Výskyt a rizikové faktory nefrokalcinózy u velmi předčasně narozených dětí
22. prosince 2021 aktualizováno: Vilnius University
Výskyt a rizikové faktory nefrokalcinózy u velmi předčasně narozených dětí v neonatologickém centru ve Vilniuské univerzitní nemocnici Santaros Klinikos
Studie si klade za cíl zhodnotit výskyt a rizikové faktory nefrokalcinózy u velmi předčasně narozených dětí s využitím dat pacientů shromážděných během hospitalizace v Neonatologickém centru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nefrokalcinóza u předčasně narozených dětí se vyvíjí v důsledku nerovnováhy mezi faktory podporujícími nebo inhibujícími tvorbu ledvinových kamenů. Je způsobena intenzivní léčbou i funkční a morfologickou nezralostí ledvin. Existuje korelace mezi prevalencí nefrokalcinózy a nízkým gestačním věkem.
Cílem studie je prospektivně zhodnotit výskyt a rizikové faktory nefrokalcinózy u velmi předčasně narozených dětí do 32. týdne těhotenství.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
171
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vilnius, Litva, 08464
- Vilnius University, Neonatology Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 7 měsíců (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací je skupina velmi předčasně narozených dětí do 32. týdne těhotenství během hospitalizace v Neonatologickém centru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předčasně narozené děti v gestačním věku <32 týdnů;
- získán souhlas rodičů.
Kritéria vyloučení:
- úmrtí před 28. dnem věku;
- vrozené vady;
- žádné výsledky ultrazvuku ledvin;
- žádný souhlas rodičů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nefrokalcinózy u velmi předčasně narozených dětí mladších než 32 týdnů těhotenství
Časové okno: 3 roky
|
Výsledky ultrazvuku ledvin rozdělí předčasně narozené děti do skupiny s nefrokalcinózou a bez ní (kontrola).
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte demografické, klinické, biochemické a léčebné výsledky mezi nefrokalcinózou a kontrolní skupinou (bez nefrokalcinózy).
Časové okno: 3 roky
|
Data pacientů (demografické, klinické, biochemické a léčebné výsledky) získaná během hospitalizace v Neonatologickém centru budou porovnána mezi nefrokalcinózou a kontrolní skupinou.
|
3 roky
|
|
Zhodnotit dynamiku nefrokalcinózy v 6. a 12. měsíci korigovaného věku.
Časové okno: 6 a 12 měsíců opraveného věku
|
Konzultace nefrologa u kojenců s nefrokalcinózou v 6. a 12. měsíci korigovaného věku
|
6 a 12 měsíců opraveného věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rasa Garunkstiene, PhD, Vilnius University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 158200-R-100
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasně narozené dítě
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt