Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvoj systému zdravotní péče

6. května 2020 aktualizováno: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital

Vývoj systému zdravotních služeb založený na participativních velkých datech

„Předpokládá se, že zvýšená zdravotní rizika a nemoci jsou způsobeny víceúrovňovými interakcemi genetických a environmentálních faktorů (včetně životních návyků). S ohledem na nedávný pokrok v genetické analýze, nositelných zařízeních a technikách analýzy velkých dat by mohlo být možné shromažďovat a analyzovat osobní genetické informace, životní záznamy a environmentální data a předpovídat přesná zdravotní rizika jednotlivců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tyto změny umožňují vývoj zdravotnických řešení, která uživatelům umožní aktivně se zapojit do zdravotní péče a poskytují vhodná opatření péče k dostatečnému oddálení nebo prevenci chronických onemocnění, čímž se minimalizují finanční ztráty jednotlivců i společnosti. Zejména chronickým onemocněním, jako je metabolický syndrom, lze předcházet nebo je oddálit pomocí návyků zdravého životního stylu. Existuje kontroverze ohledně účinnosti používání nositelných zařízení a mobilních zdravotních aplikací pro udržování návyků životního stylu a hubnutí. Kromě toho dosud nebyla provedena studie hodnotící zdraví účastníků a péči o prevenci nemocí o účastníky využívající genetická data a data o životě nositelného zařízení. Cílem je proto provozovat program korekce životního stylu pro vyšetřované osoby, které navštěvovaly centrum rodinné medicíny a zdravotní prohlídky, s cílem vytvořit systém péče o zdraví a prevenci nemocí s účastí uživatelů využívající genetická data a údaje o životě. Od dospělých, kteří navštívili centrum rodinné medicíny a zdravotní prohlídky, by se mělo provést následující: (1) shromáždit různé klinické informace, včetně údajů o životním stylu, fyzických informací, metabolických parametrů, genetických informací a metagenomů, které mohou ovlivnit chronická onemocnění; (2) vytvořit model služeb, který kombinuje údaje o životním stylu, údaje z vyšetření a genetické údaje a analýzy a identifikuje úroveň zdraví člověka prostřednictvím aplikace pro chytré telefony; a (3) zkoumat účinky na metabolické parametry, údaje o životním stylu a metagenom (střevní mikrobiom) po použití zařízení (inteligentní zdravotní péče). Cílem této pilotní studie bylo poskytnout personalizovaná „má data“ propojením klinických údajů a osobních vzorců životního stylu účastníci, kteří navštívili rodinné lékařství a vyšetřovací centrum.

Od dospělých, kteří navštívili centrum rodinné medicíny a zdravotní prohlídky, by mělo být provedeno následující:

  1. Sbírejte různé klinické informace, včetně údajů o životním stylu, fyzických informací, metabolických parametrů, genetických informací a metagenomů, které mohou ovlivnit chronická onemocnění
  2. Vytvořte model služeb, který kombinuje údaje o životním stylu, data vyšetření a genetická data a analyzuje a identifikuje úroveň zdraví člověka prostřednictvím aplikace pro chytré telefony
  3. Prozkoumejte účinky na metabolické parametry, údaje o životním stylu a metagenom (střevní mikrobiom) po použití zařízení (chytrá zdravotní péče) “

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

384

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí Korejci ve věku 20 až 65 let, kteří navštívili centrum rodinné medicíny a zdravotní prohlídky
  2. Jednotlivci, kteří rozumí korejštině a mluví jím plynule
  3. Jednotlivci, kteří poskytli souhlas se zařazením do studie
  4. Jedinci, kteří mohou dokončit studii, aniž by se účastnili jiných intervenčních studií (lék, dieta, cvičení) po celou dobu trvání výzkumu
  5. Jedinci, kteří nemají po celou dobu výzkumu žádná omezení v účasti na pohybových aktivitách

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci, kteří neposkytli souhlas se zařazením do studie nebo jedinci, kteří neposkytli kompletní data
  2. Jedinci s kognitivní dysfunkcí nebo neschopností používat nositelná zařízení
  3. Jedinci s anamnézou infekčních onemocnění mozku, poranění hlavy, onemocnění štítné žlázy a zneužívání návykových látek
  4. Jedinci s poruchami zraku, sluchu a řeči, které mohou ovlivnit vyšetření
  5. Jednotlivci, které výzkumníci považovali za nevhodné k účasti na této studii
  6. Jednotlivci, kteří nepoužívají chytré telefony

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nošení nositelného zařízení (chytré hodinky) po dobu 8 týdnů
Chytré hodinky použité v této studii jsou Fitbit Inspire HR. Jedná se o zařízení, které má celosvětově vysokou míru využití a má aktivní výzkum ohledně jeho přesnosti. Nosí se jako běžné hodinky a umí kontrolovat srdeční frekvenci, úroveň cvičení, spotřebovanou energii a kvalitu spánku. Hodnoty lze kontrolovat v reálném čase v aplikaci pro chytré telefony.
Přístroj: Nošení nositelného zařízení (Fitbit inspire HR)

„Nošení nositelného zařízení (chytré hodinky) po dobu 8 týdnů

Chytré hodinky použité v této studii jsou Fitbit Inspire HR. Jedná se o zařízení, které má celosvětově vysokou míru využití a má aktivní výzkum ohledně jeho přesnosti. Nosí se jako běžné hodinky a umí kontrolovat srdeční frekvenci, úroveň cvičení, spotřebovanou energii a kvalitu spánku. Hodnoty lze kontrolovat v reálném čase v aplikaci pro chytré telefony.'

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v metabolických parametrech (HOMA-IR) po 8 týdnech po chytré zdravotní intervenci
Časové okno: 8 týdnů po chytrém zdravotnickém zásahu
Změny v HOMA-IR (vypočteno pomocí hladiny glukózy nalačno a hladiny inzulínu) 8 týdnů po chytrém zdravotním zásahu.
8 týdnů po chytrém zdravotnickém zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny dalších metabolických parametrů, zánětlivých parametrů, metagenomu souvisejícího se střevním mikrobiomem a kvality spánku, stravy a cvičení po 8 týdnech po chytré zdravotní intervenci
Časové okno: 8 týdnů po chytrém zdravotnickém zásahu
Změny v lipidovém profilu (celkový cholesterol, TG, LDL-C, HDL-C hladiny) po 8 týdnech po chytré zdravotní intervenci.
8 týdnů po chytrém zdravotnickém zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gangnam Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-2019-0226

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit