疑似或确诊 COVID-19 患者的高渗盐水鼻腔冲洗和漱口 (ELVIS COVID-19)
2026年3月2日 更新者：University of Edinburgh
疑似或确诊 COVID-19 的高渗盐水鼻腔冲洗和漱口：实用的基于 Web 的贝叶斯自适应随机对照试验 (ELVIS COVID-19)
ELVIS COVID-19 是一项实用的基于网络的贝叶斯自适应随机对照平行组试验，与在家中管理临床疑似或确诊 COVID-19 的参与者的标准护理相比，进行高渗盐水鼻腔冲洗和漱口 (HSNIG)。
研究概览
详细说明
COVID-19 是一种最近发现的疾病，已在全球范围内迅速传播，现已成为大流行病。 目前还没有治愈方法。 虽然它会导致大多数人出现轻度至中度疾病，但它也可能导致严重疾病和死亡，尤其是老年人、患有慢性疾病或免疫系统较弱的人。
ELVIS COVID-19 研究旨在确定鼻腔冲洗（即 灌溉）和用盐水（高渗盐水）漱口有助于 COVID-19 患者更快康复。 来自普通感冒患者的初步数据发现，洗鼻和用盐水漱口可能有助于缩短病程。 该试验将帮助我们确定相同的治疗是否有助于改善 COVID-19 症状和预防疾病传播。
在网上自我同意后，参与者将被随机分配到两个研究组之一。 对照组将获得标准的个人、家庭卫生和社交距离建议。 除标准建议外，还将使用在线视频向干预组教授如何准备和执行高渗盐水鼻腔冲洗和漱口 (HSNIG)，每天多达 12 次。
干预组和对照组的参与者将在早上的第一件事是完成在线日记，该日记将通过电子邮件链接发送给他们。 日记将每天完成，直到参与者报告他们身体健康或最多 14 天或参与者退出。这项研究将寻找苏格兰各地的参与者，他们年满 18 岁，并且患有确诊或疑似 COVID-19，症状在同意研究前不超过 48 小时出现。 该研究是在线进行的，我们要求参与者做的所有事情都将在家中使用他们已有的物品完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Edinburgh、英国
- NHS Lothian
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（≥18岁）
- 居住在英国境内的人
那些在疾病开始后 48 小时内在家自我隔离的人：
- 提示 COVID-19 的临床症状（即 至少有以下症状之一的人：最近出现 (i) 新的持续咳嗽和/或 (ii) 高温）和/或 (iii) 嗅觉或味觉丧失或改变（嗅觉缺失）或者
- 经病毒学证实感染 SARS-CoV-2 并出现 COVID-19 临床症状的人（详见上文 (a)）。
- 提供知情同意
排除标准：
- 发病>48小时
- 无法同意
- 怀孕
- 免疫抑制
- 无法执行 HSNIG
- 那些参加另一项介入医学试验的人
- 那些无法获得盐供应的人
- 目前症状的 COVID-19 拭子结果为阴性的人
- 建议住院的疑似/确诊 COVID-19 患者
- 那些无法访问电子邮件/互联网的人
- 那些与目前正在参与这项研究的人同住的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高渗盐水鼻腔冲洗和漱口
干预组的参与者将被要求进行高渗盐水鼻腔冲洗和漱口，每日最多12次，持续最多14天，或直到他们报告感觉良好为止。
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参与者在家中使用水和盐制备的 NaCl 溶液
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无干预：标准护理
对照组的参与者将获得英国国家医疗服务体系（NHS）关于症状管理和家庭卫生的标准指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以单一问题“您今天感觉有多不适”定义的症状缓解时间。
大体时间：最多14天
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参与者报告良好所需时间
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最多14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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所有症状的严重程度
大体时间：1-14天或直到参与者报告他们已康复
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采用经过验证的威斯康星上呼吸道症状调查-24（WURSS-24）问卷和每日日记记录。
WURSS-24问卷按1分（完全不影响）至7分（严重影响）的等级评估症状对日常生活的干扰程度和严重性。
参与者被询问“您今天感觉有多不适？”并以此等级评分
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1-14天或直到参与者报告他们已康复
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个体症状缓解所需时长
大体时间：1-14天或直到参与者报告感觉良好
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采用经过验证的威斯康星州上呼吸道症状调查-24（WURSS-24）问卷和每日日记进行记录。
WURSS-24问卷通过1分（完全没有）到7分（严重）的评分标准，评估症状对日常生活的干扰程度和严重性。
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1-14天或直到参与者报告感觉良好
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个体症状严重程度
大体时间：1-14天或直到参与者报告他们感觉良好
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通过经过验证的威斯康星州上呼吸道症状调查-24（WURSS-24）问卷和每日日记记录。
WURSS-24问卷采用1分（完全没有）到7分（严重）的量表评估对日常生活的干扰程度和症状严重程度
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1-14天或直到参与者报告他们感觉良好
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联系医疗保健机构（NHS 24、非工作时间服务、全科医生）
大体时间：1-14天或直到参与者报告感觉良好
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在研究期间联系医疗保健服务的参与者人数
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1-14天或直到参与者报告感觉良好
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需要全科医生预约的参与者
大体时间：1-14天或直到参与者报告感觉良好
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参与人数和联系频率
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1-14天或直到参与者报告感觉良好
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参与者就诊医院
大体时间：1-14天或直至参与者报告感觉良好
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参与人数
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1-14天或直至参与者报告感觉良好
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如入院则住院时间
大体时间：1-14天或直到参与者报告感觉良好
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天数
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1-14天或直到参与者报告感觉良好
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报告使用非处方药的参与者人数
大体时间：1-14天或直至参与者报告感觉良好
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参与者人数
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1-14天或直至参与者报告感觉良好
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对家庭接触者传播率的变化
大体时间：1-14天或直至参与者报告感觉良好
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研究期间报告将病毒传播给其他家庭成员的研究参与者人数
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1-14天或直至参与者报告感觉良好
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报告鼻腔冲洗副作用的参与者数量
大体时间：1-14天或直至参与者报告他们感觉良好
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干预组报告副作用的参与者数量
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1-14天或直至参与者报告他们感觉良好
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报告的不良反应类型与严重程度
大体时间：1-14天或直至参与者报告感觉良好
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参与者被询问是否出现常见副作用或其他副作用，并按7分制对其严重程度进行评分，评分范围从‘未出现此副作用’到‘严重’
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1-14天或直至参与者报告感觉良好
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非处方药使用成本
大体时间：1-14天或直到参与者报告感觉良好
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参与者声明使用非处方药时的预估费用申请
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1-14天或直到参与者报告感觉良好
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aziz Sheikh、University of Edinburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月23日
初级完成 (实际的)
2020年10月31日
研究完成 (实际的)
2020年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月8日
首次发布 (实际的)
2020年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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