Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój systemu służby zdrowia

6 maja 2020 zaktualizowane przez: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital

Rozwój systemu opieki zdrowotnej w oparciu o partycypacyjne Big Data

„Uważa się, że zwiększone ryzyko dla zdrowia i choroby są spowodowane wielopoziomowymi interakcjami czynników genetycznych i środowiskowych (w tym nawyków związanych ze stylem życia). Biorąc pod uwagę ostatnie postępy w analizie genetycznej, urządzeniach do noszenia i technikach analizy dużych zbiorów danych, możliwe byłoby gromadzenie i analizowanie osobistych informacji genetycznych, dzienników życia i danych środowiskowych oraz przewidywanie dokładnych zagrożeń dla zdrowia poszczególnych osób.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmiany te umożliwiają rozwój rozwiązań zdrowotnych, które pozwalają użytkownikom aktywnie angażować się w opiekę zdrowotną i zapewnić odpowiednie środki opieki, aby w wystarczającym stopniu opóźnić lub zapobiec chorobom przewlekłym, minimalizując w ten sposób straty finansowe jednostek i społeczeństwa. W szczególności chorobom przewlekłym, takim jak zespół metaboliczny, można zapobiegać lub opóźniać je poprzez zdrowe nawyki związane ze stylem życia. Istnieją kontrowersje dotyczące skuteczności korzystania z urządzeń ubieralnych i mobilnych aplikacji zdrowotnych w celu utrzymania nawyków związanych ze stylem życia i utraty wagi. Ponadto nie przeprowadzono jeszcze badania oceniającego stan zdrowia uczestników i profilaktykę chorób uczestników z wykorzystaniem danych genetycznych i danych z historii życia przez urządzenie do noszenia. Dlatego celem jest prowadzenie programu korekty stylu życia dla badanych, którzy odwiedzili ośrodek medycyny rodzinnej i kontroli zdrowia, w celu opracowania systemu opieki zdrowotnej i profilaktyki chorób z udziałem użytkowników, wykorzystującego dane genetyczne i dane z dziennika życia. Od osób dorosłych, które odwiedziły ośrodek medycyny rodzinnej i kontrolnej, należy wykonać następujące czynności: (1) zebrać różnorodne informacje kliniczne, w tym dane dotyczące stylu życia, informacje fizyczne, parametry metaboliczne, informacje genetyczne i metagenomy, które mogą mieć wpływ na choroby przewlekłe; (2) ustanowić model usług, który łączy dane dotyczące stylu życia, dane z badań i dane genetyczne oraz analizuje i identyfikuje poziom zdrowia danej osoby za pośrednictwem aplikacji na smartfony; oraz (3) zbadać wpływ na parametry metaboliczne, dane dotyczące stylu życia i metagenom (mikrobiom jelitowy) po użyciu urządzenia (inteligentna opieka zdrowotna). To badanie pilotażowe miało na celu dostarczenie spersonalizowanych „moich danych” poprzez połączenie danych klinicznych i osobistych wzorców stylu życia uczestników, którzy odwiedzili ośrodek medycyny rodzinnej i badań.

Od dorosłych, którzy zgłosili się do poradni medycyny rodzinnej należy wykonać:

  1. Zbieraj różnorodne informacje kliniczne, w tym dane dotyczące stylu życia, dane fizyczne, parametry metaboliczne, informacje genetyczne i metagenomy, które mogą wpływać na choroby przewlekłe
  2. Ustanowić model usług, który łączy dane dotyczące stylu życia, dane z badań i dane genetyczne oraz analizuje i identyfikuje poziom zdrowia danej osoby za pomocą aplikacji na smartfony
  3. Zbadaj wpływ na parametry metaboliczne, dane dotyczące stylu życia i metagenom (mikrobiom jelitowy) po użyciu urządzenia (inteligentna opieka zdrowotna)"

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

384

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli Koreańczycy w wieku od 20 do 65 lat, którzy odwiedzili ośrodek medycyny rodzinnej i kontroli zdrowia
  2. Osoby, które rozumieją i biegle posługują się językiem koreańskim
  3. Osoby, które wyraziły zgodę na włączenie do badania
  4. Osoby, które mogą ukończyć badanie bez udziału w innych badaniach interwencyjnych (leki, dieta, ćwiczenia) przez cały czas trwania badania
  5. Osoby, które nie mają ograniczeń w uczestnictwie w aktywności fizycznej przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które nie wyraziły zgody na włączenie do badania lub osoby, które nie podały pełnych danych
  2. Osoby z dysfunkcjami poznawczymi lub niezdolnością do korzystania z urządzeń do noszenia
  3. Osoby z historią zakaźnych chorób mózgu, urazami głowy, chorobami tarczycy i nadużywaniem substancji
  4. Osoby z upośledzeniem wzroku, słuchu i mowy, które mogą mieć wpływ na egzaminy
  5. Osoby uznane przez badaczy za niezdolne do udziału w tym badaniu
  6. Osoby, które nie korzystają ze smartfonów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Noszenie urządzenia do noszenia (inteligentnego zegarka) przez 8 tygodni
Inteligentny zegarek, który zostanie użyty w tym badaniu, to Fitbit Inspire HR. Jest to urządzenie, które ma wysoki wskaźnik użytkowania na całym świecie i prowadzi aktywne badania nad jego dokładnością. Jest noszony jak normalny zegarek i może sprawdzać tętno, poziom ćwiczeń, zużycie energii i jakość snu. Wartości można sprawdzać w czasie rzeczywistym w aplikacji na smartfona.
Urządzenie: Noszenie urządzenia do noszenia (Fitbit Inspire HR)

„Noszenie urządzenia do noszenia (inteligentnego zegarka) przez 8 tygodni

Inteligentny zegarek, który zostanie użyty w tym badaniu, to Fitbit Inspire HR. Jest to urządzenie, które ma wysoki wskaźnik użytkowania na całym świecie i prowadzi aktywne badania nad jego dokładnością. Jest noszony jak normalny zegarek i może sprawdzać tętno, poziom ćwiczeń, zużycie energii i jakość snu. Wartości można sprawdzać w czasie rzeczywistym w aplikacji na smartfona”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametru metabolicznego (HOMA-IR) po 8 tygodniach od interwencji inteligentnej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 8 tygodni po inteligentnej interwencji medycznej
Zmiany w HOMA-IR (obliczonej na podstawie poziomu glukozy i insuliny na czczo) po 8 tygodniach od interwencji inteligentnej opieki zdrowotnej.
8 tygodni po inteligentnej interwencji medycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany innych parametrów metabolicznych, parametrów zapalnych, metagenomu związanego z mikrobiomem jelitowym oraz jakości snu, diety i ćwiczeń po 8 tygodniach od interwencji inteligentnej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 8 tygodni po inteligentnej interwencji medycznej
Zmiany w profilu lipidowym (poziom cholesterolu całkowitego, TG, LDL-C, HDL-C) po 8 tygodniach od interwencji inteligentnej opieki zdrowotnej.
8 tygodni po inteligentnej interwencji medycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2019-0226

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Noszenie urządzenia do noszenia (Fitbit Inspire HR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj