Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo del sistema di assistenza sanitaria

6 maggio 2020 aggiornato da: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital

Sviluppo di un sistema di servizi sanitari basato su Big Data partecipativi

"Si ritiene che l'aumento dei rischi per la salute e delle malattie sia causato da interazioni multilivello di fattori genetici e ambientali (comprese le abitudini di vita). Considerando i recenti progressi nell'analisi genetica, nei dispositivi indossabili e nelle tecniche di analisi dei big data, potrebbe essere possibile raccogliere e analizzare informazioni genetiche personali, registri di vita e dati ambientali e prevedere gli esatti rischi per la salute degli individui.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questi cambiamenti consentono lo sviluppo di soluzioni sanitarie che consentono agli utenti di impegnarsi attivamente nell'assistenza sanitaria e forniscono misure di assistenza adeguate per ritardare o prevenire sufficientemente le malattie croniche, riducendo così al minimo le perdite finanziarie degli individui e della società. In particolare, le malattie croniche come la sindrome metabolica possono essere prevenute o ritardate attraverso sane abitudini di vita. Esiste una controversia sull'efficacia dell'utilizzo di dispositivi indossabili e applicazioni sanitarie mobili per mantenere le abitudini di vita e perdere peso. Inoltre, non è stato ancora condotto uno studio che valuti la salute dei partecipanti e la cura della prevenzione delle malattie per i partecipanti utilizzando i dati genetici e i dati del registro di vita del dispositivo indossabile. Pertanto, l'obiettivo è quello di gestire un programma di correzione dello stile di vita per i candidati che hanno visitato un centro di medicina di famiglia e di controllo sanitario per sviluppare un sistema di assistenza sanitaria e di prevenzione delle malattie con partecipazione degli utenti utilizzando dati genetici e dati del registro di vita. Dagli adulti che hanno visitato un centro di medicina di famiglia e di controllo sanitario, si dovrebbe eseguire quanto segue: (1) raccogliere una varietà di informazioni cliniche, inclusi dati sullo stile di vita, informazioni fisiche, parametri metabolici, informazioni genetiche e metagenomi, che possono influenzare le malattie croniche; (2) stabilire un modello di servizio che combini dati sullo stile di vita, dati sugli esami e dati genetici e analizzi e identifichi il proprio livello di salute attraverso un'applicazione per smartphone; e (3) esaminare gli effetti sui parametri metabolici, sui dati sullo stile di vita e sul metagenoma (microbioma intestinale) dopo l'utilizzo del dispositivo (assistenza sanitaria intelligente). Questo studio pilota mirava a fornire "i miei dati" personalizzati collegando dati clinici e modelli di stile di vita personali di i partecipanti che hanno visitato un centro medico e di esame di famiglia.

Dagli adulti che hanno visitato un centro di medicina e controllo sanitario di famiglia, è necessario eseguire quanto segue:

  1. Raccogliere una varietà di informazioni cliniche, inclusi dati sullo stile di vita, informazioni fisiche, parametri metabolici, informazioni genetiche e metagenomi, che possono influenzare le malattie croniche
  2. Stabilire un modello di servizio che combini dati sullo stile di vita, dati sugli esami e dati genetici e analizzi e identifichi il proprio livello di salute attraverso un'applicazione per smartphone
  3. Esaminare gli effetti sui parametri metabolici, sui dati sullo stile di vita e sul metagenoma (microbioma intestinale) dopo l'utilizzo del dispositivo (assistenza sanitaria intelligente)"

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

384

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Gangnam Severance Hospital
        • Contatto:
          • Jiwon Lee, Professor
          • Numero di telefono: 82-2-2019-3480
          • Email: INDI5645@yuhs.ac

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti coreani di età compresa tra i 20 e i 65 anni che hanno visitato un centro medico e di controllo sanitario di famiglia
  2. Individui che comprendono e parlano correntemente la lingua coreana
  3. Individui che hanno fornito il consenso per l'inclusione nello studio
  4. Individui che possono completare lo studio senza partecipare ad altri studi di intervento (medicina, dieta, esercizio fisico) durante l'intera durata della ricerca
  5. Individui che non hanno restrizioni sulla loro partecipazione ad attività fisiche durante l'intera durata della ricerca

Criteri di esclusione:

  1. Individui che non hanno fornito il consenso per l'inclusione nello studio o individui che non hanno fornito dati completi
  2. Individui con disfunzione cognitiva o incapacità nell'uso di dispositivi indossabili
  3. Individui con storia di malattie cerebrali infettive, trauma cranico, malattie della tiroide e abuso di sostanze
  4. Individui con problemi di vista, udito e linguaggio che possono influenzare gli esami
  5. Individui considerati non idonei a partecipare a questo studio dai ricercatori
  6. Individui che non utilizzano smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Indossare un dispositivo indossabile (lo smartwatch) per 8 settimane
Lo smartwatch da utilizzare in questo studio è Fitbit Inspire HR. Questo è un dispositivo che ha un alto tasso di utilizzo in tutto il mondo e ha una ricerca attiva sulla sua precisione. Si indossa come un normale orologio e può controllare la frequenza cardiaca, il livello di esercizio, l'energia consumata e la qualità del sonno. I valori possono essere controllati in tempo reale su un'applicazione per smartphone.

'Indossare un dispositivo indossabile (lo smart watch) per 8 settimane

Lo smartwatch da utilizzare in questo studio è Fitbit Inspire HR. Questo è un dispositivo che ha un alto tasso di utilizzo in tutto il mondo e ha una ricerca attiva sulla sua precisione. Si indossa come un normale orologio e può controllare la frequenza cardiaca, il livello di esercizio, l'energia consumata e la qualità del sonno. I valori possono essere controllati in tempo reale su un'applicazione per smartphone.'

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei parametri metabolici (HOMA-IR) a 8 settimane dopo un intervento sanitario intelligente
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento sanitario intelligente
Cambiamenti in HOMA-IR (calcolati utilizzando il glucosio a digiuno e il livello di insulina) a 8 settimane dopo un intervento sanitario intelligente.
8 settimane dopo l'intervento sanitario intelligente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti in altri parametri metabolici, parametri infiammatori, metagenoma correlato al microbioma intestinale e qualità del sonno, dieta ed esercizio fisico a 8 settimane dopo un intervento sanitario intelligente
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento sanitario intelligente
Cambiamenti nel profilo lipidico (livelli di colesterolo totale, TG, LDL-C, HDL-C) a 8 settimane dopo un intervento sanitario intelligente.
8 settimane dopo l'intervento sanitario intelligente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2019-0226

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi