- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04378985
Développement du système de services de soins de santé
Développer un système de services de soins de santé basé sur le Big Data participatif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces changements permettent le développement de solutions de soins de santé qui permettent aux utilisateurs de s'engager activement dans les soins de santé et de fournir des mesures de soins appropriées pour retarder ou prévenir suffisamment les maladies chroniques, minimisant ainsi les pertes financières des individus et de la société. En particulier, les maladies chroniques telles que le syndrome métabolique peuvent être prévenues ou retardées grâce à de saines habitudes de vie. Il existe une controverse concernant l'efficacité de l'utilisation d'appareils portables et d'applications de santé mobiles pour maintenir les habitudes de vie et perdre du poids. De plus, une étude évaluant la santé des participants et les soins de prévention des maladies pour les participants utilisant les données génétiques et les données du journal de vie par le dispositif portable n'a pas encore été menée. Par conséquent, l'objectif est d'exploiter un programme de correction du mode de vie pour les candidats qui ont visité un centre de médecine familiale et de bilan de santé afin de développer un système de soins de santé et de prévention des maladies avec participation des utilisateurs en utilisant des données génétiques et des données de journal de vie. Chez les adultes qui ont visité un centre de médecine familiale et de bilan de santé, les éléments suivants doivent être effectués : (1) recueillir une variété d'informations cliniques, y compris des données sur le mode de vie, des informations physiques, des paramètres métaboliques, des informations génétiques et des métagénomes, qui peuvent affecter les maladies chroniques ; (2) établir un modèle de service qui combine des données sur le mode de vie, des données d'examen et des données génétiques et analyse et identifie son état de santé via une application pour smartphone ; et (3) examiner les effets sur les paramètres métaboliques, les données de style de vie et le métagénome (microbiome intestinal) après l'utilisation de l'appareil (santé intelligente). les participants qui ont visité un centre de médecine familiale et d'examen.
Pour les adultes qui ont visité un centre de médecine familiale et de bilan de santé, il faut effectuer ce qui suit :
- Recueillir une variété d'informations cliniques, y compris des données sur le mode de vie, des informations physiques, des paramètres métaboliques, des informations génétiques et des métagénomes, qui peuvent affecter les maladies chroniques
- Établir un modèle de service qui combine des données sur le mode de vie, des données d'examen et des données génétiques et analyse et identifie son niveau de santé grâce à une application pour smartphone
- Examiner les effets sur les paramètres métaboliques, les données sur le mode de vie et le métagénome (microbiome intestinal) après l'utilisation de l'appareil (santé intelligente) "
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Gangnam Severance Hospital
-
Contact:
- Jiwon Lee, Professor
- Numéro de téléphone: 82-2-2019-3480
- E-mail: INDI5645@yuhs.ac
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes coréens âgés de 20 à 65 ans ayant visité un centre de médecine familiale et de bilan de santé
- Les personnes qui comprennent et parlent couramment la langue coréenne
- Les personnes qui ont donné leur consentement pour l'inclusion dans l'étude
- Les personnes qui peuvent terminer l'étude sans participer à d'autres études d'intervention (médecine, alimentation, exercice) pendant toute la durée de la recherche
- Les personnes qui n'ont aucune restriction sur leur participation à des activités physiques pendant toute la durée de la recherche
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui n'ont pas donné leur consentement pour l'inclusion dans l'étude ou les personnes qui n'ont pas fourni de données complètes
- Personnes présentant un dysfonctionnement cognitif ou une incapacité à utiliser des appareils portables
- Personnes ayant des antécédents de maladies infectieuses du cerveau, de traumatisme crânien, de maladies thyroïdiennes et de toxicomanie
- Les personnes ayant des troubles de la vision, de l'ouïe et de la parole qui peuvent affecter les examens
- Individus jugés inaptes à participer à cette étude par les chercheurs
- Les personnes qui n'utilisent pas de smartphone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Porter un appareil portable (la montre intelligente) pendant 8 semaines
La montre intelligente qui sera utilisée dans cette étude est Fitbit Inspire HR.
Il s'agit d'un appareil qui a un taux d'utilisation mondial élevé et qui fait l'objet de recherches actives sur sa précision.
Il se porte comme une montre normale et peut vérifier la fréquence cardiaque, le niveau d'exercice, l'énergie consommée et la qualité du sommeil.
Les valeurs peuvent être vérifiées en temps réel sur une application smartphone.
|
'Porter un appareil portable (la montre intelligente) pendant 8 semaines La montre intelligente qui sera utilisée dans cette étude est Fitbit Inspire HR. Il s'agit d'un appareil qui a un taux d'utilisation mondial élevé et qui fait l'objet de recherches actives sur sa précision. Il se porte comme une montre normale et peut vérifier la fréquence cardiaque, le niveau d'exercice, l'énergie consommée et la qualité du sommeil. Les valeurs peuvent être vérifiées en temps réel sur une application pour smartphone.' |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications du paramètre métabolique (HOMA-IR) à 8 semaines après une intervention de soins de santé intelligents
Délai: 8 semaines après l'intervention de soins de santé intelligents
|
Changements dans HOMA-IR (calculés à l'aide de la glycémie à jeun et du niveau d'insuline) à 8 semaines après l'intervention de soins de santé intelligents.
|
8 semaines après l'intervention de soins de santé intelligents
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications d'autres paramètres métaboliques, paramètres inflammatoires, métagénome lié au microbiome intestinal et qualité du sommeil, régime alimentaire et exercice à 8 semaines après une intervention de soins de santé intelligents
Délai: 8 semaines après l'intervention de soins de santé intelligents
|
Modifications du profil lipidique (taux de cholestérol total, TG, LDL-C, HDL-C) à 8 semaines après une intervention de santé intelligente.
|
8 semaines après l'intervention de soins de santé intelligents
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2019-0226
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .