- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04378985
Utveckling av hälso- och sjukvårdssystem
Utveckla hälso- och sjukvårdssystem baserat på deltagande Big Data
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dessa förändringar möjliggör utvecklingen av sjukvårdslösningar som gör det möjligt för användare att aktivt engagera sig i sjukvården och tillhandahålla lämpliga vårdåtgärder för att tillräckligt försena eller förebygga kroniska sjukdomar, och därigenom minimera de ekonomiska förlusterna för individer och samhället. I synnerhet kan kroniska sjukdomar som metabolt syndrom förebyggas eller försenas genom hälsosamma livsstilsvanor. Det finns kontroverser om effektiviteten av att använda bärbara enheter och mobila hälsoapplikationer för att upprätthålla livsstilsvanor och gå ner i vikt. Dessutom har en studie som bedömer deltagarnas hälsa och sjukdomsförebyggande vård för deltagarna med hjälp av genetiska data och livsloggdata från den bärbara enheten inte utförts ännu. Därför är målet att driva ett livsstilskorrigeringsprogram för undersökare som besökt ett center för familjemedicin och hälsokontroll för att utveckla ett hälso- och sjukdomsförebyggande vårdsystem med användarmedverkan med hjälp av genetiska data och livsloggdata. Från vuxna som besökt ett center för familjemedicin och hälsokontroll bör följande utföras: (1) samla in en mängd olika klinisk information, inklusive livsstilsdata, fysisk information, metaboliska parametrar, genetisk information och metagenomer, som kan påverka kroniska sjukdomar; (2) upprätta en tjänstemodell som kombinerar livsstilsdata, undersökningsdata och genetiska data och analyserar och identifierar ens hälsonivå genom en smartphoneapplikation; och (3) undersöka effekterna på metaboliska parametrar, livsstilsdata och metagenom (tarmmikrobiom) efter användning av enheten (smart sjukvård). deltagarna som besökte ett familjemedicinskt och undersökningscenter.
Från vuxna som besökt ett vårdcentral för familjemedicin och hälsokontroll ska följande utföras:
- Samla in en mängd olika klinisk information, inklusive livsstilsdata, fysisk information, metabola parametrar, genetisk information och metagenomer, som kan påverka kroniska sjukdomar
- Etablera en tjänstemodell som kombinerar livsstilsdata, undersökningsdata och genetiska data och analyserar och identifierar ens hälsonivå genom en smartphoneapplikation
- Undersök effekterna på de metaboliska parametrarna, livsstilsdata och metagenom (tarmmikrobiom) efter användning av enheten (smart sjukvård) "
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Gangnam Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jiwon Lee, Professor
- Telefonnummer: 82-2-2019-3480
- E-post: INDI5645@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Koreanska vuxna i åldern mellan 20 och 65 år som besökte ett center för familjemedicin och hälsokontroll
- Individer som förstår och behärskar koreanska språket
- Individer som lämnat samtycke till inkludering i studien
- Individer som kan slutföra studien utan att delta i andra interventionsstudier (medicin, kost, träning) under hela forskningsperioden
- Individer som inte har några begränsningar för sitt deltagande i fysiska aktiviteter under hela forskningstiden
Exklusions kriterier:
- Individer som inte lämnat samtycke till inkludering i studien eller individer som inte lämnat fullständiga uppgifter
- Individer med kognitiv dysfunktion eller oförmåga att använda bärbara enheter
- Individer med historia av infektionssjukdomar i hjärnan, huvudtrauma, sköldkörtelsjukdomar och missbruk
- Individer med syn-, hörsel- och talnedsättningar som kan påverka undersökningar
- Individer som anses olämpliga att delta i denna studie av forskare
- Individer som inte använder smartphones
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bär en bärbar enhet (den smarta klockan) i 8 veckor
Den smarta klockan som ska användas i denna studie är Fitbit Inspire HR.
Detta är en enhet som har en hög världsomspännande användningsfrekvens och har aktiv forskning om dess noggrannhet.
Den bärs som en vanlig klocka, och den kan kontrollera puls, träningsnivå, energiförbrukning och sömnkvalitet.
Värdena kan kontrolleras i realtid på en smartphone-applikation.
|
"Bär en bärbar enhet (den smarta klockan) i 8 veckor Den smarta klockan som ska användas i denna studie är Fitbit Inspire HR. Detta är en enhet som har en hög världsomspännande användningsfrekvens och har aktiv forskning om dess noggrannhet. Den bärs som en vanlig klocka, och den kan kontrollera puls, träningsnivå, energiförbrukning och sömnkvalitet. Värdena kan kontrolleras i realtid på en smartphone-applikation.' |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i metabolisk parameter (HOMA-IR) 8 veckor efter smart vårdintervention
Tidsram: 8 veckor efter smart sjukvårdsingripande
|
Förändringar i HOMA-IR (beräknat med fasteglukos och insulinnivå) 8 veckor efter smart sjukvårdsingripande.
|
8 veckor efter smart sjukvårdsingripande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i andra metabola parametrar, inflammatoriska parametrar, metagenom relaterat till tarmmikrobiomet och sömnkvalitet, kost och träning 8 veckor efter smart vårdintervention
Tidsram: 8 veckor efter smart sjukvårdsingripande
|
Förändringar i lipidprofil (totalkolesterol, TG, LDL-C, HDL-C-nivåer) 8 veckor efter smart sjukvårdsingripande.
|
8 veckor efter smart sjukvårdsingripande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3-2019-0226
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .