Strategie om pijn en ongemak bij mammografie het hoofd te bieden
Effectieve strategie om de pijn en het ongemak het hoofd te bieden bij vrouwen die een mammografie ondergaan
De meeste vrouwen klagen over de pijn en het ongemak tijdens de mammografieprocedure. In de literatuur wordt gemeld dat deze pijn en ongemak meestal te wijten zijn aan angstgerelateerde oorzaken. Tijdens de counseling voorafgaand aan de mammografie-scan werd ook opgemerkt dat de meeste vrouwen een algemene overtuiging hadden dat mammografie een zeer pijnlijke procedure is en dat ze een negatieve perceptie hebben van mammografie. De meerderheid van de pijn lijkt dus te wijten te zijn aan angstgerelateerde problemen. Studies ondersteunen dit bewijs ook en in de literatuur wordt gemeld dat de meeste vrouwen mammografiescans vermijden vanwege deze negatieve perceptie die vertraging en uiteindelijk een late diagnose veroorzaakt.
Om de exacte aard van pijn en ongemak tijdens mammografie te valideren en om de strategie te vinden om met deze angstgerelateerde pijn en ongemak om te gaan, is er dringend behoefte aan een onderzoek dat dit probleem kan aanpakken. Bovendien zijn in onze opzet de meeste vrouwen die voor mammografie kwamen analfabeet en behoorden tot de lage sociaaleconomische status. Bij deze vrouwen is, vanwege de negatieve perceptie, het percentage weigering of terugtrekking hoger voor mammografiescans.
Na grondig literatuuronderzoek is gebleken dat studies hierover zowel nationaal als internationaal schaars zijn. In de huidige studie zal paracetamol worden gebruikt als een mogelijke interventie die de veiligste premedicatie is om pijn te verminderen en tegelijkertijd de standaardcompressie te bereiken die nodig is voor een goede beeldkwaliteit. Dit onderzoek kan dus helpen bij het ontwikkelen van een strategie om stopzetting van mammografie als gevolg van pijn en ongemak te beheersen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mammografie wordt beschouwd als een fundamenteel onderdeel van de diagnose in de moderne gezondheidszorg. Het biedt een lage dosis beeldvorming van de zachte weefsels van de normale structuur en pathologie in de borst. Een mammografie kan worden uitgevoerd bij zowel asymptomatische als symptomatische vrouwen met voelbare knobbeltjes en eventuele andere klachten. Het is een geschikte bron voor vroege detectie van borstkanker bij diagnostische beeldvorming. Deze screeningpraktijk wordt in verband gebracht met een sterke vermindering van de mortaliteit bij borstkanker, zoals reeds in veel richtlijnen is gepubliceerd. Zo is mammografie aangetoond als een "gouden standaard" -techniek die wordt gebruikt voor beeldvorming van borstkanker.
Bovendien is er een sterke afhankelijkheid van mammografieonderzoek dat de meeste vrouwen borstpijn en ongemak kunnen ervaren terwijl ze standaardcompressie in mammografie bereiken, wat nodig is voor een optimale beeldkwaliteit. Er zijn een aantal onderzoeken gepubliceerd. Bovendien werd eerder gemeld dat angstgerelateerde psychologische pijn, verkeerde perceptie of angst voor ongemak een feitelijke reden is voor pijn en ongemak tijdens het uitvoeren van mammografie. Borstpijn wordt ook geassocieerd met de menstruatiecyclus en niet-cyclisch (trauma, operatie en infectie). Hoewel pijn, ongemak, angst en valse overtuigingen een belangrijke reden zijn om met deze procedure te stoppen, is deelname aan mammografie de afgelopen decennia voor veel vrouwen een behoorlijke uitdaging geweest.
Mammografie met voorbedachte rade met behulp van analgetica is een van de meest geschikte interventies om pijn te verminderen. In deze huidige studie wordt paracetamol gebruikt als een interventie voor het verminderen van pijn tijdens mammografie. Eerder verklaarde een studie dat paracetamol milde pijn kan verminderen en dat de meeste mensen dit medicijn veilig kunnen innemen. We planden deze studie om de effectieve strategie te evalueren om met de pijn en het ongemak om te gaan bij vrouwen die een mammografie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Werving
- Dow Institute of Radiology, Dow University of Health Sciences
-
Contact:
- Anila Rahim
- Telefoonnummer: 923002871530
- E-mail: dranilarahim@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Amjad Sattar
-
Onderonderzoeker:
- Neha Khan
-
Onderonderzoeker:
- Mehak Mazhar
-
Onderonderzoeker:
- Armeen U Jafri
-
Onderonderzoeker:
- Syed O Adil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwelijke patiënten ouder dan 40 jaar die voor het eerst voor screening of diagnostische doeleinden naar de afdeling Radiologie van Dow gaan voor mammografie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie aanvullende projecties zoals kegelcompressie, vergroting, axillaire projectie, decolletéprojectie en uitgebreide weergaven zullen worden verkregen.
- Postoperatieve gevallen
- Vrouwen hebben al pijnlijke gevoelige borstknobbels.
- Patiënt die niet mee kan werken aan het innemen van medicatie (placebo/paracetamol)
- Patiënt die niet heeft ingestemd met het geven van geïnformeerde toestemming
- Elke voorgeschiedenis van paracetamolreactie en toxiciteit
- Zogende moeders
- Vrouwtjes met de voorgeschiedenis van mammografie-examen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Paracetamol
Capsule Paracetamol 1000 mg 1 uur voor de mammografie
|
De interventiearm krijgt 2 capsules paracetamol van 500 mg.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De controle-arm krijgt 2 capsules placebo.
|
De interventiearm krijgt 2 capsules paracetamol van 500 mg.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van paracetamol vóór het uitvoeren van mammografie bij het verminderen van pijn en ongemak tijdens de mammografieprocedure
Tijdsspanne: 1 uur na medicatie
|
De pijnscore wordt beoordeeld via een visuele analoge schaal (VAS) in de twee groepen, d.w.z. paracetamol en placebo, voordat mammografie wordt uitgevoerd
|
1 uur na medicatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anila Rahim, Dow University of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-1391/DUHS/Approval/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .