De incidentie en de risicofactoren van nefrocalcinose bij zeer premature baby's
22 december 2021 bijgewerkt door: Vilnius University
De incidentie en de risicofactoren van nefrocalcinose bij zeer vroeg geboren baby's in het neonatologisch centrum van Vilnius Universitair Ziekenhuis Santaros Klinikos
De studie heeft tot doel de incidentie en de risicofactoren van nefrocalcinose bij zeer premature baby's te beoordelen met behulp van patiëntgegevens die zijn verzameld tijdens ziekenhuisopname in het Neonatologisch Centrum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nefrocalcinose bij te vroeg geboren baby's ontstaat als gevolg van een onbalans tussen de factoren die de vorming van nierstenen bevorderen of remmen. Het wordt veroorzaakt door intensieve behandeling en door functionele en morfologische onvolwassenheid van de nieren. Er is een verband tussen de prevalentie van nefrocalcinose en een lage zwangerschapsduur.
De studie heeft tot doel prospectief de incidentie en de risicofactoren van nefrocalcinose te beoordelen bij zeer premature baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
171
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vilnius, Litouwen, 08464
- Vilnius University, Neonatology Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 maanden tot 7 maanden (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie is een groep zeer premature baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken tijdens de ziekenhuisopname in het Centrum Neonatologie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- te vroeg geboren baby's met een zwangerschapsduur van <32 weken;
- ouderlijke toestemming verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- overlijden voor de leeftijd van 28 dagen;
- aangeboren afwijkingen;
- geen resultaten van de nierecho;
- geen ouderlijke toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van nefrocalcinose bij zeer premature baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De resultaten van echografie van de nieren zullen te vroeg geboren baby's verdelen in de groep met en zonder nefrocalcinose (controle).
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk demografische, klinische, biochemische en behandelingsresultaten tussen nefrocalcinose en de controlegroepen (zonder nefrocalcinose).
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Patiëntgegevens (demografische, klinische, biochemische en behandelingsresultaten) verzameld tijdens ziekenhuisopname in het Neonatologisch Centrum zullen worden vergeleken tussen nefrocalcinose en controlegroep.
|
3 jaar
|
|
Om de dynamiek van nefrocalcinose op 6 en 12 maanden gecorrigeerde leeftijd te evalueren.
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
Nefroloog raadpleging van de zuigelingen met nefrocalcinose op 6 en 12 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
6 en 12 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rasa Garunkstiene, PhD, Vilnius University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 158200-R-100
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .