Forekomsten og risikofaktorene for nefrokalsinose hos svært premature spedbarn
22. desember 2021 oppdatert av: Vilnius University
Forekomsten og risikofaktorene for nefrokalsinose hos svært premature spedbarn ved neonatologisk senter ved Vilnius universitetssykehus Santaros Klinikos
Studien tar sikte på å vurdere forekomsten og risikofaktorene for nefrokalsinose hos svært premature spedbarn ved hjelp av pasientdata samlet inn under innleggelse ved Neonatologisk senter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nefrokalsinose hos premature spedbarn utvikler seg som et resultat av ubalanse mellom faktorene som fremmer eller hemmer dannelsen av nyrestein. Det er forårsaket av intensiv behandling samt funksjonell og morfologisk nyreumodenhet. Det er en sammenheng mellom forekomsten av nefrokalsinose og lav svangerskapsalder.
Studien tar sikte på prospektivt å vurdere forekomsten og risikofaktorene for nefrokalsinose hos svært premature spedbarn mindre enn 32 uker med svangerskap.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
171
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vilnius, Litauen, 08464
- Vilnius University, Neonatology Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 måneder til 7 måneder (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er en gruppe svært premature spedbarn under 32 ukers svangerskap under innleggelse ved Neonatologisk senter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- premature spedbarn i svangerskapsalderen <32 uker;
- innhentet samtykke fra foreldrene.
Ekskluderingskriterier:
- død før 28 dagers alder;
- medfødte defekter;
- ingen nyre-ultralydresultater;
- ingen foreldres samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av nefrokalsinose hos svært premature spedbarn mindre enn 32 ukers svangerskap
Tidsramme: 3 år
|
Nyre-ultralydresultater vil dele premature spedbarn i gruppen med og uten nefrokalsinose (kontroll).
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign demografiske, kliniske, biokjemiske og behandlingsresultater mellom nefrokalsinose og kontrollgruppene (uten nefrokalsinose).
Tidsramme: 3 år
|
Pasientdata (demografiske, kliniske, biokjemiske og behandlingsresultater) samlet inn under innleggelse ved Neonatologisk senter vil bli sammenlignet mellom nefrokalsinose og kontrollgruppe.
|
3 år
|
|
For å evaluere dynamikken til nefrokalsinose ved 6 og 12 måneders korrigert alder.
Tidsramme: 6 og 12 måneders korrigert alder
|
Nefrologkonsultasjon av spedbarn med nefrokalsinose ved 6 og 12 måneders korrigert alder
|
6 og 12 måneders korrigert alder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rasa Garunkstiene, PhD, Vilnius University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 158200-R-100
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .