Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten og risikofaktorerne for nefrocalcinose hos meget præmature spædbørn

22. december 2021 opdateret af: Vilnius University

Forekomsten og risikofaktorerne for nefrocalcinose hos meget præmature spædbørn på Neonatologisk Center på Vilnius Universitetshospital Santaros Klinikos

Undersøgelsen har til formål at vurdere forekomsten og risikofaktorerne for nefrocalcinose hos meget præmature spædbørn ved hjælp af patientdata indsamlet under indlæggelse på Neonatologisk Center.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nephrocalcinose hos præmature spædbørn udvikler sig som et resultat af ubalance mellem de faktorer, der fremmer eller hæmmer dannelsen af ​​nyresten. Det er forårsaget af intensiv behandling samt funktionel og morfologisk nyreumodenhed. Der er en sammenhæng mellem forekomsten af ​​nefrocalcinose og lav gestationsalder.

Undersøgelsen sigter på prospektivt at vurdere forekomsten og risikofaktorerne for nefrocalcinose hos meget præmature spædbørn under 32 ugers graviditet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

171

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 08464
        • Vilnius University, Neonatology Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 7 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er en gruppe meget præmature spædbørn under 32 ugers svangerskab under indlæggelse på Neonatologisk Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præmature spædbørn i en svangerskabsalder på <32 uger;
  • indhentet forældresamtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • død før 28 dages alderen;
  • medfødte defekter;
  • ingen nyre-ultralydsresultater;
  • ingen forældres samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​nefrocalcinose hos meget præmature spædbørn under 32 ugers graviditet
Tidsramme: 3 år
Nyre-ultralydsresultater vil dele for tidligt fødte børn i gruppen med og uden nefrocalcinose (kontrol).
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign demografiske, kliniske, biokemiske og behandlingsresultater mellem nefrocalcinose og kontrolgrupperne (uden nefrocalcinose).
Tidsramme: 3 år
Patientdata (demografiske, kliniske, biokemiske og behandlingsresultater) indsamlet under indlæggelse på Neonatologisk Center vil blive sammenlignet mellem nefrocalcinose og kontrolgruppe.
3 år
At evaluere dynamikken i nefrocalcinose ved 6 og 12 måneders korrigeret alder.
Tidsramme: 6 og 12 måneders korrigeret alder
Nephrolog konsultation af spædbørn med nefrocalcinose ved 6 og 12 måneders korrigeret alder
6 og 12 måneders korrigeret alder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vilnius University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rasa Garunkstiene, PhD, Vilnius University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 158200-R-100

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt spædbarn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner