极早产儿肾钙质沉着症的发生率及危险因素
2021年12月22日 更新者：Vilnius University
Vilnius University Hospital Santaros Klinikos 新生儿中心极早产儿肾钙质沉着症的发病率及危险因素
该研究旨在使用新生儿中心住院期间收集的患者数据评估极早产儿肾钙质沉着症的发病率和危险因素。
研究概览
详细说明
早产儿肾钙质沉着症是促进或抑制肾结石形成的因素之间失衡的结果。 它是由强化治疗以及功能和形态肾脏不成熟引起的。 肾钙质沉着症的患病率与低胎龄之间存在相关性。
该研究旨在前瞻性地评估妊娠小于 32 周的极早产儿肾钙质沉着症的发生率和危险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
171
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Vilnius、立陶宛、08464
- Vilnius University, Neonatology Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群是一组在新生儿中心住院期间妊娠不足 32 周的极早产儿。
描述
纳入标准：
- 胎龄<32周的早产儿；
- 获得父母同意。
排除标准：
- 28 天前死亡；
- 先天性缺陷；
- 没有肾脏超声结果；
- 没有父母的同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠小于 32 周的极早产儿肾钙质沉着症的发生率
大体时间：3年
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肾脏超声结果将早产儿分为有和没有肾钙质沉着症组（对照）。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较肾钙质沉着症和对照组（无肾钙质沉着症）组之间的人口统计学、临床、生化和治疗结果。
大体时间：3年
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在新生儿中心住院期间收集的患者数据（人口统计学、临床、生化和治疗结果）将在肾钙质沉着症和对照组之间进行比较。
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3年
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评估矫正年龄 6 个月和 12 个月时肾钙质沉着症的动态。
大体时间：矫正年龄 6 个月和 12 个月
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矫正年龄 6 个月和 12 个月的肾钙质沉着症婴儿的肾病专家会诊
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矫正年龄 6 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rasa Garunkstiene, PhD、Vilnius University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月6日
首次发布 (实际的)
2020年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月22日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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