Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stratégia a fájdalom és a kellemetlen érzés megküzdésére a mammográfiában

2020. május 7. frissítette: Anila Rahim, Dow University of Health Sciences

Hatékony stratégia a mammográfiás vizsgálaton áteső nők fájdalmának és kellemetlenségének kezelésére

A legtöbb nő panaszkodik a mammográfiás eljárás során tapasztalt fájdalomra és kellemetlenségre. Az irodalomban beszámoltak arról, hogy ezek a fájdalmak és kellemetlenségek legtöbbször szorongással kapcsolatos okokra vezethetők vissza. A mammográfiás vizsgálat előtti tanácsadás során az is megfigyelhető volt, hogy a legtöbb nő általános meggyőződése volt, hogy a mammográfia nagyon fájdalmas eljárás, és negatívan vélekedik a mammográfiáról. Így a fájdalom nagy része a szorongással kapcsolatos problémákra vezethető vissza. Tanulmányok is alátámasztják ezt a bizonyítékot, és az irodalomban beszámoltak arról, hogy a nők többsége elkerüli a mammográfiás vizsgálatokat ennek a negatív felfogásnak köszönhetően, amely késleltetést és végső soron késői diagnózist okoz.

A mammográfia során fellépő fájdalom és kényelmetlenség pontos természetének igazolására, valamint a szorongással összefüggő fájdalom és kényelmetlenség kezelésének stratégiájának kiderítésére nagy szükség van egy tanulmányra, amely kezelni tudja ezt a problémát. Ezenkívül a mi rendszerünkben a mammográfiára érkező nők többsége analfabéta, és alacsony társadalmi-gazdasági státuszú. Ezeknél a nőknél a negatív észlelés miatt magasabb a mammográfiás vizsgálatok elutasításának vagy visszavonásának aránya.

Az alapos szakirodalmi kutatás rávilágított arra, hogy a témával foglalkozó tanulmányok mind nemzeti, mind nemzetközi szinten nem állnak rendelkezésre. A jelenlegi vizsgálatban a Paracetamolt fogják használni lehetséges beavatkozásként, amely a legbiztonságosabb premedikáció a fájdalom csökkentésére, miközben szabványos tömörítést ér el, amely a jó képminőséghez szükséges. Így ez a tanulmány segíthet kidolgozni egy stratégiát a mammográfia fájdalom és kellemetlen érzés miatti megszakítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mammográfiát a modern egészségügyi szolgáltatásokban a diagnózis alapvető részének tekintik. Alacsony dózisú lágyszöveti képalkotást biztosít normál szerkezetű és patológiás mellben. A mammográfiás vizsgálatot tünetmentes és tünetmentes nőknél is el lehet végezni, akiknél tapintható csomók és egyéb panaszok jelentkeznek. Megfelelő forrása az emlőrák korai felismerésének a képalkotó diagnosztikában. Ez a szűrési gyakorlat az emlőrák halálozási arányának erőteljes csökkenésével jár, ahogyan számos iránymutatás már megjelent. Így a mammográfiát az emlőrák képalkotó vizsgálatában használt "arany standard" technikának bizonyították.

Emellett a mammográfiás vizsgálatra támaszkodva, hogy a legtöbb nő emlőfájdalmat és kellemetlen érzést tapasztalhat, miközben a mammográfiában standard tömörítést ér el, ami az optimális képminőséghez szükséges, számos vizsgálatot publikáltak. Ezen túlmenően korábban beszámoltak arról, hogy a szorongással összefüggő pszichológiai fájdalom, a téves észlelés vagy a kényelmetlenségtől való félelem tényleges oka a fájdalomnak és kényelmetlenségnek a mammográfiás vizsgálat során. A mellfájdalom a menstruációs ciklushoz is társul, és nem ciklikus (trauma, műtét és fertőzés). Bár a fájdalom, a kényelmetlenség, a szorongás és a hamis hiedelmek egyik fő oka ennek az eljárásnak a leállítására, és az elmúlt évtizedekben sok nő számára nagy kihívást jelentett a mammográfiás vizsgálatban való részvétel.

A fájdalomcsillapítókkal végzett előre megfontolt mammográfia az egyik legalkalmasabb beavatkozás a fájdalom csökkentésére. Ebben a jelenlegi vizsgálatban a paracetamolt a mammográfia során a fájdalom csökkentésére szolgáló beavatkozásként alkalmazzák. Korábban egy tanulmány kijelentette, hogy a paracetamol csökkentheti az enyhe fájdalmat, és a legtöbb ember biztonságosan szedheti ezt a gyógyszert. Ezt a tanulmányt azért terveztük, hogy értékeljük a hatékony stratégiát a mammográfiás vizsgálaton átesett nők fájdalmának és kellemetlenségének kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

632

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74200
        • Toborzás
        • Dow Institute of Radiology, Dow University of Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Amjad Sattar
        • Alkutató:
          • Neha Khan
        • Alkutató:
          • Mehak Mazhar
        • Alkutató:
          • Armeen U Jafri
        • Alkutató:
          • Syed O Adil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 40 év feletti nőbeteg, aki először vesz részt a Dow Radiológiai Osztályon mammográfiás vizsgálat céljából szűrés vagy diagnosztikai célból

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél további vetületek, például kúp-kompresszió, nagyítás, hónalj, hasadási vetület és kiterjesztett nézet érhető el.
  • Műtét utáni esetek
  • A nőknek már fájdalmas, érzékeny csomói vannak a mellben.
  • Beteg, aki nem tud együttműködni velünk gyógyszeres kezelésben (vagy placebo/paracetamol)
  • Beteg, aki nem járult hozzá ahhoz, hogy tájékozott beleegyezését adja
  • Bármilyen korábbi paracetamol reakció és toxicitás a kórtörténetében
  • Szoptató anyák
  • Korábbi mammográfiai vizsgálattal rendelkező nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Paracetamol
1000 mg Paracetamol kapszula 1 órával a mammográfiás eljárás előtt
Drog: Paracetamol
A beavatkozó kar 2 db 500 mg-os paracetamolt kap.
Más nevek:
  • Panadol
Placebo Comparator: Placebo
A kontroll kar 2 kapszulát placebót kap.
Drog: Paracetamol
A beavatkozó kar 2 db 500 mg-os paracetamolt kap.
Más nevek:
  • Panadol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A paracetamol hatékonysága a mammográfia elvégzése előtt a fájdalom és a kellemetlen érzés csökkentésében a mammográfiás eljárás során
Időkeret: 1 órával a gyógyszeres kezelés után
A fájdalom pontszámát vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik a két csoportban, azaz a paracetamol és a placebo csoportban, a mammográfia elvégzése előtt
1 órával a gyógyszeres kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dow University of Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anila Rahim, Dow University of Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 14.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-1391/DUHS/Approval/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Paracetamol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel