- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04381104
유방조영술의 통증과 불편감 대처 전략
유방조영술을 받는 여성들의 고통과 불편함을 극복하기 위한 효과적인 전략
대부분의 여성들은 유방조영술을 받는 동안 통증과 불편함을 호소합니다. 이러한 통증과 불편함은 대부분 불안과 관련된 원인 때문이라고 문헌에 보고되어 있습니다. 또한 유방조영술을 시행하기 전 상담을 진행하는 과정에서 대부분의 여성들이 유방조영술은 매우 고통스러운 시술이라는 인식을 갖고 있으며 유방조영술에 대해 부정적인 인식을 가지고 있는 것으로 관찰되었다. 따라서 통증의 대부분은 불안 관련 문제로 인한 것 같습니다. 연구는 또한 이 증거를 뒷받침하며 문헌에 보고된 바에 따르면 대부분의 여성은 지연과 궁극적으로 늦은 진단을 유발하는 부정적인 인식 때문에 유방조영술 스캔을 피합니다.
유방조영술 중 통증과 불편함의 정확한 특성을 검증하고 이러한 불안 관련 통증과 불편함에 대처하는 전략을 찾기 위해서는 이 문제를 해결할 수 있는 연구가 절실히 필요합니다. 또한 우리 설정에서 유방 조영술을 받으러 온 대부분의 여성은 문맹이고 사회 경제적 지위가 낮습니다. 이러한 여성들은 부정적인 인식으로 인해 유방조영술 스캔을 거부하거나 철회하는 비율이 더 높습니다.
철저한 문헌 검색을 통해 이 문제에 대한 연구가 국내적으로나 국제적으로 거의 없는 것으로 나타났습니다. 현재 연구에서 Paracetamol은 좋은 이미지 품질에 필요한 표준 압축을 달성하면서 통증을 줄이기 위한 가장 안전한 사전 치료인 가능한 개입으로 사용될 것입니다. 따라서 이 연구는 통증과 불편함으로 인한 유방조영술 중단을 통제하는 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
유방조영술은 현대 의료 서비스에서 진단의 근본적인 부분으로 간주됩니다. 그것은 유방 내의 정상 구조 및 병리의 저선량 연조직 이미징을 제공합니다. 유방 X선 촬영은 만져지는 종괴 및 기타 불만 사항이 있는 무증상 및 증상이 있는 여성 모두에게 수행할 수 있습니다. 진단 영상에서 유방암 조기 발견의 적절한 소스입니다. 많은 지침이 이미 발표되었으므로 이 선별 검사는 유방암 사망률의 강력한 감소와 관련이 있습니다. 따라서 유방조영술은 유방암 이미징에 사용되는 "골드 스탠다드(Gold Standard)" 기술로 입증되었습니다.
게다가, 최적의 이미지 품질을 위해 필요한 유방조영술에서 표준 압축을 달성하는 동안 대부분의 여성이 유방 통증과 불편함을 경험할 수 있다는 유방조영술 검사에 대한 강한 의존도가 여러 번 발표되었습니다. 또한, 유방조영술을 시행하는 동안 불안과 관련된 심리적 고통, 잘못된 인식 또는 불편함에 대한 두려움이 실제적인 통증 및 불편함의 원인이라고 이전에 보고되었습니다. 유방 통증은 월경 주기 및 비주기적(외상, 수술 및 감염)과도 관련이 있습니다. 통증, 불편함, 불안 및 잘못된 믿음이 이 절차를 중단하는 주된 이유이며 지난 수십 년 동안 유방조영술에 참여하는 것은 많은 여성에게 상당히 어려운 일입니다.
진통제의 도움을 받는 계획적인 유방조영술은 통증 감소에 가장 적합한 개입 중 하나입니다. 이 현재 연구에서 파라세타몰은 유방조영술 중 통증을 줄이기 위한 개입으로 사용됩니다. 이전에 한 연구에서는 파라세타몰이 경미한 통증을 감소시킬 수 있으며 대부분의 사람들이 이 약을 안전하게 복용할 수 있다고 발표했습니다. 유방조영술을 받는 여성들의 통증과 불편함에 대처하기 위한 효과적인 전략을 평가하기 위해 본 연구를 기획하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
- 모병
- Dow Institute of Radiology, Dow University of Health Sciences
-
연락하다:
- Anila Rahim
- 전화번호: 923002871530
- 이메일: dranilarahim@gmail.com
-
부수사관:
- Amjad Sattar
-
부수사관:
- Neha Khan
-
부수사관:
- Mehak Mazhar
-
부수사관:
- Armeen U Jafri
-
부수사관:
- Syed O Adil
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선별 또는 진단 목적으로 처음으로 유방 조영술 검사를 위해 Dow Radiology Department를 방문하는 40세 이상의 모든 여성 환자
제외 기준:
- 원추형 압박, 확대, 겨드랑이, 분열 투영 및 확장 보기와 같은 추가 투영을 받는 환자.
- 수술 후 사례
- 여성들은 이미 고통스럽고 부드러운 유방 덩어리가 있습니다.
- 약물(위약/파라세타몰) 복용에 협조할 수 없는 환자
- 사전동의에 동의하지 않은 환자
- Paracetamol 반응 및 독성의 이전 병력
- 수유모
- 이전에 유방 조영술 검사 이력이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 파라세타몰
파라세타몰 캡슐 1000mg 유방조영술 시술 1시간 전
|
중재 팔에는 500mg의 파라세타몰 캡슐 2개가 제공됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
컨트롤 암은 플라시보 캡슐 2개를 받습니다.
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중재 팔에는 500mg의 파라세타몰 캡슐 2개가 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방조영술 시술 중 통증과 불편함을 줄이기 위한 유방조영술 전 파라세타몰의 효과
기간: 투약 후 1시간
|
통증 점수는 유방 조영술을 수행하기 전에 파라세타몰과 위약의 두 그룹에서 VAS(visual analogue scale)를 통해 평가됩니다.
|
투약 후 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anila Rahim, Dow University of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-1391/DUHS/Approval/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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