Заболеваемость и факторы риска нефрокальциноза у глубоко недоношенных детей
22 декабря 2021 г. обновлено: Vilnius University
Заболеваемость и факторы риска нефрокальциноза у глубоконедоношенных детей в Центре неонатологии Вильнюсской университетской больницы Сантарос Клиникос
Целью исследования является оценка частоты и факторов риска нефрокальциноза у глубоконедоношенных детей с использованием данных пациентов, собранных во время госпитализации в Центре неонатологии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Нефрокальциноз у недоношенных детей развивается в результате дисбаланса между факторами, способствующими или тормозящими образование камней в почках. Это обусловлено интенсивным лечением, а также функциональной и морфологической незрелостью почек. Существует корреляция между распространенностью нефрокальциноза и низким гестационным возрастом.
Исследование направлено на проспективную оценку частоты и факторов риска нефрокальциноза у глубоконедоношенных детей со сроком гестации менее 32 недель.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
171
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vilnius, Литва, 08464
- Vilnius University, Neonatology Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 7 месяцев (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция представляет собой группу глубоконедоношенных детей со сроком гестации менее 32 недель, находящихся на стационарном лечении в Центре неонатологии.
Описание
Критерии включения:
- недоношенные дети гестационного возраста <32 недель;
- согласие родителей получено.
Критерий исключения:
- смерть в возрасте до 28 дней;
- врожденные дефекты;
- нет результатов УЗИ почек;
- без согласия родителей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нефрокальциноза у глубоконедоношенных детей до 32 недель гестации
Временное ограничение: 3 года
|
По результатам УЗИ почек недоношенные дети будут разделены на группы с нефрокальцинозом и без него (контроль).
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните демографические, клинические, биохимические и лечебные результаты между нефрокальцинозом и контрольной группой (без нефрокальциноза).
Временное ограничение: 3 года
|
Данные о пациентах (демографические, клинические, биохимические и результаты лечения), собранные во время госпитализации в Центре неонатологии, будут сравниваться между нефрокальцинозом и контрольной группой.
|
3 года
|
|
Оценить динамику нефрокальциноза в 6 и 12 месяцев корригированного возраста.
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев скорректированного возраста
|
Консультация нефролога детей раннего возраста с нефрокальцинозом в 6 и 12 месяцев корригированного возраста
|
6 и 12 месяцев скорректированного возраста
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rasa Garunkstiene, PhD, Vilnius University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 158200-R-100
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .