificar la frecuencia cardíaca, el nivel de ejercicio, la energía consumida y la calidad del sueño.
Los valores se pueden verificar en tiempo real en una aplicación de teléfono inteligente.
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Usar un dispositivo portátil (el reloj inteligente) durante 8 semanas El reloj inteligente que se utilizará en este estudio es Fitbit Inspire HR. Este es un dispositivo que tiene una alta tasa de uso en todo el mundo y tiene una investigación activa sobre su precisión. Se usa como un reloj normal y puede verificar la frecuencia cardíaca, el nivel de ejercicio, la energía consumida y la calidad del sueño. Los valores se pueden verificar en tiempo real en una aplicación de teléfono inteligente”. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el parámetro metabólico (HOMA-IR) a las 8 semanas de una intervención sanitaria inteligente
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención sanitaria inteligente
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Cambios en HOMA-IR (calculado usando el nivel de insulina y glucosa en ayunas) a las 8 semanas después de la intervención de salud inteligente.
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8 semanas después de la intervención sanitaria inteligente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en otros parámetros metabólicos, parámetros inflamatorios, metagenoma relacionado con el microbioma intestinal y calidad del sueño, dieta y ejercicio a las 8 semanas después de una intervención sanitaria inteligente
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la intervención sanitaria inteligente
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Cambios en el perfil de lípidos (colesterol total, TG, LDL-C, niveles de HDL-C) a las 8 semanas después de la intervención de salud inteligente.
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8 semanas después de la intervención sanitaria inteligente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2019-0226
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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