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건강 관리 서비스 시스템 개발

2020년 5월 6일 업데이트: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital

참여형 빅데이터 기반 헬스케어 서비스 시스템 개발

"증가된 건강 위험과 질병은 유전적 요인과 환경적 요인(생활 습관 포함)의 다단계 상호 작용으로 인해 발생하는 것으로 여겨집니다. 최근 유전자 분석, 웨어러블 기기, 빅데이터 분석 기술의 발전을 고려할 때 개인의 유전 정보, 라이프 로그, 환경 데이터를 수집 및 분석하고 개인의 정확한 건강 위험을 예측하는 것이 가능할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이러한 변화는 사용자가 적극적으로 헬스케어에 참여하고 적절한 케어 조치를 제공하여 만성 질환을 충분히 지연시키거나 예방함으로써 개인과 사회의 재정적 손실을 최소화할 수 있는 헬스케어 솔루션의 개발을 가능하게 합니다. 특히 대사증후군과 같은 만성질환은 건강한 생활습관을 통해 예방하거나 지연시킬 수 있다. 웨어러블 기기와 모바일 건강 애플리케이션의 생활 습관 유지 및 체중 감량 효과에 대한 논란이 있다. 또한, 웨어러블 기기를 통한 유전자 데이터 및 라이프로그 데이터를 이용하여 참여자의 건강 및 질병 예방 관리를 평가하는 연구는 아직 수행되지 않았다. 따라서 가정의학과 건강검진센터를 내원한 수험생을 대상으로 생활습관 교정 프로그램을 운영하여 유전 데이터와 라이프로그 데이터를 활용한 사용자 참여형 건강 및 질병 예방 케어 시스템을 개발하는데 그 목적이 있다. 가정의학과 건강검진센터를 방문한 성인들로부터 다음과 같은 조치를 취해야 한다. (2) 스마트폰 어플리케이션을 통해 생활습관 데이터, 검진 데이터, 유전자 데이터를 결합하여 건강수준을 분석, 파악하는 서비스 모델을 구축한다. (3) 디바이스(스마트 헬스케어) 사용 후 대사변수, 생활습관 데이터, 메타게놈(장내 미생물)에 미치는 영향을 조사한다. 가정의학과 검진센터를 방문한 참가자들.

가정의학과 건강검진센터를 방문한 성인은 다음을 시행한다.

  1. 만성질환에 영향을 줄 수 있는 생활습관 데이터, 신체정보, 대사변수, 유전정보, 메타유전체 등 다양한 임상정보 수집
  2. 스마트폰 어플리케이션을 통해 생활습관 데이터, 검진 데이터, 유전자 데이터를 결합하여 건강수준을 분석 및 파악하는 서비스 모델 구축
  3. 디바이스(스마트 헬스케어) 사용 후 대사변수, 생활습관 데이터, 메타게놈(장내 미생물 군집)에 미치는 영향 검토"

연구 유형

중재적

등록 (예상)

384

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Gangnam Severance Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 가정의학과 건강검진센터를 방문한 만 20~65세 대한민국 성인
  2. 한국어를 이해하고 유창하게 구사하는 자
  3. 연구 참여에 동의한 개인
  4. 전체 연구 기간 동안 다른 개입 연구(의학, 식이요법, 운동)에 참여하지 않고 연구를 완료할 수 있는 개인
  5. 전체 연구 기간 동안 신체 활동 참여에 제한이 없는 자

제외 기준:

  1. 연구 참여에 대한 동의를 제공하지 않은 개인 또는 완전한 데이터를 제공하지 않은 개인
  2. 인지 기능 장애가 있거나 웨어러블 기기를 사용할 수 없는 개인
  3. 감염성 뇌 질환, 두부 외상, 갑상선 질환 및 약물 남용의 병력이 있는 개인
  4. 검사에 영향을 미칠 수 있는 시각, 청각 및 언어 장애가 있는 개인
  5. 연구원이 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단한 개인
  6. 스마트폰을 사용하지 않는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웨어러블 기기(스마트 워치) 착용 8주
본 연구에서 사용할 스마트워치는 핏빗 인스파이어 HR이다. 세계적으로 사용률이 높고 정확도에 대한 연구가 활발히 진행되고 있는 기기입니다. 일반 시계처럼 착용하며 심박수, 운동량, 에너지 소모량, 수면의 질 등을 확인할 수 있다. 값은 스마트폰 애플리케이션에서 실시간으로 확인할 수 있습니다.

'웨어러블 기기(스마트 워치) 8주 착용

본 연구에서 사용할 스마트워치는 핏빗 인스파이어 HR이다. 세계적으로 사용률이 높고 정확도에 대한 연구가 활발히 진행되고 있는 기기입니다. 일반 시계처럼 착용하며 심박수, 운동량, 에너지 소모량, 수면의 질 등을 확인할 수 있다. 값은 스마트폰 애플리케이션에서 실시간으로 확인할 수 있다.'

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스마트 헬스케어 개입 후 8주차 대사변수(HOMA-IR) 변화
기간: 스마트 헬스케어 개입 8주 후
스마트 헬스케어 개입 후 8주째 HOMA-IR(공복 혈당 및 인슐린 수치를 사용하여 계산)의 변화.
스마트 헬스케어 개입 8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스마트 헬스케어 개입 후 8주차의 기타 대사변수, 염증변수, 장내미생물과 관련된 메타게놈, 수면의 질, 식이, 운동의 변화
기간: 스마트 헬스케어 개입 8주 후
스마트 헬스케어 개입 후 8주째 지질 프로필(총 콜레스테롤, TG, LDL-C, HDL-C 수치)의 변화.
스마트 헬스케어 개입 8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3-2019-0226

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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