Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av hälso- och sjukvårdssystem

6 maj 2020 uppdaterad av: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital

Utveckla hälso- och sjukvårdssystem baserat på deltagande Big Data

"Ökade hälsorisker och sjukdomar tros vara orsakade av interaktioner på flera nivåer av genetiska och miljömässiga faktorer (inklusive livsstilsvanor). Med tanke på de senaste framstegen inom genetisk analys, bärbara enheter och tekniker för big data-analys kan det vara möjligt att samla in och analysera personlig genetisk information, livsloggar och miljödata och förutsäga de exakta hälsoriskerna för individer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Dessa förändringar möjliggör utvecklingen av sjukvårdslösningar som gör det möjligt för användare att aktivt engagera sig i sjukvården och tillhandahålla lämpliga vårdåtgärder för att tillräckligt försena eller förebygga kroniska sjukdomar, och därigenom minimera de ekonomiska förlusterna för individer och samhället. I synnerhet kan kroniska sjukdomar som metabolt syndrom förebyggas eller försenas genom hälsosamma livsstilsvanor. Det finns kontroverser om effektiviteten av att använda bärbara enheter och mobila hälsoapplikationer för att upprätthålla livsstilsvanor och gå ner i vikt. Dessutom har en studie som bedömer deltagarnas hälsa och sjukdomsförebyggande vård för deltagarna med hjälp av genetiska data och livsloggdata från den bärbara enheten inte utförts ännu. Därför är målet att driva ett livsstilskorrigeringsprogram för undersökare som besökt ett center för familjemedicin och hälsokontroll för att utveckla ett hälso- och sjukdomsförebyggande vårdsystem med användarmedverkan med hjälp av genetiska data och livsloggdata. Från vuxna som besökt ett center för familjemedicin och hälsokontroll bör följande utföras: (1) samla in en mängd olika klinisk information, inklusive livsstilsdata, fysisk information, metaboliska parametrar, genetisk information och metagenomer, som kan påverka kroniska sjukdomar; (2) upprätta en tjänstemodell som kombinerar livsstilsdata, undersökningsdata och genetiska data och analyserar och identifierar ens hälsonivå genom en smartphoneapplikation; och (3) undersöka effekterna på metaboliska parametrar, livsstilsdata och metagenom (tarmmikrobiom) efter användning av enheten (smart sjukvård). deltagarna som besökte ett familjemedicinskt och undersökningscenter.

Från vuxna som besökt ett vårdcentral för familjemedicin och hälsokontroll ska följande utföras:

  1. Samla in en mängd olika klinisk information, inklusive livsstilsdata, fysisk information, metabola parametrar, genetisk information och metagenomer, som kan påverka kroniska sjukdomar
  2. Etablera en tjänstemodell som kombinerar livsstilsdata, undersökningsdata och genetiska data och analyserar och identifierar ens hälsonivå genom en smartphoneapplikation
  3. Undersök effekterna på de metaboliska parametrarna, livsstilsdata och metagenom (tarmmikrobiom) efter användning av enheten (smart sjukvård) "

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

384

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Koreanska vuxna i åldern mellan 20 och 65 år som besökte ett center för familjemedicin och hälsokontroll
  2. Individer som förstår och behärskar koreanska språket
  3. Individer som lämnat samtycke till inkludering i studien
  4. Individer som kan slutföra studien utan att delta i andra interventionsstudier (medicin, kost, träning) under hela forskningsperioden
  5. Individer som inte har några begränsningar för sitt deltagande i fysiska aktiviteter under hela forskningstiden

Exklusions kriterier:

  1. Individer som inte lämnat samtycke till inkludering i studien eller individer som inte lämnat fullständiga uppgifter
  2. Individer med kognitiv dysfunktion eller oförmåga att använda bärbara enheter
  3. Individer med historia av infektionssjukdomar i hjärnan, huvudtrauma, sköldkörtelsjukdomar och missbruk
  4. Individer med syn-, hörsel- och talnedsättningar som kan påverka undersökningar
  5. Individer som anses olämpliga att delta i denna studie av forskare
  6. Individer som inte använder smartphones

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bär en bärbar enhet (den smarta klockan) i 8 veckor
Den smarta klockan som ska användas i denna studie är Fitbit Inspire HR. Detta är en enhet som har en hög världsomspännande användningsfrekvens och har aktiv forskning om dess noggrannhet. Den bärs som en vanlig klocka, och den kan kontrollera puls, träningsnivå, energiförbrukning och sömnkvalitet. Värdena kan kontrolleras i realtid på en smartphone-applikation.

"Bär en bärbar enhet (den smarta klockan) i 8 veckor

Den smarta klockan som ska användas i denna studie är Fitbit Inspire HR. Detta är en enhet som har en hög världsomspännande användningsfrekvens och har aktiv forskning om dess noggrannhet. Den bärs som en vanlig klocka, och den kan kontrollera puls, träningsnivå, energiförbrukning och sömnkvalitet. Värdena kan kontrolleras i realtid på en smartphone-applikation.'

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i metabolisk parameter (HOMA-IR) 8 veckor efter smart vårdintervention
Tidsram: 8 veckor efter smart sjukvårdsingripande
Förändringar i HOMA-IR (beräknat med fasteglukos och insulinnivå) 8 veckor efter smart sjukvårdsingripande.
8 veckor efter smart sjukvårdsingripande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i andra metabola parametrar, inflammatoriska parametrar, metagenom relaterat till tarmmikrobiomet och sömnkvalitet, kost och träning 8 veckor efter smart vårdintervention
Tidsram: 8 veckor efter smart sjukvårdsingripande
Förändringar i lipidprofil (totalkolesterol, TG, LDL-C, HDL-C-nivåer) 8 veckor efter smart sjukvårdsingripande.
8 veckor efter smart sjukvårdsingripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Första postat (Faktisk)

7 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2019-0226

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera