Incidencia y factores de riesgo de nefrocalcinosis en lactantes muy prematuros
22 de diciembre de 2021 actualizado por: Vilnius University
La incidencia y los factores de riesgo de la nefrocalcinosis en bebés muy prematuros en el Centro de Neonatología del Hospital Universitario de Vilnius Santaros Klinikos
El estudio pretende evaluar la incidencia y los factores de riesgo de la nefrocalcinosis en recién nacidos muy prematuros a partir de los datos de pacientes recogidos durante su hospitalización en el Centro de Neonatología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La nefrocalcinosis en bebés prematuros se desarrolla como resultado del desequilibrio entre los factores que promueven o inhiben la formación de cálculos renales. Es causada por el tratamiento intensivo, así como por la inmadurez renal funcional y morfológica. Existe una correlación entre la prevalencia de nefrocalcinosis y la baja edad gestacional.
El estudio tiene como objetivo evaluar prospectivamente la incidencia y los factores de riesgo de la nefrocalcinosis en recién nacidos muy prematuros de menos de 32 semanas de gestación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
171
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vilnius, Lituania, 08464
- Vilnius University, Neonatology Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 meses a 7 meses (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio es un grupo de recién nacidos muy prematuros menores de 32 semanas de gestación durante su hospitalización en el Centro de Neonatología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacidos prematuros de edad gestacional de <32 semanas;
- consentimiento de los padres adquirido.
Criterio de exclusión:
- muerte antes de los 28 días de edad;
- Defectos congénitos;
- sin resultados de ultrasonido renal;
- sin consentimiento de los padres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de nefrocalcinosis en recién nacidos muy prematuros de menos de 32 semanas de gestación
Periodo de tiempo: 3 años
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Los resultados de la ecografía renal dividirán a los bebés prematuros en el grupo con y sin nefrocalcinosis (control).
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare los resultados demográficos, clínicos, bioquímicos y de tratamiento entre los grupos de nefrocalcinosis y los de control (sin nefrocalcinosis).
Periodo de tiempo: 3 años
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Se compararán los datos de los pacientes (resultados demográficos, clínicos, bioquímicos y del tratamiento) recogidos durante la hospitalización en el Centro de Neonatología entre el grupo de nefrocalcinosis y el de control.
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3 años
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Evaluar la dinámica de la nefrocalcinosis a los 6 y 12 meses de edad corregida.
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses de edad corregida
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Consulta nefrológica de los lactantes con nefrocalcinosis a los 6 y 12 meses de edad corregida
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6 y 12 meses de edad corregida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rasa Garunkstiene, PhD, Vilnius University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 158200-R-100
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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