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Développement du système de services de soins de santé

6 mai 2020 mis à jour par: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital

Développer un système de services de soins de santé basé sur le Big Data participatif

"On pense que l'augmentation des risques pour la santé et des maladies est causée par des interactions à plusieurs niveaux de facteurs génétiques et environnementaux (y compris les habitudes de vie). Compte tenu des progrès récents de l'analyse génétique, des appareils portables et des techniques d'analyse de données volumineuses, il pourrait être possible de collecter et d'analyser des informations génétiques personnelles, des journaux de vie et des données environnementales et de prédire les risques exacts pour la santé des individus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Ces changements permettent le développement de solutions de soins de santé qui permettent aux utilisateurs de s'engager activement dans les soins de santé et de fournir des mesures de soins appropriées pour retarder ou prévenir suffisamment les maladies chroniques, minimisant ainsi les pertes financières des individus et de la société. En particulier, les maladies chroniques telles que le syndrome métabolique peuvent être prévenues ou retardées grâce à de saines habitudes de vie. Il existe une controverse concernant l'efficacité de l'utilisation d'appareils portables et d'applications de santé mobiles pour maintenir les habitudes de vie et perdre du poids. De plus, une étude évaluant la santé des participants et les soins de prévention des maladies pour les participants utilisant les données génétiques et les données du journal de vie par le dispositif portable n'a pas encore été menée. Par conséquent, l'objectif est d'exploiter un programme de correction du mode de vie pour les candidats qui ont visité un centre de médecine familiale et de bilan de santé afin de développer un système de soins de santé et de prévention des maladies avec participation des utilisateurs en utilisant des données génétiques et des données de journal de vie. Chez les adultes qui ont visité un centre de médecine familiale et de bilan de santé, les éléments suivants doivent être effectués : (1) recueillir une variété d'informations cliniques, y compris des données sur le mode de vie, des informations physiques, des paramètres métaboliques, des informations génétiques et des métagénomes, qui peuvent affecter les maladies chroniques ; (2) établir un modèle de service qui combine des données sur le mode de vie, des données d'examen et des données génétiques et analyse et identifie son état de santé via une application pour smartphone ; et (3) examiner les effets sur les paramètres métaboliques, les données de style de vie et le métagénome (microbiome intestinal) après l'utilisation de l'appareil (santé intelligente). les participants qui ont visité un centre de médecine familiale et d'examen.

Pour les adultes qui ont visité un centre de médecine familiale et de bilan de santé, il faut effectuer ce qui suit :

  1. Recueillir une variété d'informations cliniques, y compris des données sur le mode de vie, des informations physiques, des paramètres métaboliques, des informations génétiques et des métagénomes, qui peuvent affecter les maladies chroniques
  2. Établir un modèle de service qui combine des données sur le mode de vie, des données d'examen et des données génétiques et analyse et identifie son niveau de santé grâce à une application pour smartphone
  3. Examiner les effets sur les paramètres métaboliques, les données sur le mode de vie et le métagénome (microbiome intestinal) après l'utilisation de l'appareil (santé intelligente) "

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

384

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes coréens âgés de 20 à 65 ans ayant visité un centre de médecine familiale et de bilan de santé
  2. Les personnes qui comprennent et parlent couramment la langue coréenne
  3. Les personnes qui ont donné leur consentement pour l'inclusion dans l'étude
  4. Les personnes qui peuvent terminer l'étude sans participer à d'autres études d'intervention (médecine, alimentation, exercice) pendant toute la durée de la recherche
  5. Les personnes qui n'ont aucune restriction sur leur participation à des activités physiques pendant toute la durée de la recherche

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes qui n'ont pas donné leur consentement pour l'inclusion dans l'étude ou les personnes qui n'ont pas fourni de données complètes
  2. Personnes présentant un dysfonctionnement cognitif ou une incapacité à utiliser des appareils portables
  3. Personnes ayant des antécédents de maladies infectieuses du cerveau, de traumatisme crânien, de maladies thyroïdiennes et de toxicomanie
  4. Les personnes ayant des troubles de la vision, de l'ouïe et de la parole qui peuvent affecter les examens
  5. Individus jugés inaptes à participer à cette étude par les chercheurs
  6. Les personnes qui n'utilisent pas de smartphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Porter un appareil portable (la montre intelligente) pendant 8 semaines
La montre intelligente qui sera utilisée dans cette étude est Fitbit Inspire HR. Il s'agit d'un appareil qui a un taux d'utilisation mondial élevé et qui fait l'objet de recherches actives sur sa précision. Il se porte comme une montre normale et peut vérifier la fréquence cardiaque, le niveau d'exercice, l'énergie consommée et la qualité du sommeil. Les valeurs peuvent être vérifiées en temps réel sur une application smartphone.

'Porter un appareil portable (la montre intelligente) pendant 8 semaines

La montre intelligente qui sera utilisée dans cette étude est Fitbit Inspire HR. Il s'agit d'un appareil qui a un taux d'utilisation mondial élevé et qui fait l'objet de recherches actives sur sa précision. Il se porte comme une montre normale et peut vérifier la fréquence cardiaque, le niveau d'exercice, l'énergie consommée et la qualité du sommeil. Les valeurs peuvent être vérifiées en temps réel sur une application pour smartphone.'

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du paramètre métabolique (HOMA-IR) à 8 semaines après une intervention de soins de santé intelligents
Délai: 8 semaines après l'intervention de soins de santé intelligents
Changements dans HOMA-IR (calculés à l'aide de la glycémie à jeun et du niveau d'insuline) à 8 semaines après l'intervention de soins de santé intelligents.
8 semaines après l'intervention de soins de santé intelligents

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications d'autres paramètres métaboliques, paramètres inflammatoires, métagénome lié au microbiome intestinal et qualité du sommeil, régime alimentaire et exercice à 8 semaines après une intervention de soins de santé intelligents
Délai: 8 semaines après l'intervention de soins de santé intelligents
Modifications du profil lipidique (taux de cholestérol total, TG, LDL-C, HDL-C) à 8 semaines après une intervention de santé intelligente.
8 semaines après l'intervention de soins de santé intelligents

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2020

Première publication (Réel)

7 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3-2019-0226

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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