Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nefrokalsinoosin ilmaantuvuus ja riskitekijät hyvin keskosilla

keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: Vilnius University

Nefrokalsinoosin ilmaantuvuus ja riskitekijät hyvin keskosilla Vilnan yliopistollisen sairaalan Santaros Klinikosin neonatologiakeskuksessa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida hyvin keskosten nefrokalsinoosin ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä käyttämällä Neonatologian keskuksen sairaalahoidon aikana kerättyjä potilastietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskosten nefrokalsinoosi kehittyy munuaiskivien muodostumista edistävien tai estävien tekijöiden välisen epätasapainon seurauksena. Se johtuu intensiivisestä hoidosta sekä munuaisten toiminnallisesta ja morfologisesta kypsymättömyydestä. Nefrokalsinoosin esiintyvyyden ja alhaisen raskausiän välillä on korrelaatio.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti nefrokalsinoosin ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä alle 32 raskausviikolla syntyneillä hyvin keskosilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

171

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vilnius, Liettua, 08464
        • Vilnius University, Neonatology Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 7 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on ryhmä hyvin keskosia, jotka ovat alle 32 raskausviikolla neonatologiakeskuksen sairaalahoidon aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ennenaikaiset lapset, joiden gestaatioikä on alle 32 viikkoa;
  • hankittu vanhempien suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • kuolema ennen 28 päivän ikää;
  • synnynnäiset epämuodostumat;
  • ei munuaisten ultraäänituloksia;
  • ei vanhempien suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nefrokalsinoosin ilmaantuvuus hyvin keskosilla alle 32 raskausviikolla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Munuaisten ultraäänitulokset jakavat keskoset ryhmään, joilla on nefrokalsinoosi ja ilman sitä (kontrolli).
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa demografisia, kliinisiä, biokemiallisia ja hoitotuloksia nefrokalsinoosin ja kontrolliryhmän (ilman nefrokalsinoosia) välillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Neonatologiakeskuksen sairaalahoidon aikana kerättyjä potilastietoja (demografiset, kliiniset, biokemialliset ja hoitotulokset) verrataan nefrokalsinoosin ja kontrolliryhmän välillä.
3 vuotta
Arvioida nefrokalsinoosin dynamiikkaa 6 ja 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta korjattua ikää
Nefrologin konsultaatio nefrokalsinoosia sairastaville vauvoille 6 ja 12 kuukauden iässä korjatussa iässä
6 ja 12 kuukautta korjattua ikää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rasa Garunkstiene, PhD, Vilnius University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskosinen

3
Tilaa