Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estratégia para Enfrentar a Dor e o Desconforto na Mamografia

7 de maio de 2020 atualizado por: Anila Rahim, Dow University of Health Sciences

Estratégia eficaz para lidar com a dor e desconforto entre mulheres submetidas à mamografia

A maioria das mulheres reclama de dor e desconforto durante o procedimento de mamografia. É relatado na literatura que na maioria das vezes essas dores e desconfortos são decorrentes de causas relacionadas à ansiedade. Durante o aconselhamento antes do exame de mamografia, também foi observado que a maioria das mulheres tinha uma crença geral de que a mamografia é um procedimento muito doloroso e tinham uma percepção negativa sobre a mamografia. Assim, a maioria das dores parece ser devida a questões relacionadas à ansiedade. Estudos também apóiam essa evidência e é relatado na literatura que a maioria das mulheres evita a mamografia devido a essa percepção negativa que causa atraso e, finalmente, um diagnóstico tardio.

Para validar a natureza exata da dor e desconforto durante a mamografia e descobrir a estratégia para lidar com essa dor e desconforto relacionados à ansiedade, há uma extrema necessidade de um estudo que possa abordar esse problema. Além disso, em nossa configuração, a maioria das mulheres que vieram para mamografia são analfabetas e pertenciam ao baixo nível socioeconômico. Nessas mulheres, devido à percepção negativa, a taxa de recusa ou desistência é maior para os exames de mamografia.

Uma pesquisa bibliográfica exaustiva revelou que os estudos sobre esta questão são escassos tanto a nível nacional como internacional. No estudo atual, o paracetamol será usado como uma possível intervenção, que é a pré-medicação mais segura para reduzir a dor enquanto atinge a compressão padrão necessária para uma boa qualidade de imagem. Assim, este estudo pode ajudar a desenvolver uma estratégia para controlar a interrupção da mamografia devido à dor e desconforto.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A mamografia é considerada parte fundamental do diagnóstico nos serviços de saúde modernos. Ele fornece imagens de tecidos moles de baixa dose de estrutura normal e patologia dentro da mama. Uma mamografia pode ser realizada em mulheres assintomáticas e sintomáticas com nódulos palpáveis ​​e quaisquer outras queixas. É uma fonte apropriada de detecção precoce do câncer de mama em diagnóstico por imagem. Essa prática de triagem está associada a uma forte redução na mortalidade por câncer de mama, conforme muitas diretrizes já publicadas. Assim, a Mamografia tem se mostrado como uma técnica "Gold Standard" utilizada para o diagnóstico por imagem do câncer de mama.

Além disso, uma forte dependência do exame mamográfico que a maioria das mulheres pode sentir dor e desconforto na mama ao atingir a compressão padrão na mamografia, necessária para a qualidade ideal da imagem, vários ensaios foram publicados. Além disso, relataram anteriormente que a dor psicológica relacionada à ansiedade, falsa percepção ou medo de desconforto é uma razão factual para dor e desconforto durante a realização da mamografia. A dor mamária também está associada ao ciclo menstrual e não cíclico (trauma, cirurgia e infecção). Embora dor, desconforto, ansiedade e falsas crenças sejam os principais motivos para interromper esse procedimento e, nas últimas décadas, participar da mamografia é bastante desafiador para muitas mulheres.

A mamografia premeditada com auxílio de analgésicos é uma das intervenções mais indicadas para diminuir a dor. Neste estudo, o paracetamol é usado como uma intervenção para diminuir a dor durante a mamografia. Anteriormente, um estudo declarou que o paracetamol pode reduzir a dor leve e a maioria das pessoas pode tomar este medicamento com segurança. Planejamos este estudo para avaliar a estratégia eficaz de enfrentamento da dor e do desconforto em mulheres submetidas à mamografia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

632

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
        • Recrutamento
        • Dow Institute of Radiology, Dow University of Health Sciences
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Amjad Sattar
        • Subinvestigador:
          • Neha Khan
        • Subinvestigador:
          • Mehak Mazhar
        • Subinvestigador:
          • Armeen U Jafri
        • Subinvestigador:
          • Syed O Adil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as pacientes do sexo feminino com idade acima de 40 anos que compareceram ao Departamento de Radiologia da Dow para exame mamográfico pela primeira vez como triagem ou fins de diagnóstico

Critério de exclusão:

  • Pacientes nos quais serão adquiridas projeções adicionais, como compressão de cone, ampliação, projeção axilar, projeção de clivagem e visualizações estendidas.
  • Casos pós-operatórios
  • As mulheres já têm nódulos mamários dolorosos e sensíveis.
  • Paciente incapaz de cooperar conosco para tomar medicação (seja placebo/paracetamol)
  • Paciente que não concordou em dar consentimento informado
  • Qualquer história prévia de reação e toxicidade do Paracetamol
  • mães lactantes
  • Mulheres com história prévia de exame de mamografia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Paracetamol
Cápsula Paracetamol 1000 mg 1 hora antes do procedimento de mamografia
O braço de intervenção receberá 2 cápsulas de paracetamol de 500mg.
Outros nomes:
  • Panadol
Comparador de Placebo: Placebo
O braço de controle receberá 2 cápsulas de placebo.
O braço de intervenção receberá 2 cápsulas de paracetamol de 500mg.
Outros nomes:
  • Panadol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do paracetamol antes da realização da mamografia na redução da dor e desconforto durante o procedimento mamográfico
Prazo: 1 hora pós medicação
O escore de dor está sendo avaliado por meio da escala visual analógica (VAS) nos dois grupos, ou seja, paracetamol e placebo, antes da realização da mamografia
1 hora pós medicação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anila Rahim, Dow University of Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

14 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-1391/DUHS/Approval/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paracetamol

3
Se inscrever