Strategi for å mestre smerte og ubehag i mammografi
Effektiv strategi for å mestre smerten og ubehaget blant kvinner som gjennomgår mammografi
De fleste kvinnene klager over smerte og ubehag under mammografiprosedyren. Det er rapportert i litteraturen at mesteparten av tiden skyldes disse smertene og ubehaget angstrelaterte årsaker. Under veiledning før mammografi, ble det også observert at de fleste kvinnene hadde en generell tro på at mammografi er en svært smertefull prosedyre og de har en negativ oppfatning om mammografi. Dermed ser flertallet av smerte ut til å skyldes angstrelaterte problemer. Studier støtter også dette beviset, og det er rapportert i litteraturen at de fleste kvinnene unngår mammografiskanninger på grunn av denne negative oppfatningen som forårsaker forsinkelse og til slutt en sen diagnose.
For å validere den nøyaktige naturen til smerte og ubehag under mammografi og for å finne ut strategien for å takle denne angstrelaterte smerten og ubehaget, er det et stort behov for en studie som kan løse dette problemet. I tillegg, i vårt oppsett, er de fleste kvinnene som kom for mammografi analfabeter og tilhørte lav sosioøkonomisk status. Hos disse kvinnene, på grunn av den negative oppfatningen, er avslags- eller abstinensraten høyere for mammografiskanninger.
Et grundig litteratursøk har avslørt at studier på dette spørsmålet er knappe både nasjonalt og internasjonalt. I den aktuelle studien vil Paracetamol bli brukt som en mulig intervensjon som er den sikreste premedisineringen for å redusere smerte samtidig som man oppnår standard kompresjon som er nødvendig for god bildekvalitet. Dermed kan denne studien bidra til å utvikle en strategi for å kontrollere seponering av mammografi på grunn av smerte og ubehag.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mammografi regnes som en grunnleggende del av diagnostisering i moderne helsetjenester. Det gir lavdose bløtvevsavbildning av normal struktur og patologi i brystet. En mammografi kan utføres på både asymptomatiske og symptomatiske kvinner med palpable klumper og eventuelle andre plager. Det er en passende kilde til tidlig oppdagelse av brystkreft ved bildediagnostikk. Denne screeningpraksisen er assosiert med en sterk reduksjon i dødelighet ved brystkreft, ettersom mange retningslinjer allerede er publisert. Mammografi har således blitt demonstrert som en "gullstandard"-teknikk som brukes for brystkreftavbildning.
I tillegg er en sterk avhengighet av mammografisk undersøkelse at de fleste kvinner kan oppleve brystsmerter og ubehag mens de oppnår standard kompresjon i mammografi som er nødvendig for optimal bildekvalitet, en rekke forsøk har blitt publisert. Dessuten, tidligere rapportert at angstrelatert psykologisk smerte, falsk oppfatning eller frykt for ubehag er en saklig årsak til smerte og ubehag mens du utfører mammografi. Brystsmerter er også assosiert med menstruasjonssyklusen og ikke-sykliske (traumer, kirurgi og infeksjon). Selv om smerte, ubehag, angst og falsk tro er en viktig grunn til å avbryte denne prosedyren, og i løpet av de siste tiårene har det vært ganske utfordrende for mange kvinner å delta i mammografi.
Overlagt mammografi ved hjelp av smertestillende midler er en av de best egnede inngrepene for å redusere smerte. I denne nåværende studien brukes paracetamol som en intervensjon for å redusere smerte under mammografi. Tidligere har en studie erklært at paracetamol kan redusere mild smerte og de fleste kan ta denne medisinen trygt. Vi planla denne studien for å evaluere den effektive strategien for å takle smerte og ubehag blant kvinner som gjennomgår mammografi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekruttering
- Dow Institute of Radiology, Dow University of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Anila Rahim
- Telefonnummer: 923002871530
- E-post: dranilarahim@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Amjad Sattar
-
Underetterforsker:
- Neha Khan
-
Underetterforsker:
- Mehak Mazhar
-
Underetterforsker:
- Armeen U Jafri
-
Underetterforsker:
- Syed O Adil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinnelige pasienter over 40 år som går til Dow radiologiavdeling for mammografiundersøkelse for første gang som screening eller diagnostiske formål
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvor ytterligere projeksjoner som kjeglekompresjon, forstørrelse, aksillær, spalteprojeksjon og utvidede visninger vil bli anskaffet.
- Postoperative tilfeller
- Kvinner har allerede smertefulle ømme brystklumper.
- Pasient som ikke kan samarbeide med oss om å ta medisiner (enten placebo/paracetamol)
- Pasient som ikke har samtykket i å gi informert samtykke
- Enhver tidligere historie med paracetamolreaksjoner og toksisitet
- Ammende mødre
- Kvinner med tidligere mammografiundersøkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Paracetamol
Kapsel Paracetamol 1000 mg 1 time før mammografiprosedyren
|
Intervensjonsarmen vil motta 2 kapsler paracetamol à 500 mg.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Kontrollarmen vil motta 2 kapsler med placebo.
|
Intervensjonsarmen vil motta 2 kapsler paracetamol à 500 mg.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet av paracetamol før mammografi for å redusere smerte og ubehag under mammografiprosedyre
Tidsramme: 1 time etter medisinering
|
Smerteskåren vurderes via visuell analog skala (VAS) i de to gruppene, dvs. paracetamol og placebo, før mammografi utføres
|
1 time etter medisinering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anila Rahim, Dow University of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-1391/DUHS/Approval/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .