Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia radzenia sobie z bólem i dyskomfortem w mammografii

7 maja 2020 zaktualizowane przez: Anila Rahim, Dow University of Health Sciences

Skuteczna strategia radzenia sobie z bólem i dyskomfortem u kobiet poddawanych mammografii

Większość kobiet skarży się na ból i dyskomfort podczas wykonywania mammografii. W literaturze podaje się, że w większości przypadków ten ból i dyskomfort wynikają z przyczyn związanych z lękiem. Podczas konsultacji przed badaniem mammograficznym zaobserwowano również, że większość kobiet ma ogólne przekonanie, że mammografia jest bardzo bolesnym zabiegiem i ma negatywny stosunek do mammografii. Tak więc większość bólu wydaje się wynikać z problemów związanych z lękiem. Badania również potwierdzają te dowody, aw literaturze podano, że większość kobiet unika badań mammograficznych z powodu tego negatywnego postrzegania, które powoduje opóźnienie i ostatecznie późną diagnozę.

Aby zweryfikować dokładny charakter bólu i dyskomfortu podczas mammografii i znaleźć strategię radzenia sobie z bólem i dyskomfortem związanym z lękiem, istnieje pilna potrzeba przeprowadzenia badania, które mogłoby rozwiązać ten problem. Dodatkowo w naszym układzie większość kobiet, które zgłosiły się na mammografię, jest analfabetami i należała do osób o niskim statusie społeczno-ekonomicznym. U tych kobiet, ze względu na negatywne postrzeganie, odsetek odmów lub rezygnacji z badań mammograficznych jest wyższy.

Dokładne przeszukanie literatury wykazało, że badań dotyczących tego zagadnienia jest niewiele zarówno w kraju, jak i za granicą. W obecnym badaniu Paracetamol zostanie zastosowany jako możliwa interwencja będąca najbezpieczniejszą premedykacją w celu zmniejszenia bólu przy jednoczesnym uzyskaniu standardowej kompresji, niezbędnej do uzyskania dobrej jakości obrazu. Zatem badanie to może pomóc w opracowaniu strategii kontrolowania przerwania mammografii z powodu bólu i dyskomfortu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mammografia jest uważana za podstawowy element diagnostyki we współczesnej służbie zdrowia. Zapewnia obrazowanie tkanek miękkich przy użyciu niskich dawek prawidłowej struktury i patologii w obrębie piersi. Mammografię można wykonać zarówno u kobiet bezobjawowych, jak i objawowych, z wyczuwalnymi guzkami i innymi dolegliwościami. Jest odpowiednim źródłem wczesnego wykrywania raka piersi w diagnostyce obrazowej. Ta praktyka badań przesiewowych wiąże się z silnym zmniejszeniem śmiertelności z powodu raka piersi, ponieważ opublikowano już wiele wytycznych. W ten sposób wykazano, że mammografia jest techniką „złotego standardu” stosowaną w obrazowaniu raka piersi.

Poza tym, opierając się mocno na badaniu mammograficznym, większość kobiet może odczuwać ból piersi i dyskomfort podczas osiągania standardowego ucisku w mammografii, który jest niezbędny do uzyskania optymalnej jakości obrazu, opublikowano wiele badań. Co więcej, wcześniej informowano, że ból psychiczny związany z lękiem, fałszywa percepcja lub lęk przed dyskomfortem jest faktyczną przyczyną bólu i dyskomfortu podczas wykonywania mammografii. Ból piersi jest również związany z cyklem miesiączkowym i niecykliczny (uraz, operacja, infekcja). Chociaż ból, dyskomfort, niepokój i fałszywe przekonania są głównym powodem przerwania tej procedury, a udział w mammografii w ostatnich dziesięcioleciach jest dla wielu kobiet dość trudny.

Mammografia z premedytacją przy pomocy środków przeciwbólowych jest jedną z najbardziej odpowiednich interwencji w celu zmniejszenia bólu. W obecnym badaniu paracetamol jest stosowany jako środek interwencyjny w celu zmniejszenia bólu podczas mammografii. Wcześniej badanie wykazało, że paracetamol może zmniejszyć łagodny ból i większość ludzi może bezpiecznie przyjmować ten lek. Zaplanowaliśmy to badanie, aby ocenić skuteczną strategię radzenia sobie z bólem i dyskomfortem u kobiet poddawanych mammografii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

632

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekrutacyjny
        • Dow Institute of Radiology, Dow University of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Amjad Sattar
        • Pod-śledczy:
          • Neha Khan
        • Pod-śledczy:
          • Mehak Mazhar
        • Pod-śledczy:
          • Armeen U Jafri
        • Pod-śledczy:
          • Syed O Adil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie pacjentki w wieku powyżej 40 lat zgłaszające się po raz pierwszy do Zakładu Radiologii Dow w celu badań mammograficznych w celach przesiewowych lub diagnostycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których zostaną uzyskane dodatkowe projekcje, takie jak kompresja stożka, powiększenie, projekcja pachowa, dekoltu i rozszerzone projekcje.
  • Przypadki pooperacyjne
  • Kobiety już mają bolesne, delikatne guzki piersi.
  • Pacjent, który nie może z nami współpracować w celu przyjmowania leków (albo placebo/paracetamol)
  • Pacjent, który nie wyraził zgody na wyrażenie świadomej zgody
  • Jakakolwiek wcześniejsza historia reakcji i toksyczności paracetamolu
  • Matki karmiące
  • Kobiety z wcześniejszą historią badania mammograficznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Paracetamol
Kapsułka Paracetamol 1000 mg 1 godzinę przed zabiegiem mammografii
Lek: Paracetamol
Grupa interwencyjna otrzyma 2 kapsułki paracetamolu po 500 mg.
Inne nazwy:
  • Panadol
Komparator placebo: Placebo
Ramię kontrolne otrzyma 2 kapsułki placebo.
Lek: Paracetamol
Grupa interwencyjna otrzyma 2 kapsułki paracetamolu po 500 mg.
Inne nazwy:
  • Panadol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność paracetamolu przed wykonaniem mammografii w zmniejszaniu bólu i dyskomfortu podczas zabiegu mammografii
Ramy czasowe: 1 godzina po podaniu leku
Ocena bólu jest oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w dwóch grupach, tj. paracetamolu i placebo, przed wykonaniem mammografii
1 godzina po podaniu leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Anila Rahim, Dow University of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-1391/DUHS/Approval/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj