医療サービス体制の整備
参加型ビッグデータを活用したヘルスケアサービスシステムの開発
調査の概要
詳細な説明
これらの変化により、ユーザーがヘルスケアに積極的に参加し、慢性疾患を十分に遅らせたり予防したりするための適切なケア措置を提供できるヘルスケア ソリューションの開発が可能になり、それによって個人と社会の経済的損失を最小限に抑えることができます。 特に、メタボリックシンドロームなどの慢性疾患は、健康的な生活習慣によって予防したり遅らせたりすることができます。 生活習慣の維持や減量のためのウェアラブル デバイスやモバイル ヘルス アプリケーションの使用の有効性については議論があります。 また、ウェアラブルデバイスによる遺伝データやライフログデータを利用して参加者の健康状態や疾病予防ケアを評価する研究はまだ実施されていない。 そこで、かかりつけ医健診センターを受診した受診者を対象とした生活習慣矯正プログラムを運用し、遺伝子データやライフログデータを活用した利用者参加型の健康・疾病予防ケアシステムの構築を目的としています。 かかりつけ医・健診センターを受診した成人からは、(1)慢性疾患に影響を与える生活データ、身体情報、代謝パラメータ、遺伝情報、メタゲノムなどのさまざまな臨床情報を収集する。 （2）スマートフォンアプリを通じて、生活データ、検査データ、遺伝子データを組み合わせて健康度を分析・特定するサービスモデルを確立する。 （3）デバイス使用後の代謝パラメータ、ライフスタイルデータ、メタゲノム（腸内マイクロバイオーム）への影響を調べる（スマートヘルスケア）。このパイロット研究は、臨床データと個人のライフスタイルパターンをリンクすることで、パーソナライズされた「マイデータ」を提供することを目的としました。家庭医療・検査センターを訪れた参加者。
かかりつけ医・健康診断センターを受診した成人の方は、以下のことを行ってください。
- ライフスタイルデータ、身体情報、代謝パラメータ、遺伝情報、メタゲノムなど、慢性疾患に影響を与えるさまざまな臨床情報を収集
- 生活データ、検査データ、遺伝子データを組み合わせ、スマホアプリで健康度を分析・把握するサービスモデルを確立
- デバイス使用後の代謝パラメータ、ライフスタイルデータ、メタゲノム（腸内微生物叢）への影響を調べる（スマートヘルスケア）」
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Gangnam Severance Hospital
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コンタクト：
- Jiwon Lee, Professor
- 電話番号：82-2-2019-3480
- メール：INDI5645@yuhs.ac
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 家庭医療・健康診断センターを受診した20歳から65歳までの韓国成人
- 韓国語を理解し、流暢に話せる人
- 研究に参加することに同意した個人
- 研究期間全体を通じて他の介入研究（薬物、食事、運動）に参加することなく研究を完了できる個人
- 研究期間全体を通じて身体活動への参加に制限がない個人
除外基準:
- 研究に含めることに同意を提供しなかった個人、または完全なデータを提供しなかった個人
- 認知機能障害のある人、またはウェアラブルデバイスを使用できない人
- 感染性脳疾患、頭部外傷、甲状腺疾患、薬物乱用の病歴のある人
- 検査に影響を与える可能性のある視覚、聴覚、言語障害のある方
- 研究者が本研究への参加に不適当と判断した者
- スマートフォンを使用していない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェアラブルデバイス（スマートウォッチ）を8週間装着する
この研究で使用されるスマートウォッチは Fitbit Inspire HR です。
世界的に使用率が高く、精度の研究も盛んに行われている装置です。
通常の時計と同じように身に着けることができ、心拍数、運動量、消費エネルギー、睡眠の質などをチェックできる。
スマホアプリ上でリアルタイムに数値を確認できます。
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「ウェアラブルデバイス（スマートウォッチ）を8週間着用する」 この研究で使用されるスマートウォッチは Fitbit Inspire HR です。 世界的に使用率が高く、精度の研究も盛んに行われている装置です。 通常の時計と同じように身に着けることができ、心拍数、運動量、消費エネルギー、睡眠の質などをチェックできる。 数値はスマホアプリ上でリアルタイムに確認できます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スマートヘルスケア介入後 8 週間の代謝パラメータ (HOMA-IR) の変化
時間枠：スマートヘルスケア介入後 8 週間
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スマートヘルスケア介入後 8 週間の HOMA-IR の変化 (空腹時血糖値とインスリンレベルを使用して計算)。
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スマートヘルスケア介入後 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スマートヘルスケア介入後 8 週間後の他の代謝パラメータ、炎症パラメータ、腸内微生物叢に関連するメタゲノム、睡眠の質、食事、運動の変化
時間枠：スマートヘルスケア介入後 8 週間
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スマートヘルスケア介入後 8 週間の脂質プロファイル (総コレステロール、TG、LDL-C、HDL-C レベル) の変化。
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スマートヘルスケア介入後 8 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3-2019-0226
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メタボリック・シンドロームの臨床試験
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