Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomsten och riskfaktorerna för nefrokalcinos hos mycket för tidigt födda barn

22 december 2021 uppdaterad av: Vilnius University

Förekomsten och riskfaktorerna för nefrokalcinos hos mycket för tidigt födda spädbarn vid Neonatologicentrum vid Vilnius universitetssjukhus Santaros Klinikos

Studien syftar till att bedöma förekomsten och riskfaktorerna för nefrokalcinos hos mycket för tidigt födda barn med hjälp av patientdata som samlats in under sjukhusvistelse på Neonatologiskt centrum.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nefrokalcinos hos för tidigt födda barn utvecklas som ett resultat av obalans mellan de faktorer som främjar eller hämmar bildningen av njursten. Det orsakas av intensiv behandling samt funktionell och morfologisk njuromognad. Det finns ett samband mellan förekomsten av nefrokalcinos och låg graviditetsålder.

Studien syftar till att prospektivt bedöma förekomsten och riskfaktorerna för nefrokalcinos hos mycket för tidigt födda barn under 32 veckors graviditet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

171

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Litauen
- - Vilnius, Litauen, 08464
    - Vilnius University, Neonatology Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 7 månader (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är en grupp mycket för tidigt födda barn under 32 veckors graviditet under sjukhusvistelse på Neonatologiskt centrum.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

för tidigt födda barn i graviditetsåldern <32 veckor;
föräldrarnas samtycke inhämtat.

Exklusions kriterier:

död före 28 dagars ålder;
medfödda defekter;
inga resultat av njurultraljud;
inget förälders samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förekomsten av nefrokalcinos hos mycket för tidigt födda barn under 32 veckors graviditet Tidsram: 3 år	Njurultraljudsresultat kommer att dela upp för tidigt födda barn i gruppen med och utan nefrokalcinos (kontroll).	3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Jämför demografiska, kliniska, biokemiska och behandlingsresultat mellan nefrokalcinos och kontrollgrupperna (utan nefrokalcinos). Tidsram: 3 år	Patientdata (demografiska, kliniska, biokemiska och behandlingsresultat) som samlats in under sjukhusvistelse på Neonatologicentrum kommer att jämföras mellan nefrokalcinos och kontrollgrupp.	3 år
För att utvärdera dynamiken i nefrokalcinos vid 6 och 12 månaders korrigerad ålder. Tidsram: 6 och 12 månaders korrigerad ålder	Nefrolog konsultation av spädbarn med nefrokalcinos vid 6 och 12 månaders korrigerad ålder	6 och 12 månaders korrigerad ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vilnius University

Utredare

Huvudutredare: Rasa Garunkstiene, PhD, Vilnius University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna