Desenvolvimento do Sistema de Serviços de Saúde
Desenvolvimento de Sistema de Serviços de Saúde Baseado em Big Data Participativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estas alterações permitem o desenvolvimento de soluções de cuidados de saúde que permitem aos utentes envolver-se ativamente nos cuidados de saúde e providenciar cuidados adequados para retardar ou prevenir suficientemente doenças crónicas, minimizando assim as perdas financeiras dos indivíduos e da sociedade. Em particular, doenças crônicas como a síndrome metabólica podem ser prevenidas ou retardadas por meio de hábitos de vida saudáveis. Existe controvérsia sobre a eficácia do uso de dispositivos vestíveis e aplicativos móveis de saúde para manter hábitos de vida e perder peso. Além disso, ainda não foi realizado um estudo avaliando a saúde dos participantes e os cuidados de prevenção de doenças para os participantes usando os dados genéticos e os dados do lifelog pelo dispositivo vestível. Portanto, o objetivo é operar um programa de correção de estilo de vida para examinandos que visitaram um centro de medicina familiar e check-up de saúde para desenvolver um sistema de cuidados de saúde e prevenção de doenças com participação do usuário usando dados genéticos e dados de registro de vida. Dos adultos que visitaram um centro de medicina familiar e check-up de saúde, deve-se realizar o seguinte: (1) coletar uma variedade de informações clínicas, incluindo dados de estilo de vida, informações físicas, parâmetros metabólicos, informações genéticas e metagenomas, que podem afetar doenças crônicas; (2) estabelecer um modelo de serviço que combine dados de estilo de vida, dados de exames e dados genéticos e analise e identifique o nível de saúde de uma pessoa por meio de um aplicativo de smartphone; e (3) examinar os efeitos nos parâmetros metabólicos, dados de estilo de vida e metagenoma (microbioma intestinal) após o uso do dispositivo (saúde inteligente). Este estudo piloto teve como objetivo fornecer "meus dados" personalizados, vinculando dados clínicos e padrões de estilo de vida pessoal os participantes que visitaram um centro de exames e medicina familiar.
Dos adultos que visitaram um centro de medicina familiar e check-up de saúde, deve-se fazer o seguinte:
- Colete uma variedade de informações clínicas, incluindo dados de estilo de vida, informações físicas, parâmetros metabólicos, informações genéticas e metagenomas, que podem afetar doenças crônicas
- Estabelecer um modelo de serviço que combine dados de estilo de vida, dados de exames e dados genéticos e analise e identifique o nível de saúde de uma pessoa por meio de um aplicativo de smartphone
- Examine os efeitos nos parâmetros metabólicos, dados de estilo de vida e metagenoma (microbioma intestinal) após o uso do dispositivo (saúde inteligente) "
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Gangnam Severance Hospital
-
Contato:
- Jiwon Lee, Professor
- Número de telefone: 82-2-2019-3480
- E-mail: INDI5645@yuhs.ac
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos coreanos com idade entre 20 e 65 anos que visitaram um centro de medicina familiar e check-up de saúde
- Indivíduos que entendem e são fluentes no idioma coreano
- Indivíduos que deram consentimento para inclusão no estudo
- Indivíduos que podem concluir o estudo sem participar de outros estudos de intervenção (medicamentos, dieta, exercícios) durante toda a duração da pesquisa
- Indivíduos que não tenham restrições quanto à participação em atividades físicas durante toda a duração da pesquisa
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não forneceram consentimento para inclusão no estudo ou indivíduos que não forneceram dados completos
- Indivíduos com disfunção cognitiva ou incapacidade de usar dispositivos vestíveis
- Indivíduos com histórico de doenças cerebrais infecciosas, traumatismo craniano, doenças da tireoide e abuso de substâncias
- Indivíduos com deficiências de visão, audição e fala que podem afetar os exames
- Indivíduos considerados inaptos para participar deste estudo pelos pesquisadores
- Indivíduos que não usam smartphones
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Usando um dispositivo vestível (o relógio inteligente) por 8 semanas
O relógio inteligente a ser usado neste estudo é o Fitbit Inspire HR.
Este é um dispositivo que tem uma alta taxa de uso mundial e tem pesquisas ativas sobre sua precisão.
Ele é usado como um relógio normal e pode verificar a frequência cardíaca, o nível de exercício, a energia consumida e a qualidade do sono.
Os valores podem ser verificados em tempo real em um aplicativo para smartphone.
|
'Usar um dispositivo vestível (o relógio inteligente) por 8 semanas O relógio inteligente a ser usado neste estudo é o Fitbit Inspire HR. Este é um dispositivo que tem uma alta taxa de uso mundial e tem pesquisas ativas sobre sua precisão. Ele é usado como um relógio normal e pode verificar a frequência cardíaca, o nível de exercício, a energia consumida e a qualidade do sono. Os valores podem ser verificados em tempo real em um aplicativo de smartphone.' |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no parâmetro metabólico (HOMA-IR) em 8 semanas após a intervenção de saúde inteligente
Prazo: 8 semanas após a intervenção de saúde inteligente
|
Alterações no HOMA-IR (calculado usando glicose em jejum e nível de insulina) em 8 semanas após a intervenção de saúde inteligente.
|
8 semanas após a intervenção de saúde inteligente
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações em outros parâmetros metabólicos, parâmetros inflamatórios, metagenoma relacionado ao microbioma intestinal e qualidade do sono, dieta e exercícios em 8 semanas após intervenção de saúde inteligente
Prazo: 8 semanas após a intervenção de saúde inteligente
|
Alterações no perfil lipídico (níveis de colesterol total, TG, LDL-C, HDL-C) em 8 semanas após a intervenção de saúde inteligente.
|
8 semanas após a intervenção de saúde inteligente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2019-0226
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Síndrome metabólica
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAinda não está recrutandoSíndrome cardiovascular-Kidney-metabólica | Síndrome de Cradiovascular-Kidney-Metabolic (CKLM)Suíça