Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségügyi szolgáltatási rendszer fejlesztése

2020. május 6. frissítette: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital

Egészségügyi szolgáltatási rendszer fejlesztése részvételi nagy adatok alapján

"Úgy vélik, hogy a megnövekedett egészségügyi kockázatokat és betegségeket genetikai és környezeti tényezők (beleértve az életmódbeli szokásokat) többszintű kölcsönhatásai okozzák. Figyelembe véve a genetikai elemzés, a hordható eszközök és a nagy adatelemzési technikák közelmúltbeli fejlődését, lehetséges lehet személyes genetikai információk, életnaplók és környezeti adatok gyűjtése és elemzése, valamint az egyének pontos egészségügyi kockázatainak előrejelzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ezek a változások lehetővé teszik olyan egészségügyi megoldások kidolgozását, amelyek lehetővé teszik a felhasználók számára, hogy aktívan részt vegyenek az egészségügyi ellátásban, és megfelelő ellátási intézkedéseket biztosítsanak a krónikus betegségek kellő késleltetése vagy megelőzése érdekében, ezáltal minimalizálva az egyének és a társadalom anyagi veszteségeit. Különösen a krónikus betegségek, például a metabolikus szindróma megelőzhetők vagy késleltethetők egészséges életmóddal. Viták vannak a hordható eszközök és a mobil egészségügyi alkalmazások életmódbeli szokások megtartása és a fogyás érdekében történő használatának hatékonyságát illetően. Emellett még nem készült a résztvevők egészségi állapotát és a résztvevők betegségmegelőző ellátását a hordható eszköz által végzett genetikai adatok és életnapló adatok felhasználásával felmérő vizsgálat. Ezért a cél életvitel-korrekciós program működtetése a háziorvosi és egészségellenőrző központba látogató vizsgázók számára, hogy genetikai és életnapló-adatokat használó, felhasználói részvételű egészségügyi és betegségmegelőzési ellátórendszert alakítsanak ki. Azoktól a felnőttektől, akik felkeresték a háziorvosi és egészségügyi szűrőközpontot, a következőket kell elvégezni: (1) különféle klinikai információkat gyűjteni, beleértve az életmóddal kapcsolatos adatokat, fizikai információkat, anyagcsere-paramétereket, genetikai információkat és metagenomokat, amelyek hatással lehetnek a krónikus betegségekre; (2) olyan szolgáltatási modellt hozzon létre, amely egyesíti az életmód-, vizsgálati- és genetikai adatokat, valamint okostelefon-alkalmazáson keresztül elemzi és azonosítja egészségi állapotát; és (3) megvizsgálja a metabolikus paraméterekre, az életmódbeli adatokra és a metagenomra (bélmikrobiómára) gyakorolt ​​hatásokat az eszköz használata után (intelligens egészségügyi ellátás). Ennek a kísérleti tanulmánynak az volt a célja, hogy személyre szabott „adatokat” biztosítson a klinikai adatok és a személyes életmódminták összekapcsolásával. a résztvevők, akik ellátogattak egy családorvosi és vizsgaközpontba.

Azon felnőttek esetében, akik felkeresték a háziorvosi és egészségellenőrző központot, a következőket kell elvégezni:

  1. Különféle klinikai információk gyűjtése, beleértve az életmóddal kapcsolatos adatokat, fizikai információkat, metabolikus paramétereket, genetikai információkat és metagenomokat, amelyek hatással lehetnek a krónikus betegségekre
  2. Olyan szolgáltatási modell létrehozása, amely egyesíti az életmód-, vizsgálati- és genetikai adatokat, valamint elemzi és azonosítja az egészségi állapotát egy okostelefon-alkalmazáson keresztül
  3. Vizsgálja meg az anyagcsere-paraméterekre, az életmódbeli adatokra és a metagenomra (bél mikrobiómára) gyakorolt ​​hatásokat az eszköz használata után (okos egészségügyi ellátás)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

384

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20 és 65 év közötti koreai felnőttek, akik ellátogattak egy családi orvosi és egészségügyi szűrőközpontba
  2. Olyan személyek, akik értik és folyékonyan beszélik a koreai nyelvet
  3. Azok a személyek, akik hozzájárultak a vizsgálatba való bevonáshoz
  4. Azok a személyek, akik a kutatás teljes időtartama alatt más intervenciós vizsgálatokban (gyógyszer, diéta, testmozgás) való részvétel nélkül tudják elvégezni a vizsgálatot
  5. Olyan személyek, akiknek a kutatás teljes időtartama alatt nincs korlátozás a fizikai tevékenységekben való részvételre

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a személyek, akik nem adták hozzájárulásukat a vizsgálatba való felvételhez, vagy olyan személyek, akik nem adtak meg teljes körű adatokat
  2. Kognitív diszfunkcióval vagy hordható eszközök használatára képtelen személyek
  3. Olyan személyek, akiknek kórtörténetében fertőző agyi betegségek, fejsérülés, pajzsmirigy-betegségek és kábítószer-használat szerepel
  4. Látás-, hallás- és beszédkárosodásban szenvedő személyek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatokat
  5. Olyan személyek, akiket a kutatók alkalmatlannak tartottak a tanulmányban való részvételre
  6. Olyan személyek, akik nem használnak okostelefont

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hordható eszköz (okosóra) viselése 8 hétig
A tanulmányban használt okosóra a Fitbit Inspire HR. Ez egy olyan eszköz, amelynek világszerte nagy a használati aránya, és aktívan kutatják a pontosságát. Úgy viselik, mint egy normál órát, és ellenőrizheti a pulzusszámot, az edzési szintet, az elfogyasztott energiát és az alvás minőségét. Az értékek valós időben ellenőrizhetők okostelefonos alkalmazáson.

„8 hétig hordható eszköz (az okosóra) viselése

A tanulmányban használt okosóra a Fitbit Inspire HR. Ez egy olyan eszköz, amelynek világszerte nagy a használati aránya, és aktívan kutatják a pontosságát. Úgy viselik, mint egy normál órát, és ellenőrizheti a pulzusszámot, az edzési szintet, az elfogyasztott energiát és az alvás minőségét. Az értékek valós időben ellenőrizhetők okostelefonos alkalmazásban.'

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metabolikus paraméterek (HOMA-IR) változása 8 héttel az intelligens egészségügyi beavatkozás után
Időkeret: 8 héttel az intelligens egészségügyi beavatkozás után
Változások a HOMA-IR-ben (éhgyomri glükóz és inzulinszint alapján számítva) 8 héttel az intelligens egészségügyi beavatkozás után.
8 héttel az intelligens egészségügyi beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéb anyagcsere-paraméterek, gyulladásos paraméterek, a bélmikrobiómmal kapcsolatos metagenom, valamint az alvásminőség, az étrend és a testmozgás változásai 8 héttel az intelligens egészségügyi beavatkozás után
Időkeret: 8 héttel az intelligens egészségügyi beavatkozás után
Változások a lipidprofilban (összkoleszterin, TG, LDL-C, HDL-C szint) 8 héttel az intelligens egészségügyi beavatkozás után.
8 héttel az intelligens egészségügyi beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-2019-0226

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel