Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie pro zvládnutí bolesti a nepohodlí v mamografii

7. května 2020 aktualizováno: Anila Rahim, Dow University of Health Sciences

Efektivní strategie pro zvládnutí bolesti a nepohodlí u žen podstupujících mamografii

Většina žen si stěžuje na bolest a nepohodlí během mamografického výkonu. V literatuře se uvádí, že tyto bolesti a nepohodlí jsou většinou způsobeny příčinami souvisejícími s úzkostí. Během poradenství před mamografickým vyšetřením bylo také pozorováno, že většina žen měla obecné přesvědčení, že mamografie je velmi bolestivý výkon a mamografii vnímají negativně. Zdá se tedy, že většina bolesti je způsobena problémy souvisejícími s úzkostí. Studie také podporují tento důkaz a v literatuře se uvádí, že většina žen se mamografickým skenům vyhýbá kvůli tomuto negativnímu vnímání, které způsobuje zpoždění a nakonec pozdní diagnózu.

K ověření přesné povahy bolesti a nepohodlí během mamografie a ke zjištění strategie, jak se s touto úzkostí související bolestí a nepohodlím vyrovnat, je naléhavě zapotřebí studie, která by se mohla tímto problémem zabývat. Navíc v našem nastavení je většina žen, které přišly na mamografii, negramotné a patřily k nízkému socioekonomickému statusu. U těchto žen je kvůli negativnímu vnímání vyšší míra odmítnutí nebo odstoupení od mamografického vyšetření.

Důkladné prohledávání literatury odhalilo, že studií na toto téma je málo jak na národní, tak na mezinárodní úrovni. V současné studii bude paracetamol použit jako možná intervence, která je nejbezpečnější premedikací pro snížení bolesti při dosažení standardní komprese, která je nezbytná pro dobrou kvalitu obrazu. Tato studie tedy může pomoci vyvinout strategii kontroly přerušení mamografie kvůli bolesti a nepohodlí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mamografie je považována za základní součást diagnostiky v moderních zdravotnických službách. Poskytuje nízké dávky zobrazení měkkých tkání normální struktury a patologie v prsu. Mamograf lze provést jak u asymptomatických, tak u symptomatických žen s hmatnými bulkami a jakýmikoli jinými obtížemi. Je vhodným zdrojem včasné detekce rakoviny prsu v diagnostickém zobrazení. Tato screeningová praxe je spojena se silným snížením úmrtnosti na rakovinu prsu, jak již bylo publikováno mnoho pokynů. Mamografie byla tedy prokázána jako "zlatý standard" technika používaná pro zobrazování rakoviny prsu.

Kromě toho byla publikována řada studií, které se silně spoléhají na mamografické vyšetření, že většina žen může pociťovat bolest a nepohodlí prsou při dosažení standardní komprese v mamografii, která je nezbytná pro optimální kvalitu obrazu. Navíc již dříve bylo uvedeno, že psychická bolest související s úzkostí, falešné vnímání nebo strach z nepohodlí jsou skutečným důvodem bolesti a nepohodlí při provádění mamografie. Bolest prsou je také spojena s menstruačním cyklem a necyklická (trauma, operace a infekce). Přestože bolest, nepohodlí, úzkost a falešné přesvědčení jsou hlavním důvodem k ukončení tohoto postupu a v posledních desetiletích je účast na mamografii pro mnoho žen poměrně náročná.

Premeditovaná mamografie s pomocí analgetik je jednou z nejvhodnějších intervencí ke zmírnění bolesti. V této současné studii se paracetamol používá jako intervence ke zmírnění bolesti při mamografii. Dříve studie prohlásila, že paracetamol může snížit mírnou bolest a většina lidí může tento lék bezpečně užívat. Tuto studii jsme naplánovali, abychom vyhodnotili účinnou strategii pro zvládnutí bolesti a nepohodlí u žen podstupujících mamografii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

632

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
        • Nábor
        • Dow Institute of Radiology, Dow University of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amjad Sattar
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Neha Khan
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mehak Mazhar
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Armeen U Jafri
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Syed O Adil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny pacientky ve věku nad 40 let navštěvující Dow Radiologické oddělení pro mamografické vyšetření poprvé za účelem screeningu nebo diagnostiky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých budou získány další projekce, jako je komprese kužele, zvětšení, axilární, štěpná projekce a rozšířené pohledy.
  • Pooperační případy
  • Ženy již mají bolestivé, citlivé hrudky v prsou.
  • Pacient, který s námi nemůže spolupracovat na užívání léků (buď placebo/paracetamol)
  • Pacient, který nesouhlasil s poskytnutím informovaného souhlasu
  • Jakákoli předchozí anamnéza reakce a toxicity paracetamolu
  • Kojící matky
  • Ženy s předchozí historií mamografického vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Paracetamol
Kapsle Paracetamol 1000 mg 1 hodinu před mamografickým výkonem
Lék: Paracetamol
Intervenční rameno dostane 2 kapsle paracetamolů po 500 mg.
Ostatní jména:
  • Panadol
Komparátor placeba: Placebo
Kontrolní rameno dostane 2 tobolky placeba.
Lék: Paracetamol
Intervenční rameno dostane 2 kapsle paracetamolů po 500 mg.
Ostatní jména:
  • Panadol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost paracetamolu před provedením mamografie při snižování bolesti a nepohodlí během mamografického výkonu
Časové okno: 1 hodinu po medikaci
Skóre bolesti se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS) ve dvou skupinách, tj. paracetamol a placebo, před provedením mamografie
1 hodinu po medikaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anila Rahim, Dow University of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

14. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

20. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-1391/DUHS/Approval/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Paracetamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit