Estrategia para afrontar el dolor y las molestias en la mamografía
Estrategia efectiva para enfrentar el dolor y las molestias entre las mujeres que se someten a una mamografía
La mayoría de las mujeres se quejan del dolor y la incomodidad durante el procedimiento de mamografía. Se reporta en la literatura que la mayoría de las veces estos dolores y molestias se deben a causas relacionadas con la ansiedad. Durante la consejería antes de la mamografía, también se observó que la mayoría de las mujeres tenían la creencia general de que la mamografía es un procedimiento muy doloroso y tenían una percepción negativa sobre la mamografía. Por lo tanto, la mayoría del dolor parece deberse a problemas relacionados con la ansiedad. Los estudios también respaldan esta evidencia y se informa en la literatura que la mayoría de las mujeres evitan las mamografías debido a esta percepción negativa que causa retraso y, en última instancia, un diagnóstico tardío.
Para validar la naturaleza exacta del dolor y la incomodidad durante la mamografía y descubrir la estrategia para hacer frente a este dolor y la incomodidad relacionados con la ansiedad, existe una gran necesidad de un estudio que pueda abordar este problema. Además, en nuestro medio, la mayoría de las mujeres que acudieron para la mamografía son analfabetas y pertenecen al nivel socioeconómico bajo. En estas mujeres, debido a la percepción negativa, la tasa de rechazo o retiro es más alta para las mamografías.
Una búsqueda bibliográfica exhaustiva ha revelado que los estudios sobre este tema son escasos tanto a nivel nacional como internacional. En el estudio actual, se usará paracetamol como una posible intervención, que es la premedicación más segura para reducir el dolor mientras se logra la compresión estándar que es necesaria para una buena calidad de imagen. Por lo tanto, este estudio puede ayudar a desarrollar una estrategia para controlar la interrupción de la mamografía debido al dolor y la incomodidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mamografía es considerada una parte fundamental del diagnóstico en los servicios de salud modernos. Proporciona imágenes de tejidos blandos de baja dosis de la estructura normal y la patología dentro del seno. Se puede realizar una mamografía tanto en mujeres asintomáticas como sintomáticas con bultos palpables y cualquier otra queja. Es una fuente adecuada de detección temprana del cáncer de mama en el diagnóstico por imagen. Esta práctica de detección se asocia con una fuerte reducción de la mortalidad en el cáncer de mama, como ya se ha publicado en muchas guías. Por lo tanto, la mamografía se ha demostrado como una técnica "estándar de oro" utilizada para la obtención de imágenes del cáncer de mama.
Además, se ha publicado una gran confianza en el examen mamográfico de que la mayoría de las mujeres pueden experimentar dolor e incomodidad en los senos mientras logran la compresión estándar en la mamografía, que es necesaria para una calidad de imagen óptima. Además, se informó anteriormente que el dolor psicológico relacionado con la ansiedad, la percepción falsa o el miedo a la incomodidad es una razón real del dolor y la incomodidad al realizar una mamografía. El dolor mamario también está asociado con el ciclo menstrual y no cíclico (trauma, cirugía e infección). Aunque el dolor, la incomodidad, la ansiedad y las falsas creencias son una de las principales razones para suspender este procedimiento y, en las últimas décadas, participar en una mamografía ha sido todo un desafío para muchas mujeres.
La mamografía premeditada con ayuda de analgésicos es una de las intervenciones más adecuadas para disminuir el dolor. En este estudio actual, el paracetamol se usa como una intervención para disminuir el dolor durante la mamografía. Anteriormente, un estudio declaró que el paracetamol puede reducir el dolor leve y la mayoría de las personas pueden tomar este medicamento de manera segura. Planificamos este estudio para evaluar la estrategia efectiva para sobrellevar el dolor y la incomodidad entre las mujeres que se someten a una mamografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Reclutamiento
- Dow Institute of Radiology, Dow University of Health Sciences
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Contacto:
- Anila Rahim
- Número de teléfono: 923002871530
- Correo electrónico: dranilarahim@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Amjad Sattar
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Sub-Investigador:
- Neha Khan
-
Sub-Investigador:
- Mehak Mazhar
-
Sub-Investigador:
- Armeen U Jafri
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Sub-Investigador:
- Syed O Adil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes de sexo femenino mayores de 40 años que asisten al Departamento de Radiología de Dow para un examen mamográfico por primera vez con fines de detección o diagnóstico
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que se adquirirán proyecciones adicionales como compresión de cono, ampliación, axilar, proyección de hendidura y vistas extendidas.
- Casos postoperatorios
- Las mujeres ya tienen bultos dolorosos en los senos.
- Paciente que no puede cooperar con nosotros para tomar la medicación (ya sea placebo/paracetamol)
- Paciente que no ha accedido a dar su consentimiento informado
- Cualquier historial previo de reacción y toxicidad de paracetamol.
- madres lactantes
- Mujeres con antecedentes previos de examen de mamografía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Paracetamol
Cápsula Paracetamol 1000 mg 1 hora antes del procedimiento de mamografía
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El brazo de intervención recibirá 2 cápsulas de paracetamol de 500mg.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
El brazo de control recibirá 2 cápsulas de placebo.
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El brazo de intervención recibirá 2 cápsulas de paracetamol de 500mg.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia del paracetamol antes de realizar una mamografía en la reducción del dolor y las molestias durante el procedimiento de mamografía
Periodo de tiempo: 1 hora después de la medicación
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La puntuación del dolor se evalúa mediante una escala analógica visual (VAS) en los dos grupos, es decir, paracetamol y placebo, antes de realizar la mamografía.
|
1 hora después de la medicación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anila Rahim, Dow University of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-1391/DUHS/Approval/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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