Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategi til at håndtere smerter og ubehag i mammografi

7. maj 2020 opdateret af: Anila Rahim, Dow University of Health Sciences

Effektiv strategi til at håndtere smerten og ubehaget blandt kvinder, der gennemgår mammografi

De fleste af kvinderne klager over smerten og ubehaget under mammografiproceduren. Det er rapporteret i litteraturen, at det meste af tiden skyldes disse smerter og ubehag angst-relaterede årsager. Under rådgivning før mammografiskanning blev det også observeret, at de fleste af kvinderne havde en generel tro på, at mammografi er en meget smertefuld procedure, og de har en negativ opfattelse af mammografi. Således synes størstedelen af ​​smerten at skyldes angst-relaterede problemer. Undersøgelser understøtter også dette bevis, og det er rapporteret i litteraturen, at de fleste kvinder undgår mammografiskanninger på grund af denne negative opfattelse, som forårsager forsinkelse og i sidste ende en sen diagnose.

For at validere den nøjagtige karakter af smerte og ubehag under mammografi og finde ud af strategien til at håndtere denne angst-relaterede smerte og ubehag, er der et stort behov for en undersøgelse, der kan løse dette problem. Derudover er de fleste af de kvinder, der kom til mammografi, i vores setup analfabeter og tilhørte den lave socioøkonomiske status. Hos disse kvinder er antallet af afslag eller tilbagetrækning højere for mammografiscanninger på grund af den negative opfattelse.

En grundig litteratursøgning har vist, at undersøgelser af dette spørgsmål er sparsomme både nationalt og internationalt. I den aktuelle undersøgelse vil Paracetamol blive brugt som en mulig intervention, som er den sikreste præmedicinering til at reducere smerte og samtidig opnå standard kompression, som er nødvendig for god billedkvalitet. Dette studie kan således hjælpe med at udvikle en strategi til at kontrollere mammografiseponering på grund af smerter og ubehag.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mammografi betragtes som en grundlæggende del af diagnosticering i moderne sundhedstjenester. Det giver lavdosis billeddannelse af blødt væv af normal struktur og patologi i brystet. En mammografi kan udføres på både asymptomatiske og symptomatiske kvinder med håndgribelige klumper og eventuelle andre klager. Det er en passende kilde til tidlig påvisning af brystkræft i billeddiagnostik. Denne screeningspraksis er forbundet med en stærk reduktion i dødeligheden i brystkræft, da mange retningslinjer allerede er offentliggjort. Mammografi er således blevet demonstreret som en "Gold Standard"-teknik, der anvendes til billeddannelse af brystkræft.

Desuden er en stærk afhængighed af mammografisk undersøgelse, at de fleste af kvinderne kan opleve brystsmerter og ubehag, mens de opnår standard kompression i mammografi, som er nødvendig for optimal billedkvalitet, en række forsøg er blevet offentliggjort. Desuden tidligere rapporteret, at angstrelateret psykologisk smerte, falsk opfattelse eller frygt for ubehag er en faktuel årsag til smerte og ubehag under udførelse af mammografi. Brystsmerter er også forbundet med menstruationscyklussen og ikke-cykliske (traumer, kirurgi og infektion). Selvom smerte, ubehag, angst og falske overbevisninger er en væsentlig grund til at afbryde denne procedure, og i løbet af de sidste årtier har det været ret udfordrende for mange kvinder at deltage i mammografi.

Overlagt mammografi ved hjælp af analgetika er en af ​​de bedst egnede indgreb til at mindske smerte. I denne aktuelle undersøgelse bruges paracetamol som en intervention til at mindske smerter under mammografi. Tidligere har en undersøgelse erklæret, at paracetamol kan reducere mild smerte, og de fleste mennesker kan tage denne medicin sikkert. Vi planlagde denne undersøgelse for at evaluere den effektive strategi til at håndtere smerten og ubehaget blandt kvinder, der gennemgår mammografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

632

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekruttering
        • Dow Institute of Radiology, Dow University of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Amjad Sattar
        • Underforsker:
          • Neha Khan
        • Underforsker:
          • Mehak Mazhar
        • Underforsker:
          • Armeen U Jafri
        • Underforsker:
          • Syed O Adil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvindelige patienter over 40 år, der for første gang går til Dows radiologiske afdeling til mammografisk undersøgelse som screening eller diagnostiske formål

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hos hvem yderligere projektioner såsom keglekompression, forstørrelse, aksillær, spaltningsprojektion og udvidet syn vil blive erhvervet.
  • Postoperative tilfælde
  • Kvinder har allerede smertefulde ømme brystklumper.
  • Patient, der ikke er i stand til at samarbejde med os om at tage medicin (enten placebo/paracetamol)
  • Patient, der ikke har accepteret at give informeret samtykke
  • Enhver tidligere anamnese med paracetamolreaktion og toksicitet
  • Ammende mødre
  • Kvinder med tidligere mammografiundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paracetamol
Kapsel Paracetamol 1000 mg 1 time før mammografiproceduren
Interventionsarmen vil modtage 2 kapsler paracetamol á 500 mg.
Andre navne:
  • Panadol
Placebo komparator: Placebo
Kontrolarmen vil modtage 2 kapsler placebo.
Interventionsarmen vil modtage 2 kapsler paracetamol á 500 mg.
Andre navne:
  • Panadol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​paracetamol før udførelse af mammografi til at reducere smerte og ubehag under mammografiproceduren
Tidsramme: 1 time efter medicinering
Smertescore vurderes via visuel analog skala (VAS) i de to grupper, det vil sige paracetamol og placebo, inden mammografi udføres
1 time efter medicinering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anila Rahim, Dow University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Paracetamol

3
Abonner