- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04378985
Развитие системы медицинского обслуживания
Развитие системы медицинских услуг на основе коллективных больших данных
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эти изменения позволяют разрабатывать решения для здравоохранения, которые позволяют пользователям активно заниматься здравоохранением и обеспечивать надлежащие меры по уходу, чтобы в достаточной степени отсрочить или предотвратить хронические заболевания, тем самым сводя к минимуму финансовые потери отдельных лиц и общества. В частности, хронические заболевания, такие как метаболический синдром, можно предотвратить или отсрочить с помощью привычек здорового образа жизни. Существуют разногласия по поводу эффективности использования носимых устройств и мобильных медицинских приложений для сохранения привычек образа жизни и снижения веса. Кроме того, исследование по оценке состояния здоровья участников и профилактике заболеваний у участников с использованием генетических данных и данных журнала жизни с помощью носимых устройств еще не проводилось. Таким образом, цель состоит в том, чтобы запустить программу коррекции образа жизни для испытуемых, которые посетили центр семейной медицины и медицинского осмотра, чтобы разработать систему здравоохранения и профилактики заболеваний с участием пользователей с использованием генетических данных и данных журнала жизни. От взрослых, посетивших центр семейной медицины и медицинского осмотра, необходимо выполнить следующее: (1) собрать различную клиническую информацию, включая данные об образе жизни, физические данные, метаболические параметры, генетическую информацию и метагеномы, которые могут влиять на хронические заболевания; (2) создать сервисную модель, которая объединяет данные об образе жизни, данные обследований и генетические данные, а также анализирует и определяет уровень здоровья через приложение для смартфона; и (3) изучить влияние на метаболические параметры, данные об образе жизни и метагеном (микробиом кишечника) после использования устройства (умное здравоохранение). Это пилотное исследование было направлено на предоставление персонализированных «моих данных» путем связывания клинических данных и личных моделей образа жизни участники, посетившие центр семейной медицины и обследования.
Со стороны взрослых, посетивших центр семейной медицины и диспансеризации, необходимо провести:
- Собирать разнообразную клиническую информацию, включая данные об образе жизни, физическую информацию, метаболические параметры, генетическую информацию и метагеномы, которые могут влиять на хронические заболевания.
- Создать модель обслуживания, которая объединяет данные об образе жизни, данные обследований и генетические данные, а также анализирует и определяет уровень здоровья человека с помощью приложения для смартфона.
- Изучите влияние на метаболические параметры, данные об образе жизни и метагеном (микробиом кишечника) после использования устройства (умное здравоохранение) ».
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Gangnam Severance Hospital
-
Контакт:
- Jiwon Lee, Professor
- Номер телефона: 82-2-2019-3480
- Электронная почта: INDI5645@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые корейцы в возрасте от 20 до 65 лет, посетившие центр семейной медицины и медицинского осмотра.
- Лица, которые понимают и свободно говорят на корейском языке
- Лица, давшие согласие на включение в исследование
- Лица, которые могут завершить исследование, не участвуя в других интервенционных исследованиях (лекарства, диета, физические упражнения) в течение всего периода исследования.
- Лица, у которых нет ограничений на участие в физических нагрузках в течение всего периода исследования.
Критерий исключения:
- Лица, не предоставившие согласие на включение в исследование, или лица, не предоставившие полные данные
- Лица с когнитивной дисфункцией или неспособностью использовать носимые устройства
- Лица с историей инфекционных заболеваний головного мозга, травм головы, заболеваний щитовидной железы и злоупотребления психоактивными веществами
- Лица с нарушениями зрения, слуха и речи, которые могут повлиять на экзамены
- Лица, признанные исследователями непригодными для участия в этом исследовании
- Лица, не пользующиеся смартфонами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ношение носимого устройства (умных часов) в течение 8 недель.
Смарт-часы, которые будут использоваться в этом исследовании, — Fitbit Inspire HR.
Это устройство, которое широко используется во всем мире, и его точность активно исследуется.
Их носят как обычные часы, и они могут проверять частоту сердечных сокращений, уровень физической нагрузки, потребляемую энергию и качество сна.
Значения можно проверить в режиме реального времени в приложении для смартфона.
|
«Ношение носимого устройства (умных часов) в течение 8 недель. Смарт-часы, которые будут использоваться в этом исследовании, — Fitbit Inspire HR. Это устройство, которое широко используется во всем мире, и его точность активно исследуется. Их носят как обычные часы, и они могут проверять частоту сердечных сокращений, уровень физической нагрузки, потребляемую энергию и качество сна. Значения можно проверить в режиме реального времени с помощью приложения для смартфона». |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения метаболического параметра (HOMA-IR) через 8 недель после интеллектуального медицинского вмешательства
Временное ограничение: 8 недель после умного медицинского вмешательства
|
Изменения в HOMA-IR (рассчитанные с использованием уровня глюкозы натощак и уровня инсулина) через 8 недель после интеллектуального медицинского вмешательства.
|
8 недель после умного медицинского вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения других метаболических параметров, параметров воспаления, метагенома, связанного с микробиомом кишечника, а также качества сна, диеты и физических упражнений через 8 недель после разумного медицинского вмешательства.
Временное ограничение: 8 недель после умного медицинского вмешательства
|
Изменения липидного профиля (уровни общего холестерина, ТГ, ХС-ЛПНП, ХС-ЛПВП) через 8 недель после умного медицинского вмешательства.
|
8 недель после умного медицинского вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2019-0226
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метаболический синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Ношение носимого устройства (Fitbit inspire HR)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterSohn Conference FoundationАктивный, не рекрутирующийВыжившие после рака в детствеСоединенные Штаты
-
Pacific UniversityЗавершенныйБессонница | Нарушение сна, связанное со сменной работойСоединенные Штаты