Стратегия преодоления боли и дискомфорта при маммографии
Эффективная стратегия преодоления боли и дискомфорта у женщин, проходящих маммографию
Большинство женщин жалуются на боль и дискомфорт во время процедуры маммографии. В литературе сообщается, что в большинстве случаев эти боли и дискомфорт вызваны причинами, связанными с тревогой. Во время консультирования перед маммографическим сканированием также было замечено, что у большинства женщин сложилось общее мнение о том, что маммография является очень болезненной процедурой, и они негативно относятся к маммографии. Таким образом, большинство болей, по-видимому, связано с проблемами, связанными с тревогой. Исследования также подтверждают это доказательство, и в литературе сообщается, что большинство женщин избегают маммографии из-за этого негативного восприятия, которое вызывает задержку и, в конечном итоге, позднюю диагностику.
Чтобы подтвердить точную природу боли и дискомфорта во время маммографии и выяснить стратегию, чтобы справиться с этой болью и дискомфортом, связанными с тревогой, существует острая необходимость в исследовании, которое могло бы решить эту проблему. Кроме того, в нашей установке большинство женщин, пришедших на маммографию, неграмотны и принадлежат к низкому социально-экономическому статусу. У этих женщин из-за негативного восприятия частота отказов или отказов от маммографии выше.
Тщательный поиск литературы показал, что исследований по этому вопросу мало как на национальном, так и на международном уровне. В текущем исследовании в качестве возможного вмешательства будет использоваться парацетамол, который является наиболее безопасным средством премедикации для уменьшения боли при достижении стандартной компрессии, необходимой для хорошего качества изображения. Таким образом, это исследование может помочь разработать стратегию контроля прекращения маммографии из-за боли и дискомфорта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Маммография считается фундаментальной частью диагностики в современных службах здравоохранения. Он обеспечивает низкодозовую визуализацию мягких тканей нормальной структуры и патологии молочной железы. Маммографию можно проводить как бессимптомным, так и симптомным женщинам с пальпируемыми уплотнениями и любыми другими жалобами. Это подходящий источник раннего выявления рака молочной железы при диагностической визуализации. Эта практика скрининга связана с сильным снижением смертности от рака молочной железы, как уже опубликовано множество руководств. Таким образом, маммография была продемонстрирована как метод «золотого стандарта», используемый для визуализации рака молочной железы.
Кроме того, в ряде исследований была опубликована сильная зависимость от маммографического исследования, что большинство женщин могут испытывать боль и дискомфорт в груди при достижении стандартного сжатия в маммографии, что необходимо для оптимального качества изображения. Более того, ранее сообщалось, что связанная с тревогой психологическая боль, ложное восприятие или боязнь дискомфорта являются фактической причиной боли и дискомфорта при проведении маммографии. Боль в груди также связана с менструальным циклом и нециклична (травма, операция, инфекция). Хотя боль, дискомфорт, беспокойство и ложные убеждения являются основной причиной прекращения этой процедуры, и в последние десятилетия участие в маммографии является довольно сложным для многих женщин.
Предварительная маммография с помощью анальгетиков является одним из наиболее подходящих вмешательств для уменьшения боли. В этом текущем исследовании парацетамол используется в качестве вмешательства для уменьшения боли во время маммографии. Ранее исследование показало, что парацетамол может уменьшить легкую боль, и большинство людей могут безопасно принимать это лекарство. Мы запланировали это исследование, чтобы оценить эффективную стратегию борьбы с болью и дискомфортом у женщин, проходящих маммографию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
- Рекрутинг
- Dow Institute of Radiology, Dow University of Health Sciences
-
Контакт:
- Anila Rahim
- Номер телефона: 923002871530
- Электронная почта: dranilarahim@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Amjad Sattar
-
Младший исследователь:
- Neha Khan
-
Младший исследователь:
- Mehak Mazhar
-
Младший исследователь:
- Armeen U Jafri
-
Младший исследователь:
- Syed O Adil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты женского пола в возрасте старше 40 лет, впервые обращающиеся в отделение радиологии Dow для маммографического исследования в целях скрининга или диагностики.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых будут получены дополнительные проекции, такие как сжатие конуса, увеличение, подмышечная проекция, проекция расщепления и расширенные проекции.
- Послеоперационные случаи
- У женщин уже есть болезненные нежные уплотнения в груди.
- Пациент, который не может сотрудничать с нами, чтобы принимать лекарства (либо плацебо, либо парацетамол)
- Пациент, который не согласился дать информированное согласие
- Любая предыдущая история реакции парацетамола и токсичности
- Кормящие матери
- Женщины с предыдущей историей маммографического обследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Парацетамол
Капсула Парацетамол 1000 мг за 1 час до процедуры маммографии
|
Группа вмешательства получит 2 капсулы парацетамола по 500 мг.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группа контроля получит 2 капсулы плацебо.
|
Группа вмешательства получит 2 капсулы парацетамола по 500 мг.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность парацетамола перед проведением маммографии в уменьшении боли и дискомфорта во время процедуры маммографии
Временное ограничение: 1 час после приема лекарства
|
Оценка боли оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в двух группах, т. е. парацетамола и плацебо, перед проведением маммографии.
|
1 час после приема лекарства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anila Rahim, Dow University of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-1391/DUHS/Approval/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .