Strategi för att hantera smärta och obehag i mammografi
Effektiv strategi för att hantera smärtan och obehaget bland kvinnor som genomgår mammografi
De flesta kvinnor klagar över smärtan och obehaget under mammografiproceduren. Det rapporteras i litteraturen att dessa smärtor och obehag oftast beror på ångestrelaterade orsaker. Under rådgivning inför mammografin observerades också att de flesta kvinnor hade en allmän uppfattning om att mammografi är ett mycket smärtsamt ingrepp och de har en negativ uppfattning om mammografi. Således verkar majoriteten av smärtan bero på ångestrelaterade problem. Studier stödjer också dessa bevis och det rapporteras i litteraturen att de flesta kvinnor undviker mammografiska undersökningar på grund av denna negativa uppfattning som orsakar förseningar och i slutändan en sen diagnos.
För att validera den exakta karaktären av smärta och obehag under mammografi och för att ta reda på strategin för att hantera denna ångestrelaterade smärta och obehag, finns det ett stort behov av en studie som kan ta itu med detta problem. Dessutom, i vår uppställning, är de flesta kvinnor som kom för mammografi analfabeter och tillhörde den låga socioekonomiska statusen. Hos dessa kvinnor, på grund av den negativa uppfattningen, är avvisnings- eller utsättningsfrekvensen högre för mammografi.
En grundlig litteratursökning har visat att studier i denna fråga är få både nationellt och internationellt. I den aktuella studien kommer Paracetamol att användas som en möjlig intervention som är den säkraste premedicineringen för att minska smärta samtidigt som man uppnår standardkompression som är nödvändig för god bildkvalitet. Således kan denna studie hjälpa till att utveckla en strategi för att kontrollera mammografiavbrott på grund av smärta och obehag.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mammografi anses vara en grundläggande del av diagnostik inom modern hälso- och sjukvård. Det ger lågdosavbildning av mjukvävnad av normal struktur och patologi i bröstet. Ett mammografi kan utföras på både asymtomatiska och symtomatiska kvinnor med påtagliga knölar och andra besvär. Det är en lämplig källa för tidig upptäckt av bröstcancer vid diagnostisk bildbehandling. Denna screeningpraxis är förknippad med en kraftig minskning av dödligheten i bröstcancer eftersom många riktlinjer redan har publicerats. Mammografi har sålunda visat sig vara en "Gold Standard"-teknik som används för bildbehandling av bröstcancer.
Dessutom, ett starkt beroende av mammografisk undersökning att de flesta av kvinnorna kan uppleva bröstsmärtor och obehag samtidigt som de uppnår standardkompression i mammografi, vilket är nödvändigt för optimal bildkvalitet, har ett antal försök publicerats. Dessutom har tidigare rapporterats att ångestrelaterad psykologisk smärta, falsk uppfattning eller rädsla för obehag är en faktisk orsak till smärta och obehag vid mammografi. Bröstsmärtor är också associerade med menstruationscykeln och ickecykliska (trauma, operation och infektion). Även om smärta, obehag, ångest och falska övertygelser är en viktig anledning till att avbryta denna procedur och under de senaste decennierna är det ganska utmanande för många kvinnor att delta i mammografi.
Överlagd mammografi med hjälp av smärtstillande medel är en av de lämpligaste insatserna för att lindra smärta. I denna aktuella studie används paracetamol som en intervention för att minska smärta under mammografi. Tidigare har en studie deklarerat att paracetamol kan minska mild smärta och de flesta kan ta detta läkemedel på ett säkert sätt. Vi planerade denna studie för att utvärdera den effektiva strategin för att hantera smärta och obehag bland kvinnor som genomgår mammografi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekrytering
- Dow Institute of Radiology, Dow University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Anila Rahim
- Telefonnummer: 923002871530
- E-post: dranilarahim@gmail.com
-
Underutredare:
- Amjad Sattar
-
Underutredare:
- Neha Khan
-
Underutredare:
- Mehak Mazhar
-
Underutredare:
- Armeen U Jafri
-
Underutredare:
- Syed O Adil
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnliga patienter över 40 år som går på Dows radiologiavdelning för mammografisk undersökning för första gången som screening eller diagnostiska ändamål
Exklusions kriterier:
- Patienter hos vilka ytterligare projektioner såsom konkompression, förstoring, axillär, klyvningsprojektion och utökade vyer kommer att förvärvas.
- Postoperativa fall
- Kvinnor har redan smärtsamma ömma bröstklumpar.
- Patient som inte kan samarbeta med oss för att ta medicin (antingen placebo/paracetamol)
- Patient som inte har gått med på att ge informerat samtycke
- Någon tidigare historia av paracetamolreaktioner och toxicitet
- Ammande mödrar
- Kvinnor med mammografiexamen tidigare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Paracetamol
Kapsel Paracetamol 1000 mg 1 timme före mammografiproceduren
|
Interventionsarmen kommer att få 2 kapslar paracetamol på 500 mg.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Kontrollarmen kommer att få 2 kapslar placebo.
|
Interventionsarmen kommer att få 2 kapslar paracetamol på 500 mg.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av paracetamol före mammografi för att minska smärta och obehag under mammografiproceduren
Tidsram: 1 timme efter medicinering
|
Smärtpoängen bedöms via visuell analog skala (VAS) i de två grupperna, dvs paracetamol och placebo, innan mammografi utförs
|
1 timme efter medicinering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Anila Rahim, Dow University of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-1391/DUHS/Approval/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .