此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

应对乳房 X 光检查中疼痛和不适的策略

2020年5月7日 更新者:Anila Rahim、Dow University of Health Sciences

应对接受乳房 X 光检查的女性疼痛和不适的有效策略

大多数女性抱怨乳房 X 光检查过程中的疼痛和不适。 据文献报道,大多数时候这些疼痛和不适是由于焦虑相关的原因造成的。 在乳房 X 光检查前的咨询过程中,还观察到大多数女性普遍认为乳房 X 光检查是一个非常痛苦的过程,并且她们对乳房 X 光检查有负面看法。 因此,大多数疼痛似乎是由于与焦虑相关的问题。 研究也支持这一证据,据文献报道,大多数女性由于这种负面看法而避免进行乳房 X 线照相扫描,这会导致延误并最终导致晚期诊断。

为了验证乳房 X 光检查期间疼痛和不适的确切性质,并找出应对这种与焦虑相关的疼痛和不适的策略,迫切需要一项可以解决这个问题的研究。 此外,在我们的设置中,大多数前来接受乳房 X 光检查的女性都是文盲,属于低社会经济地位。 在这些女性中,由于负面看法,乳房 X 线照相扫描的拒绝或退出率更高。

彻底的文献检索表明,国内外对这一问题的研究都很少。 在目前的研究中,扑热息痛将被用作一种可能的干预措施,它是减轻疼痛最安全的术前用药,同时实现良好图像质量所必需的标准压缩。 因此,这项研究可以帮助制定一种策略来控制因疼痛和不适而导致的乳房 X 光检查中断。

研究概览

地位

未知

详细说明

乳房 X 光检查被认为是现代医疗保健服务中诊断的基本部分。 它提供乳房内正常结构和病理的低剂量软组织成像。 可以对有明显肿块和任何其他不适症状的无症状和有症状女性进行乳房 X 光检查。 它是诊断成像中乳腺癌早期检测的合适来源。 正如许多指南已经发布的那样,这种筛查做法与乳腺癌死亡率的大幅降低有关。 因此,乳房 X 线照相术已被证明是用于乳腺癌成像的“黄金标准”技术。

此外,由于强烈依赖乳房 X 光检查,大多数女性在乳房 X 光检查中实现标准压缩时可能会感到乳房疼痛和不适,这是最佳图像质量所必需的,已经发表了许多试验。 此外,先前有报道称,与焦虑相关的心理疼痛、错误感知或对不适的恐惧是进行乳房 X 光检查时疼痛和不适的实际原因。 乳房疼痛也与月经周期和非周期性(外伤、手术和感染)有关。 尽管疼痛、不适、焦虑和错误信念是停止该手术的主要原因,并且在过去几十年中,参加乳房 X 线照相术对许多女性来说是相当具有挑战性的。

在镇痛药的帮助下进行有计划的乳房 X 光检查是最适合减轻疼痛的干预措施之一。 在当前的这项研究中,扑热息痛被用作减轻乳房 X 光检查期间疼痛的干预措施。 此前,一项研究表明扑热息痛可以减轻轻度疼痛,大多数人可以安全地服用该药。 我们计划进行这项研究,以评估应对接受乳房 X 光检查的女性疼痛和不适的有效策略。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

632

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74200
        • 招聘中
        • Dow Institute of Radiology, Dow University of Health Sciences
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Amjad Sattar
        • 副研究员:
          • Neha Khan
        • 副研究员:
          • Mehak Mazhar
        • 副研究员:
          • Armeen U Jafri
        • 副研究员:
          • Syed O Adil

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 所有首次以筛查或诊断为目的到陶氏放射科进行乳腺 X 光检查的 40 岁以上女性患者

排除标准:

  • 将获得额外投影的患者,例如圆锥压缩、放大、腋窝、乳沟投影和扩展视图。
  • 术后病例
  • 女性已经有疼痛的乳房肿块。
  • 无法配合我们服用药物(安慰剂/扑热息痛)的患者
  • 未同意给予知情同意的患者
  • 扑热息痛反应和毒性的任何既往史
  • 哺乳期妈妈
  • 有乳房 X 光检查史的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:扑热息痛
乳房 X 线照相术前 1 小时服用扑热息痛胶囊 1000 毫克
干预组将接受 2 粒 500 毫克扑热息痛胶囊。
其他名称:
  • 帕纳多
安慰剂比较:安慰剂
控制臂将接受 2 粒安慰剂胶囊。
干预组将接受 2 粒 500 毫克扑热息痛胶囊。
其他名称:
  • 帕纳多

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳房 X 线照相术前扑热息痛在减轻乳房 X 线照相术过程中的疼痛和不适方面的有效性
大体时间:服药后1小时
在进行乳房 X 线照相术之前,正在通过视觉模拟量表 (VAS) 评估两组(即扑热息痛和安慰剂)的疼痛评分
服药后1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anila Rahim、Dow University of Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月21日

初级完成 (预期的)

2020年9月14日

研究完成 (预期的)

2020年11月20日

研究注册日期

首次提交

2020年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月7日

首次发布 (实际的)

2020年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月7日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅