L'incidence et les facteurs de risque de la néphrocalcinose chez les nourrissons très prématurés
22 décembre 2021 mis à jour par: Vilnius University
L'incidence et les facteurs de risque de la néphrocalcinose chez les nourrissons très prématurés au centre de néonatologie de l'hôpital universitaire de Vilnius Santaros Klinikos
L'étude vise à évaluer l'incidence et les facteurs de risque de la néphrocalcinose chez les grands prématurés à partir des données des patients recueillies lors de l'hospitalisation au Centre de néonatologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La néphrocalcinose chez les prématurés se développe à la suite d'un déséquilibre entre les facteurs favorisant ou inhibant la formation de calculs rénaux. Elle est causée par un traitement intensif ainsi que par une immaturité rénale fonctionnelle et morphologique. Il existe une corrélation entre la prévalence de la néphrocalcinose et le faible âge gestationnel.
L'étude vise à évaluer de manière prospective l'incidence et les facteurs de risque de la néphrocalcinose chez les grands prématurés de moins de 32 semaines de gestation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
171
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vilnius, Lituanie, 08464
- Vilnius University, Neonatology Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 mois à 7 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est un groupe de grands prématurés de moins de 32 semaines de gestation pendant leur hospitalisation au Centre de néonatologie.
La description
Critère d'intégration:
- les prématurés d'âge gestationnel <32 semaines ;
- consentement parental acquis.
Critère d'exclusion:
- décès avant l'âge de 28 jours;
- défauts congénitaux;
- aucun résultat d'échographie rénale ;
- pas de consentement parental.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de la néphrocalcinose chez les grands prématurés de moins de 32 semaines de gestation
Délai: 3 années
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Les résultats de l'échographie rénale répartiront les prématurés dans le groupe avec et sans néphrocalcinose (témoin).
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez les résultats démographiques, cliniques, biochimiques et thérapeutiques entre les groupes néphrocalcinose et témoin (sans néphrocalcinose).
Délai: 3 années
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Les données des patients (résultats démographiques, cliniques, biochimiques et thérapeutiques) recueillies lors de l'hospitalisation au Centre de néonatologie seront comparées entre la néphrocalcinose et le groupe témoin.
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3 années
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Évaluer la dynamique de la néphrocalcinose à 6 et 12 mois d'âge corrigé.
Délai: 6 et 12 mois d'âge corrigé
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Consultation néphrologique des nourrissons atteints de néphrocalcinose à 6 et 12 mois d'âge corrigé
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6 et 12 mois d'âge corrigé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rasa Garunkstiene, PhD, Vilnius University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2020
Première publication (RÉEL)
11 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 158200-R-100
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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