Stratégie pour faire face à la douleur et à l'inconfort en mammographie
Stratégie efficace pour faire face à la douleur et à l'inconfort chez les femmes subissant une mammographie
La plupart des femmes se plaignent de la douleur et de l'inconfort pendant la procédure de mammographie. Il est rapporté dans la littérature que la plupart du temps ces douleurs et inconforts sont dus à des causes liées à l'anxiété. Au cours des conseils avant la mammographie, il a également été observé que la plupart des femmes croyaient généralement que la mammographie est une procédure très douloureuse et qu'elles avaient une perception négative de la mammographie. Ainsi, la majorité de la douleur semble due à des problèmes liés à l'anxiété. Des études appuient également cette preuve et il est rapporté dans la littérature que la plupart des femmes évitent les mammographies en raison de cette perception négative qui entraîne un retard et finalement un diagnostic tardif.
Pour valider la nature exacte de la douleur et de l'inconfort pendant la mammographie et pour découvrir la stratégie pour faire face à cette douleur et à cet inconfort liés à l'anxiété, il y a un besoin urgent d'une étude qui puisse résoudre ce problème. De plus, dans notre configuration, la plupart des femmes venues pour la mammographie sont analphabètes et appartiennent au statut socio-économique inférieur. Chez ces femmes, en raison de la perception négative, le taux de refus ou d'abandon est plus élevé pour les mammographies.
Une recherche documentaire approfondie a révélé que les études sur cette question sont rares à l'échelle nationale et internationale. Dans l'étude actuelle, le paracétamol sera utilisé comme une intervention possible qui est la prémédication la plus sûre pour réduire la douleur tout en obtenant une compression standard qui est nécessaire pour une bonne qualité d'image. Ainsi, cette étude peut aider à développer une stratégie pour contrôler l'arrêt de la mammographie en raison de la douleur et de l'inconfort.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mammographie est considérée comme un élément fondamental du diagnostic dans les services de soins de santé modernes. Il fournit une imagerie des tissus mous à faible dose de la structure normale et de la pathologie du sein. Une mammographie peut être réalisée sur les femmes asymptomatiques et symptomatiques présentant des masses palpables et toute autre plainte. C'est une source appropriée de détection précoce du cancer du sein en imagerie diagnostique. Cette pratique de dépistage est associée à une forte réduction de la mortalité par cancer du sein comme l'ont déjà publié de nombreuses recommandations. Ainsi, la mammographie a été démontrée comme une technique "Gold Standard" utilisée pour l'imagerie du cancer du sein.
En outre, une forte dépendance à l'examen mammographique selon laquelle la plupart des femmes peuvent ressentir des douleurs et des malaises mammaires tout en obtenant une compression standard en mammographie qui est nécessaire pour une qualité d'image optimale, un certain nombre d'essais ont été publiés. De plus, il a déjà été rapporté que la douleur psychologique liée à l'anxiété, la fausse perception ou la peur de l'inconfort sont une raison factuelle de la douleur et de l'inconfort lors de la mammographie. La douleur mammaire est également associée au cycle menstruel et non cyclique (traumatisme, chirurgie et infection). Bien que la douleur, l'inconfort, l'anxiété et les fausses croyances soient une raison majeure pour interrompre cette procédure et au cours des dernières décennies, participer à la mammographie a été assez difficile pour de nombreuses femmes.
La mammographie préméditée à l'aide d'analgésiques est l'une des interventions les plus appropriées pour diminuer la douleur. Dans cette étude actuelle, le paracétamol est utilisé comme intervention pour diminuer la douleur pendant la mammographie. Auparavant, une étude a déclaré que le paracétamol peut réduire la douleur légère et que la plupart des gens peuvent prendre ce médicament en toute sécurité. Nous avons planifié cette étude pour évaluer la stratégie efficace pour faire face à la douleur et à l'inconfort chez les femmes subissant une mammographie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Recrutement
- Dow Institute of Radiology, Dow University of Health Sciences
-
Contact:
- Anila Rahim
- Numéro de téléphone: 923002871530
- E-mail: dranilarahim@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Amjad Sattar
-
Sous-enquêteur:
- Neha Khan
-
Sous-enquêteur:
- Mehak Mazhar
-
Sous-enquêteur:
- Armeen U Jafri
-
Sous-enquêteur:
- Syed O Adil
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les patientes âgées de plus de 40 ans qui fréquentent le service de radiologie de Dow pour un examen mammographique pour la première fois à des fins de dépistage ou de diagnostic
Critère d'exclusion:
- Patients chez qui des projections supplémentaires telles que la compression du cône, le grossissement, l'axillaire, la projection de clivage et les vues étendues seront acquises.
- Cas post-opératoires
- Les femmes ont déjà des masses douloureuses sur les seins.
- Patient incapable de coopérer avec nous pour prendre des médicaments (placebo/paracétamol)
- Patient qui n'a pas accepté de donner son consentement éclairé
- Tout antécédent de réaction au paracétamol et de toxicité
- Mères allaitantes
- Femmes ayant des antécédents d'examen de mammographie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Paracétamol
Gélule Paracétamol 1000 mg 1 heure avant la procédure de mammographie
|
Le bras d'intervention recevra 2 gélules de paracétamols de 500mg.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Le bras contrôle recevra 2 gélules de placebo.
|
Le bras d'intervention recevra 2 gélules de paracétamols de 500mg.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité du paracétamol avant d'effectuer une mammographie pour réduire la douleur et l'inconfort pendant la procédure de mammographie
Délai: 1 heure après la médication
|
Le score de douleur est évalué via une échelle visuelle analogique (EVA) dans les deux groupes, c'est-à-dire paracétamol et placebo, avant de réaliser une mammographie
|
1 heure après la médication
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anila Rahim, Dow University of Health Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-1391/DUHS/Approval/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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