- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04378985
건강 관리 서비스 시스템 개발
참여형 빅데이터 기반 헬스케어 서비스 시스템 개발
연구 개요
상세 설명
이러한 변화는 사용자가 적극적으로 헬스케어에 참여하고 적절한 케어 조치를 제공하여 만성 질환을 충분히 지연시키거나 예방함으로써 개인과 사회의 재정적 손실을 최소화할 수 있는 헬스케어 솔루션의 개발을 가능하게 합니다. 특히 대사증후군과 같은 만성질환은 건강한 생활습관을 통해 예방하거나 지연시킬 수 있다. 웨어러블 기기와 모바일 건강 애플리케이션의 생활 습관 유지 및 체중 감량 효과에 대한 논란이 있다. 또한, 웨어러블 기기를 통한 유전자 데이터 및 라이프로그 데이터를 이용하여 참여자의 건강 및 질병 예방 관리를 평가하는 연구는 아직 수행되지 않았다. 따라서 가정의학과 건강검진센터를 내원한 수험생을 대상으로 생활습관 교정 프로그램을 운영하여 유전 데이터와 라이프로그 데이터를 활용한 사용자 참여형 건강 및 질병 예방 케어 시스템을 개발하는데 그 목적이 있다. 가정의학과 건강검진센터를 방문한 성인들로부터 다음과 같은 조치를 취해야 한다. (2) 스마트폰 어플리케이션을 통해 생활습관 데이터, 검진 데이터, 유전자 데이터를 결합하여 건강수준을 분석, 파악하는 서비스 모델을 구축한다. (3) 디바이스(스마트 헬스케어) 사용 후 대사변수, 생활습관 데이터, 메타게놈(장내 미생물)에 미치는 영향을 조사한다. 가정의학과 검진센터를 방문한 참가자들.
가정의학과 건강검진센터를 방문한 성인은 다음을 시행한다.
- 만성질환에 영향을 줄 수 있는 생활습관 데이터, 신체정보, 대사변수, 유전정보, 메타유전체 등 다양한 임상정보 수집
- 스마트폰 어플리케이션을 통해 생활습관 데이터, 검진 데이터, 유전자 데이터를 결합하여 건강수준을 분석 및 파악하는 서비스 모델 구축
- 디바이스(스마트 헬스케어) 사용 후 대사변수, 생활습관 데이터, 메타게놈(장내 미생물 군집)에 미치는 영향 검토"
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Gangnam Severance Hospital
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연락하다:
- Jiwon Lee, Professor
- 전화번호: 82-2-2019-3480
- 이메일: INDI5645@yuhs.ac
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가정의학과 건강검진센터를 방문한 만 20~65세 대한민국 성인
- 한국어를 이해하고 유창하게 구사하는 자
- 연구 참여에 동의한 개인
- 전체 연구 기간 동안 다른 개입 연구(의학, 식이요법, 운동)에 참여하지 않고 연구를 완료할 수 있는 개인
- 전체 연구 기간 동안 신체 활동 참여에 제한이 없는 자
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 동의를 제공하지 않은 개인 또는 완전한 데이터를 제공하지 않은 개인
- 인지 기능 장애가 있거나 웨어러블 기기를 사용할 수 없는 개인
- 감염성 뇌 질환, 두부 외상, 갑상선 질환 및 약물 남용의 병력이 있는 개인
- 검사에 영향을 미칠 수 있는 시각, 청각 및 언어 장애가 있는 개인
- 연구원이 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단한 개인
- 스마트폰을 사용하지 않는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웨어러블 기기(스마트 워치) 착용 8주
본 연구에서 사용할 스마트워치는 핏빗 인스파이어 HR이다.
세계적으로 사용률이 높고 정확도에 대한 연구가 활발히 진행되고 있는 기기입니다.
일반 시계처럼 착용하며 심박수, 운동량, 에너지 소모량, 수면의 질 등을 확인할 수 있다.
값은 스마트폰 애플리케이션에서 실시간으로 확인할 수 있습니다.
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'웨어러블 기기(스마트 워치) 8주 착용 본 연구에서 사용할 스마트워치는 핏빗 인스파이어 HR이다. 세계적으로 사용률이 높고 정확도에 대한 연구가 활발히 진행되고 있는 기기입니다. 일반 시계처럼 착용하며 심박수, 운동량, 에너지 소모량, 수면의 질 등을 확인할 수 있다. 값은 스마트폰 애플리케이션에서 실시간으로 확인할 수 있다.' |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트 헬스케어 개입 후 8주차 대사변수(HOMA-IR) 변화
기간: 스마트 헬스케어 개입 8주 후
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스마트 헬스케어 개입 후 8주째 HOMA-IR(공복 혈당 및 인슐린 수치를 사용하여 계산)의 변화.
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스마트 헬스케어 개입 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트 헬스케어 개입 후 8주차의 기타 대사변수, 염증변수, 장내미생물과 관련된 메타게놈, 수면의 질, 식이, 운동의 변화
기간: 스마트 헬스케어 개입 8주 후
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스마트 헬스케어 개입 후 8주째 지질 프로필(총 콜레스테롤, TG, LDL-C, HDL-C 수치)의 변화.
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스마트 헬스케어 개입 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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