- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04378985
Entwicklung eines Gesundheitsversorgungssystems
Entwicklung eines Gesundheitsversorgungssystems basierend auf partizipativen Big Data
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Veränderungen ermöglichen die Entwicklung von Gesundheitslösungen, die es den Nutzern ermöglichen, sich aktiv an der Gesundheitsversorgung zu beteiligen und geeignete Pflegemaßnahmen bereitzustellen, um chronische Krankheiten ausreichend zu verzögern oder zu verhindern und so die finanziellen Verluste des Einzelnen und der Gesellschaft zu minimieren. Insbesondere chronische Erkrankungen wie das metabolische Syndrom können durch gesunde Lebensgewohnheiten verhindert oder verzögert werden. Es gibt Kontroversen hinsichtlich der Wirksamkeit der Verwendung tragbarer Geräte und mobiler Gesundheitsanwendungen zur Aufrechterhaltung von Lebensgewohnheiten und zum Abnehmen. Darüber hinaus wurde noch keine Studie durchgeführt, die den Gesundheitszustand der Teilnehmer und die Krankheitspräventionspflege für die Teilnehmer anhand der genetischen Daten und der Lifelog-Daten des tragbaren Geräts bewertet. Ziel ist es daher, ein Programm zur Korrektur des Lebensstils für Prüflinge durchzuführen, die ein Zentrum für Familienmedizin und Gesundheitsuntersuchungen besucht haben, um unter Verwendung genetischer Daten und Lebensprotokolldaten ein Gesundheits- und Krankheitspräventionssystem mit Benutzerbeteiligung zu entwickeln. Bei Erwachsenen, die ein Zentrum für Familienmedizin und Gesundheitsuntersuchungen besucht haben, sollte Folgendes durchgeführt werden: (1) Sammeln verschiedener klinischer Informationen, einschließlich Lebensstildaten, physischer Informationen, Stoffwechselparameter, genetischer Informationen und Metagenome, die sich auf chronische Krankheiten auswirken können; (2) ein Servicemodell etablieren, das Lebensstildaten, Untersuchungsdaten und genetische Daten kombiniert und den eigenen Gesundheitszustand über eine Smartphone-Anwendung analysiert und identifiziert; und (3) die Auswirkungen auf die Stoffwechselparameter, Lebensstildaten und das Metagenom (Darmmikrobiom) nach der Verwendung des Geräts untersuchen (intelligente Gesundheitsversorgung). Ziel dieser Pilotstudie war es, personalisierte „meine Daten“ bereitzustellen, indem klinische Daten und persönliche Lebensstilmuster verknüpft wurden die Teilnehmer, die ein Hausarzt- und Untersuchungszentrum besuchten.
Bei Erwachsenen, die ein Hausarzt- und Gesundheitscheck-up-Zentrum aufgesucht haben, sollte Folgendes durchgeführt werden:
- Sammeln Sie eine Vielzahl klinischer Informationen, darunter Lebensstildaten, physische Informationen, Stoffwechselparameter, genetische Informationen und Metagenome, die sich auf chronische Krankheiten auswirken können
- Etablieren Sie ein Servicemodell, das Lebensstildaten, Untersuchungsdaten und genetische Daten kombiniert und den eigenen Gesundheitszustand über eine Smartphone-Anwendung analysiert und identifiziert
- Untersuchen Sie die Auswirkungen auf die Stoffwechselparameter, Lebensstildaten und das Metagenom (Darmmikrobiom) nach der Verwendung des Geräts (intelligente Gesundheitsversorgung).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Gangnam Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jiwon Lee, Professor
- Telefonnummer: 82-2-2019-3480
- E-Mail: INDI5645@yuhs.ac
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Koreanische Erwachsene im Alter zwischen 20 und 65 Jahren, die ein Zentrum für Familienmedizin und Gesundheitsuntersuchungen besuchten
- Personen, die die koreanische Sprache verstehen und fließend sprechen
- Personen, die der Aufnahme in die Studie zugestimmt haben
- Personen, die die Studie ohne Teilnahme an anderen Interventionsstudien (Medizin, Ernährung, Bewegung) während der gesamten Forschungsdauer abschließen können
- Personen, die während der gesamten Forschungsdauer keinen Einschränkungen hinsichtlich ihrer Teilnahme an körperlichen Aktivitäten unterliegen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die der Aufnahme in die Studie nicht zugestimmt haben oder keine vollständigen Daten angegeben haben
- Personen mit kognitiver Dysfunktion oder der Unfähigkeit, tragbare Geräte zu verwenden
- Personen mit infektiösen Hirnerkrankungen, Kopfverletzungen, Schilddrüsenerkrankungen und Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
- Personen mit Seh-, Hör- und Sprachbehinderungen, die sich auf Untersuchungen auswirken können
- Personen, die von Forschern als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie erachtet werden
- Personen, die kein Smartphone nutzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 8 Wochen lang ein tragbares Gerät (die Smartwatch) tragen
Die in dieser Studie verwendete Smartwatch ist Fitbit Inspire HR.
Dies ist ein Gerät, das weltweit eine hohe Nutzungsrate aufweist und dessen Genauigkeit aktiv erforscht wird.
Sie wird wie eine normale Uhr getragen und kann Herzfrequenz, Trainingsniveau, verbrauchte Energie und Schlafqualität überprüfen.
Die Werte können in Echtzeit über eine Smartphone-App überprüft werden.
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„8 Wochen lang ein tragbares Gerät (die Smartwatch) tragen.“ Die in dieser Studie verwendete Smartwatch ist Fitbit Inspire HR. Dies ist ein Gerät, das weltweit eine hohe Nutzungsrate aufweist und dessen Genauigkeit aktiv erforscht wird. Sie wird wie eine normale Uhr getragen und kann Herzfrequenz, Trainingsniveau, verbrauchte Energie und Schlafqualität überprüfen. „Die Werte können in Echtzeit über eine Smartphone-App überprüft werden.“ |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Stoffwechselparameters (HOMA-IR) 8 Wochen nach einer intelligenten Gesundheitsintervention
Zeitfenster: 8 Wochen nach einer intelligenten Gesundheitsintervention
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Veränderungen des HOMA-IR (berechnet anhand des Nüchternglukose- und Insulinspiegels) 8 Wochen nach einer intelligenten Gesundheitsintervention.
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8 Wochen nach einer intelligenten Gesundheitsintervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen anderer Stoffwechselparameter, Entzündungsparameter, Metagenom im Zusammenhang mit dem Darmmikrobiom sowie Schlafqualität, Ernährung und Bewegung 8 Wochen nach einer intelligenten Gesundheitsintervention
Zeitfenster: 8 Wochen nach einer intelligenten Gesundheitsintervention
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Veränderungen im Lipidprofil (Gesamtcholesterin, TG-, LDL-C-, HDL-C-Spiegel) 8 Wochen nach einer intelligenten Gesundheitsintervention.
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8 Wochen nach einer intelligenten Gesundheitsintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3-2019-0226
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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