Strategia kivun ja epämukavuuden selvittämiseksi mammografiassa
Tehokas strategia mammografiaa saavien naisten kivun ja epämukavuuden selvittämiseksi
Suurin osa naisista valittaa kivusta ja epämukavuudesta mammografiatoimenpiteen aikana. Kirjallisuudessa on raportoitu, että suurimman osan ajasta nämä kipu ja epämukavuus johtuvat ahdistuneisuuteen liittyvistä syistä. Neuvonnassa ennen mammografiatutkimusta havaittiin myös, että useimmat naiset uskoivat yleisesti, että mammografia on erittäin kivulias toimenpide ja heillä on negatiivinen käsitys mammografiasta. Näin ollen suurin osa kivusta näyttää johtuvan ahdistukseen liittyvistä ongelmista. Myös tutkimukset tukevat tätä näyttöä, ja kirjallisuudessa kerrotaan, että useimmat naiset välttävät mammografiatutkimuksia tämän negatiivisen käsityksen vuoksi, joka aiheuttaa viivästymisen ja lopulta myöhäisen diagnoosin.
Kivun ja epämukavuuden tarkan luonteen vahvistamiseksi mammografian aikana ja strategian selvittämiseksi tämän ahdistuneisuuteen liittyvän kivun ja epämukavuuden selvittämiseksi tarvitaan kipeästi tutkimusta, joka voi käsitellä tätä ongelmaa. Lisäksi useimmat mammografiaan tulleista naisista ovat kokoonpanossamme lukutaidottomia ja kuuluivat alhaiseen sosioekonomiseen asemaan. Näillä naisilla mammografiatutkimuksista kieltäytymis- tai vetäytymisprosentti on negatiivisen käsityksen vuoksi korkeampi.
Perusteellinen kirjallisuuden haku on paljastanut, että aiheesta on niukasti tutkimuksia sekä kansallisesti että kansainvälisesti. Nykyisessä tutkimuksessa paracetamolia käytetään mahdollisena interventiona, joka on turvallisin esilääke kivun vähentämiseen samalla kun saavutetaan normaali pakkaus, joka on välttämätön hyvän kuvanlaadun kannalta. Siten tämä tutkimus voi auttaa kehittämään strategian mammografian keskeyttämisen hallitsemiseksi kivun ja epämukavuuden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mammografiaa pidetään keskeisenä osana diagnoosia nykyaikaisissa terveydenhuollon palveluissa. Se tarjoaa pieniannoksisen pehmytkudoksen kuvantamisen rintojen normaalista rakenteesta ja patologiasta. Mammografia voidaan tehdä sekä oireettomille että oireettomille naisille, joilla on käsin kosketeltavat kyhmyt ja muut vaivat. Se on sopiva lähde rintasyövän varhaiseen havaitsemiseen diagnostisessa kuvantamisessa. Tämä seulontakäytäntö liittyy rintasyöpäkuolleisuuden voimakkaaseen vähenemiseen, kuten monet ohjeet on jo julkaistu. Siten mammografian on osoitettu olevan "kultastandardi" -tekniikka, jota käytetään rintasyövän kuvantamisessa.
Lisäksi on julkaistu vahvasti mammografiatutkimusta, jonka mukaan useimmat naiset voivat kokea rintojen kipua ja epämukavuutta saavuttaessaan mammografiassa standardin kompression, joka on tarpeen optimaalisen kuvanlaadun saavuttamiseksi. Lisäksi aiemmin raportoitu, että ahdistuneisuuteen liittyvä psyykkinen kipu, väärä käsitys tai pelko epämukavuudesta on tosiasiallinen syy kivulle ja epämukavuudelle mammografiaa suoritettaessa. Rintakipu liittyy myös kuukautiskiertoon ja ei-sykliseen (trauma, leikkaus ja infektio). Vaikka kipu, epämukavuus, ahdistus ja väärät uskomukset ovat suuri syy lopettaa tämä toimenpide, ja viime vuosikymmeninä mammografiaan osallistuminen on ollut varsin haastavaa monille naisille.
Suunniteltu mammografia analgeettien avulla on yksi sopivimmista toimenpiteistä kivun lievittämiseksi. Tässä tutkimuksessa parasetamolia käytetään kivun lievittämiseen mammografian aikana. Aikaisemmin tutkimuksessa todettiin, että parasetamoli voi vähentää lievää kipua ja useimmat ihmiset voivat ottaa tämän lääkkeen turvallisesti. Suunnittelimme tämän tutkimuksen arvioidaksemme tehokkaan strategian selviytyä mammografiaa saavien naisten kivusta ja epämukavuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekrytointi
- Dow Institute of Radiology, Dow University of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Anila Rahim
- Puhelinnumero: 923002871530
- Sähköposti: dranilarahim@gmail.com
-
Alatutkija:
- Amjad Sattar
-
Alatutkija:
- Neha Khan
-
Alatutkija:
- Mehak Mazhar
-
Alatutkija:
- Armeen U Jafri
-
Alatutkija:
- Syed O Adil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 40-vuotiaat naispotilaat, jotka osallistuvat Dow-radiologian osastolle mammografiseen tutkimukseen ensimmäistä kertaa seulonta- tai diagnostisia tarkoituksia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta hankitaan lisäprojektio, kuten kartiopuristus, suurennus, kainalo-, halkeamisprojektio ja laajennetut näkymät.
- Leikkauksen jälkeiset tapaukset
- Naisilla on jo tuskallisia arkoja kyhmyjä rinnoissa.
- Potilas, joka ei pysty yhteistyöhön kanssamme ottamaan lääkkeitä (joko lumelääkettä/parasetamolia)
- Potilas, joka ei ole suostunut antamaan tietoista suostumusta
- Mikä tahansa aikaisempi parasetamolireaktio ja toksisuus
- Imettävät äidit
- Naiset, joilla on aiempi mammografiatutkimushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Parasetamoli
Kapseli Paracetamol 1000 mg 1 tunti ennen mammografiamenettelyä
|
Interventiohaara saa 2 kapselia 500 mg parasetamolia.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kontrolliryhmä saa 2 kapselia lumelääkettä.
|
Interventiohaara saa 2 kapselia 500 mg parasetamolia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parasetamolin tehokkuus ennen mammografiaa vähentämään kipua ja epämukavuutta mammografiatoimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti lääkityksen jälkeen
|
Kipupisteitä arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kahdessa ryhmässä, eli parasetamoli ja lumelääke, ennen mammografiaa.
|
1 tunti lääkityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anila Rahim, Dow University of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-1391/DUHS/Approval/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .