- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04382976
Nefrokalsinoosin ilmaantuvuus ja riskitekijät hyvin keskosilla
Nefrokalsinoosin ilmaantuvuus ja riskitekijät hyvin keskosilla Vilnan yliopistollisen sairaalan Santaros Klinikosin neonatologiakeskuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskosten nefrokalsinoosi kehittyy munuaiskivien muodostumista edistävien tai estävien tekijöiden välisen epätasapainon seurauksena. Se johtuu intensiivisestä hoidosta sekä munuaisten toiminnallisesta ja morfologisesta kypsymättömyydestä. Nefrokalsinoosin esiintyvyyden ja alhaisen raskausiän välillä on korrelaatio.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti nefrokalsinoosin ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä alle 32 raskausviikolla syntyneillä hyvin keskosilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vilnius, Liettua, 08464
- Vilnius University, Neonatology Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ennenaikaiset lapset, joiden gestaatioikä on alle 32 viikkoa;
- hankittu vanhempien suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- kuolema ennen 28 päivän ikää;
- synnynnäiset epämuodostumat;
- ei munuaisten ultraäänituloksia;
- ei vanhempien suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nefrokalsinoosin ilmaantuvuus hyvin keskosilla alle 32 raskausviikolla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Munuaisten ultraäänitulokset jakavat keskoset ryhmään, joilla on nefrokalsinoosi ja ilman sitä (kontrolli).
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa demografisia, kliinisiä, biokemiallisia ja hoitotuloksia nefrokalsinoosin ja kontrolliryhmän (ilman nefrokalsinoosia) välillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Neonatologiakeskuksen sairaalahoidon aikana kerättyjä potilastietoja (demografiset, kliiniset, biokemialliset ja hoitotulokset) verrataan nefrokalsinoosin ja kontrolliryhmän välillä.
|
3 vuotta
|
Arvioida nefrokalsinoosin dynamiikkaa 6 ja 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta korjattua ikää
|
Nefrologin konsultaatio nefrokalsinoosia sairastaville vauvoille 6 ja 12 kuukauden iässä korjatussa iässä
|
6 ja 12 kuukautta korjattua ikää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rasa Garunkstiene, PhD, Vilnius University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 158200-R-100
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskosinen
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Keskosinen | Termi InfantItävalta
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Medical University of GrazValmis
-
Georgetown UniversityValmisParental Infant Bonding | Sydän-hengitysjärjestelmän vakaus keskosilla NICU-vauvoillaYhdysvallat
-
Christiana Care Health ServicesValmis