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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04382976
초미숙아에서 신석회증의 발생률 및 위험인자
2021년 12월 22일 업데이트: Vilnius University
Vilnius University Hospital Santaros Klinikos 신생아 센터의 극미숙아에서 신석회증의 발생률 및 위험인자
이 연구는 신생아 센터에 입원하는 동안 수집된 환자 데이터를 사용하여 매우 미숙아에서 신석회증의 발생률과 위험 요인을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
미숙아의 신석회증은 신장 결석 형성을 촉진하거나 억제하는 요인 간의 불균형 결과로 발생합니다. 집중적인 치료와 함께 기능적, 형태적 신장의 미성숙이 원인입니다. 신석회증의 유병률과 낮은 재태 연령 사이에는 상관관계가 있습니다.
이 연구는 임신 32주 미만의 조산아에서 신석회증의 발생률과 위험인자를 전향적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
171
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vilnius, 리투아니아, 08464
- Vilnius University, Neonatology Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 신생아 센터에 입원하는 동안 임신 32주 미만의 매우 미숙아 그룹입니다.
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 32주 미만인 미숙아;
- 부모의 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 생후 28일 이전의 사망;
- 선천적 결함;
- 신장 초음파 결과 없음;
- 부모 동의 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 32주 미만의 극미숙아에서 신석회증의 발생률
기간: 3 년
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신장 초음파 결과는 조산아를 신석회증이 있는 그룹과 없는 그룹(대조군)으로 나눕니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신석회증과 대조군(신석회증 없음) 그룹 간의 인구통계학적, 임상적, 생화학적 및 치료 결과를 비교합니다.
기간: 3 년
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신생아 센터에 입원하는 동안 수집된 환자 데이터(인구학적, 임상적, 생화학적 및 치료 결과)는 신석회증과 대조군 간에 비교됩니다.
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3 년
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교정 연령 6개월 및 12개월에 신석회증의 역학을 평가합니다.
기간: 수정 연령 6개월 및 12개월
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교정 연령 6개월 및 12개월에 신석회증이 있는 영아의 신장과 상담
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수정 연령 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rasa Garunkstiene, PhD, Vilnius University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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