超早産児における腎石灰化症の発生率と危険因子
2021年12月22日 更新者：Vilnius University
ビリニュス大学病院 Santaros Klinikos の新生児センターにおける超早産児における腎石灰化症の発生率と危険因子
この研究は、新生児センターでの入院中に収集された患者データを使用して、超早産児の腎石灰化症の発生率と危険因子を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
早産児の腎石灰化症は、腎臓結石の形成を促進または阻害する因子間の不均衡の結果として発生します。 これは、集中的な治療と、機能的および形態学的な腎臓の未熟さが原因です。 腎石灰化症の有病率と低妊娠期間との間には相関関係があります。
この研究は、妊娠 32 週未満の超早産児における腎石灰化症の発生率と危険因子を前向きに評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
171
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vilnius、リトアニア、08464
- Vilnius University, Neonatology Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～7ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査母集団は、新生児センターに入院中の妊娠 32 週未満の超早産児のグループです。
説明
包含基準:
- 在胎週数が 32 週未満の早産児;
- 保護者の同意を得ています。
除外基準:
- 生後28日未満の死亡;
- 先天性欠損;
- 腎臓の超音波結果はありません。
- 親の同意なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠32週未満の超早産児における腎石灰化症の発生率
時間枠：3年
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腎臓の超音波検査の結果により、早産児が腎石灰化症のあるグループとないグループ (コントロール) に分けられます。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計学的、臨床的、生化学的および治療結果を、腎石灰化症群と対照群 (腎石灰化症なし) とで比較します。
時間枠：3年
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新生児センターでの入院中に収集された患者データ（人口統計学的、臨床的、生化学的および治療結果）は、腎石灰化症と対照群との間で比較されます。
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3年
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修正月齢6か月および12か月での腎石灰化症の動態を評価すること。
時間枠：修正月齢6ヶ月と12ヶ月
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修正月齢6か月および12か月の腎石灰化症の乳児の腎臓専門医による診察
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修正月齢6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rasa Garunkstiene, PhD、Vilnius University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月6日
最初の投稿 (実際)
2020年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月22日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。